- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04953793
Középiskolai SIKER: Szakmai Soft Skills Program átmeneti korú ASD fiatalok számára (TAY SUCCESS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: ACHIEVE partnereinkkel együtt dolgozzuk ki a Középiskolák által támogatott, Átfogó Kognitív Fejlesztési és Szociális Készségek (SUCCESS) programot, hogy illeszkedjen az átmeneti korú, ASD-vel küzdő fiatalok szükségleteihez a közösségi oktatási rendszeren belül.
- Szabványosítsa a TAY SUCCESS programot egy segítői kézikönyv, tanulói munkafüzet és megfelelő segédszemélyzeti anyagok kidolgozásával.
- Egyénre szabható és a HS oktatási rendszerében megvalósítható képzési protokoll kidolgozása, amely alapképzést és folyamatos coachingot biztosít az oktatóknak a beavatkozási hűség elérése és fenntartása érdekében.
Cél: Végezzen kísérleti tanulmányt a TAY SUCCESS megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és végrehajtási eljárásainak (toborzási, véletlenszerű besorolási, megtartási és képzési stratégiák) vizsgálatára, valamint a hatásokra vonatkozó becslések megszerzésére egy jövőbeli nagyszabású hatékonysági vizsgálat alátámasztására.
- Vizsgálja meg a beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, elégedettségét és fenntarthatóságát.
- Vizsgálja meg az előzetes eredményeket (végrehajtó működés és társadalmi működés)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- autizmus spektrum zavar
- 15-22 év
- kommunikatív angol nyelv
- beiratkozott a résztvevő középiskolai vagy átmeneti programba
Kizárási kritériumok:
- értelmi fogyatékosság
- Egyéb jelentős mentális egészség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: TAY SIKER beavatkozás
Ez az intervenciós csoport megkapta a TAY SUCCESS beavatkozást egy tanév során, körülbelül 30 alkalomból.
|
A TAY SUCCESS az átmeneti korú fiatalok által támogatott, átfogó kognitív fejlesztéseket és szociális készségeket jelenti.
A kognitív-viselkedési beavatkozás számos stratégiát tanít a végrehajtó működésre, a szociális kognitív működésre és a szociális kommunikációra.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Ez a szokásos gondozási csoport tipikus középiskolai vagy átmeneti program tantervet kapott egy tanév alatt.
|
A szokásos ellátás az oktatási környezetben végzett tipikus szakmai támogató oktatási program volt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vezetői funkciók viselkedésminősítési jegyzéke (BRIEF-2/BRIEF-A)
Időkeret: alapvonaltól 6 hónapig
|
Saját és szülői jelentés a vezetői működési készségekről.
A magasabb pontszámok több végrehajtó működési problémát jeleznek
|
alapvonaltól 6 hónapig
|
Delis Kaplan Vezetői Funkció Skála (DKEFS)
Időkeret: alapvonaltól 6 hónapig
|
a végrehajtó működési készségek teljesítmény alapú mérése.
A magasabb pontszámok több végrehajtói működési képességet jeleznek
|
alapvonaltól 6 hónapig
|
Social Responsiveness Scale 2 (SRS-2)
Időkeret: alapvonaltól 6 hónapig
|
szülői jelentés társadalmi működés skála.
A magasabb pontszámok több társadalmi működési problémát jeleznek
|
alapvonaltól 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH111491 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a TAY SIKER
-
Stanford UniversityBefejezve
-
Kessler FoundationBefejezveAutizmus spektrum zavar | Autizmus | ASDEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Oregon Social Learning Center; Connecticut... és más munkatársakBefejezveAntiszociális viselkedésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveHIV/AIDS | Stimulánshasználati zavarokEgyesült Államok