- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04953793
УСПЕХ в старшей школе: программа профессиональных навыков межличностного общения для молодежи переходного возраста с РАС (TAY SUCCESS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: Совместно с нашими партнерами ACHIEVE разработать программу всестороннего развития когнитивных функций и социальных навыков (УСПЕХ), поддерживаемую средней школой, чтобы удовлетворить потребности молодежи переходного возраста с РАС в рамках общественной образовательной системы.
- Стандартизируйте программу TAY SUCCESS, разработав руководство для фасилитатора, рабочую тетрадь для учащихся и соответствующие материалы для вспомогательного персонала.
- Разработайте протокол обучения, который можно будет индивидуализировать и внедрить в образовательную систему HS, чтобы обеспечить начальную подготовку и постоянное обучение преподавателей для достижения и поддержания точности вмешательства.
Цель: провести пилотное исследование для изучения осуществимости, приемлемости и процедур реализации (набор, рандомизация, удержание и стратегии обучения) TAY SUCCESS и получить оценки эффектов для поддержки будущих крупномасштабных испытаний эффективности.
- Изучите осуществимость вмешательства, приемлемость, удовлетворенность и устойчивость.
- Изучите предварительные результаты (исполнительное функционирование и социальное функционирование)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- расстройство аутистического спектра
- 15-22 года
- коммуникативный английский язык
- зачислены в участвующую среднюю школу или программу перехода
Критерий исключения:
- Интеллектуальная недееспособность
- Другое важное психическое здоровье
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ТАЙ УСПЕХ
Эта группа вмешательства получила вмешательство TAY SUCCESS в течение 1 учебного года, примерно 30 занятий.
|
TAY SUCCESS выступает за поддержку молодежи переходного возраста, всестороннее улучшение когнитивных функций и социальных навыков.
Когнитивно-поведенческое вмешательство обучает ряду стратегий исполнительного функционирования, социального когнитивного функционирования и социальной коммуникации.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Эта группа обычного ухода получала типичную программу средней школы или переходную программу в течение 1 учебного года.
|
Обычная помощь включала в себя типичную программу вспомогательного профессионального образования, проводимую в образовательной среде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник оценки поведения исполнительной функции (BRIEF-2/BRIEF-A)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после
|
Я и родители сообщают об исполнительных навыках функционирования.
Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы с исполнительным функционированием.
|
от исходного уровня до 6 месяцев после
|
|
Шкала исполнительных функций Делиса Каплана (DKEFS)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после
|
основанная на производительности мера навыков исполнительного функционирования.
Более высокие баллы указывают на более высокие способности к исполнительному функционированию.
|
от исходного уровня до 6 месяцев после
|
|
Шкала социальной ответственности 2 (SRS-2)
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после
|
родители сообщают о шкале социального функционирования.
Более высокие баллы указывают на большее количество проблем с социальным функционированием.
|
от исходного уровня до 6 месяцев после
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH111491 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .