- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04953793
Framgång på gymnasiet: Program för yrkesmässiga mjuka färdigheter för ASD-ungdom i övergångsåldern (TAY SUCCESS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Tillsammans med våra ACHIEVE-partners utveckla programmet High School Supported, Comprehensive Cognitive Enhancement and Social Skills (SUCCESS) för att passa behoven hos ungdomar i övergångsåldern med ASD inom samhällets utbildningssystem.
- Standardisera TAY SUCCESS-programmet genom att utveckla en handledning för handledare, elevarbetsbok och motsvarande material för stödpersoner.
- Utveckla ett träningsprotokoll som kan individualiseras och implementeras inom HS-utbildningssystemet för att tillhandahålla grundutbildning och fortlöpande coachning för utbildare för att nå och upprätthålla interventionstrohet.
Syfte: Genomföra en pilotstudie för att undersöka genomförbarheten, acceptansen och implementeringsprocedurerna (rekrytering, randomisering, retention och utbildningsstrategier) för TAY SUCCESS och för att få uppskattningar av effekter för att stödja ett framtida storskaligt effektivitetsförsök.
- Undersök genomförbarhet, acceptans, tillfredsställelse och hållbarhet.
- Undersök preliminära resultat (exekutiv funktion och social funktion)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- autismspektrumstörning
- 15-22 år
- kommunikativt engelska språket
- inskriven i deltagande gymnasie- eller övergångsprogram
Exklusions kriterier:
- intellektuell funktionsnedsättning
- Annan betydande psykisk hälsa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TAY SUCCESS intervention
Denna interventionsgrupp fick TAY SUCCESS-interventionen under loppet av ett läsår cirka 30 sessioner.
|
TAY SUCCESS står för ungdomsstödd övergångsålder, omfattande kognitiv förbättring och sociala färdigheter.
Den kognitiva beteendeinterventionen lär ut ett antal strategier för exekutiv funktion, social kognitiv funktion och social kommunikation.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Denna vanliga vårdgrupp fick typiska gymnasie- eller övergångsprogram under loppet av ett läsår.
|
Vanlig vård involverade det typiska yrkesstödjande utbildningsprogrammet som levereras i utbildningsmiljön
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendeklassificeringsinventering av verkställande funktion (BRIEF-2/BRIEF-A)
Tidsram: baslinje till 6 månaders post
|
Själv och förälders rapport om verkställande funktionsförmåga.
Högre poäng tyder på fler verkställande funktionsproblem
|
baslinje till 6 månaders post
|
|
Delis Kaplan Executive Function Scale (DKEFS)
Tidsram: baslinje till 6 månaders post
|
prestationsbaserat mått på exekutiv funktionsförmåga.
Högre poäng indikerar mer verkställande funktionsförmåga
|
baslinje till 6 månaders post
|
|
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Tidsram: baslinje till 6 månaders post
|
förälderrapport social funktionsskala.
Högre poäng tyder på fler sociala funktionsproblem
|
baslinje till 6 månaders post
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH111491 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .