- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04953793
ÚSPĚCH na střední škole: Program odborných měkkých dovedností pro mládež s ASD v přechodném věku (TAY SUCCESS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: S našimi partnery ACHIEVE vyvinout program komplexního kognitivního zlepšení a sociálních dovedností (SUCCESS) podporovaný střední školou, aby vyhovoval potřebám mládeže v přechodném věku s PAS v rámci komunitního vzdělávacího systému.
- Standardizujte program TAY SUCCESS vytvořením příručky pro facilitátora, sešitu pro studenty a odpovídajících materiálů pro pomocnou osobu.
- Vytvořte tréninkový protokol, který lze individualizovat a implementovat v rámci vzdělávacího systému HS, aby poskytoval počáteční školení a průběžné koučování pro pedagogy, aby dosáhli a udrželi věrnost intervence.
Cíl: Provést pilotní studii k prozkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a implementačních postupů (nábor, randomizace, retenční a školicí strategie) TAY SUCCESS a získat odhady účinků na podporu budoucí rozsáhlé zkoušky účinnosti.
- Prozkoumejte proveditelnost, přijatelnost, spokojenost a udržitelnost intervence.
- Prozkoumat předběžné výsledky (výkonné fungování a sociální fungování)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- poruchou autistického spektra
- 15-22 let
- komunikativní anglický jazyk
- se zapsali do středoškolského nebo přechodného programu
Kritéria vyloučení:
- mentální postižení
- Další významné duševní zdraví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence TAY SUCCESS
Tato intervenční skupina absolvovala intervenci TAY SUCCESS v průběhu 1 školního roku přibližně 30 sezení.
|
TAY SUCCESS znamená podporu mládeže v přechodném věku, komplexní kognitivní zlepšení a sociální dovednosti.
Kognitivně-behaviorální intervence učí řadu strategií pro exekutivní fungování, sociálně kognitivní fungování a sociální komunikaci.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Tato obvyklá pečovatelská skupina obdržela v průběhu 1 školního roku typické kurikulum střední školy nebo přechodného programu.
|
Obvyklá péče zahrnovala typický program profesního podpůrného vzdělávání poskytovaný ve vzdělávacím prostředí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář hodnocení chování výkonné funkce (BRIEF-2/BRIEF-A)
Časové okno: základní až 6měsíční příspěvek
|
Sebe a Parent zpráva o výkonných funkčních dovednostech.
Vyšší skóre značí více problémů s exekutivním fungováním
|
základní až 6měsíční příspěvek
|
|
Delis Kaplan Executive Function Scale (DKEFS)
Časové okno: základní až 6měsíční příspěvek
|
výkonová míra výkonných funkčních schopností.
Vyšší skóre značí více výkonných funkčních schopností
|
základní až 6měsíční příspěvek
|
|
Stupnice sociální odezvy 2 (SRS-2)
Časové okno: základní až 6měsíční příspěvek
|
rodičovská zpráva stupnice sociálního fungování.
Vyšší skóre značí více problémů se sociálním fungováním
|
základní až 6měsíční příspěvek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH111491 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
FANG HENáborPlacenta Accreta SpectrumČína
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na TAY SUCCESS
-
University of PittsburghOhio State University; Centers for Disease Control and Prevention; Case Western...Aktivní, ne náborTýrání ze strany rodičeSpojené státy
-
Kessler FoundationDokončenoPoruchou autistického spektra | Autismus | ASDSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Oregon Social Learning Center; Connecticut... a další spolupracovníciDokončeno
-
Dr. Anuradha KhadilkarDokončenoSarkopenie | OsteoporózaIndie