- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04953793
SUCESSO no ensino médio: Programa de habilidades interpessoais vocacionais para jovens com TEA em idade de transição (TAY SUCCESS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Com nossos parceiros ACHIEVE, desenvolver o programa de Aprimoramento Cognitivo Abrangente e Habilidades Sociais (SUCCESS) para atender às necessidades de jovens em idade de transição com TEA dentro do sistema educacional da comunidade.
- Padronize o programa TAY SUCCESS desenvolvendo um manual do facilitador, uma apostila do aluno e os materiais correspondentes para a pessoa de apoio.
- Desenvolva um protocolo de treinamento que possa ser individualizado e implementado no sistema educacional HS para fornecer treinamento inicial e treinamento contínuo para educadores alcançarem e manterem a fidelidade da intervenção.
Objetivo: Conduzir um estudo piloto para examinar a viabilidade, aceitabilidade e procedimentos de implementação (recrutamento, randomização, retenção e estratégias de treinamento) do TAY SUCCESS e obter estimativas de efeitos para apoiar um futuro estudo de eficácia em larga escala.
- Examine a viabilidade, aceitabilidade, satisfação e sustentabilidade da intervenção.
- Examine os resultados preliminares (funcionamento executivo e funcionamento social)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- transtorno do espectro autista
- 15-22 anos
- língua inglesa comunicativa
- matriculado em escola secundária participante ou programa de transição
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual
- Outra saúde mental significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção TAY SUCCESS
Este grupo de intervenção recebeu a intervenção TAY SUCCESS ao longo de 1 ano letivo, aproximadamente 30 sessões.
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TAY SUCCESS significa suporte para jovens em idade de transição, aprimoramento cognitivo abrangente e habilidades sociais.
A intervenção cognitivo-comportamental ensina uma série de estratégias para o funcionamento executivo, funcionamento social cognitivo e comunicação social.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Este grupo de atendimento usual recebeu um currículo típico de ensino médio ou de programa de transição ao longo de 1 ano letivo.
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Os cuidados usuais envolviam o típico programa de educação vocacional de apoio oferecido no ambiente educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva (BRIEF-2/BRIEF-A)
Prazo: linha de base até 6 meses após
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Relatório próprio e dos pais sobre habilidades de funcionamento executivo.
Pontuações mais altas indicam mais problemas de funcionamento executivo
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linha de base até 6 meses após
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Escala de Função Executiva Delis Kaplan (DKEFS)
Prazo: linha de base até 6 meses após
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medida baseada no desempenho das habilidades de funcionamento executivo.
Pontuações mais altas indicam mais habilidades de funcionamento executivo
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linha de base até 6 meses após
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Escala de Responsividade Social 2 (SRS-2)
Prazo: linha de base até 6 meses após
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escala de funcionamento social do relatório dos pais.
Pontuações mais altas indicam mais problemas de funcionamento social
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linha de base até 6 meses após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH111491 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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