- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04953793
SUCCES op de middelbare school: Programma voor zachte vaardigheden in het beroepsonderwijs voor jongeren met ASS in de overgangsleeftijd (TAY SUCCESS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: samen met onze ACHIEVE-partners het High School Supported, Comprehensive Cognitive Enhancement and Social Skills (SUCCESS)-programma ontwikkelen om te voldoen aan de behoeften van jongeren in de overgangsleeftijd met ASS binnen het gemeenschapsonderwijssysteem.
- Standaardiseer het TAY SUCCESS-programma door een handleiding voor begeleiders, een werkboek voor studenten en bijbehorend ondersteunend materiaal te ontwikkelen.
- Ontwikkel een trainingsprotocol dat kan worden geïndividualiseerd en geïmplementeerd binnen het HS-onderwijssysteem om initiële training en doorlopende coaching te bieden aan docenten om interventietrouw te bereiken en te behouden.
Doel: Voer een pilotstudie uit om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en implementatieprocedures (wervings-, randomisatie-, retentie- en trainingsstrategieën) van TAY SUCCESS te onderzoeken en schattingen van effecten te verkrijgen ter ondersteuning van een toekomstige grootschalige effectiviteitsstudie.
- Onderzoek de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, tevredenheid en duurzaamheid van de interventie.
- Onderzoek voorlopige uitkomsten (executief functioneren en sociaal functioneren)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- autisme spectrum stoornis
- 15-22 jaar
- communicatieve Engelse taal
- ingeschreven in een deelnemend middelbaar of overgangsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- verstandelijk gehandicapt
- Andere belangrijke geestelijke gezondheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAY SUCCES interventie
Deze interventiegroep ontving de TAY SUCCESS-interventie in de loop van 1 schooljaar in ongeveer 30 sessies.
|
TAY SUCCESS staat voor door jongeren ondersteunde transitieleeftijd, uitgebreide cognitieve verbetering en sociale vaardigheden.
De cognitief-gedragsmatige interventie leert een aantal strategieën voor executief functioneren, sociaal cognitief functioneren en sociale communicatie.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deze gebruikelijke zorggroep kreeg in de loop van 1 schooljaar het typische curriculum van een middelbare school of een schakelprogramma.
|
Gebruikelijke zorg omvatte het typische beroepsondersteunende onderwijsprogramma dat in de onderwijsomgeving werd gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van gedragsbeoordelingen van uitvoerende functies (BRIEF-2/BRIEF-A)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden post
|
Zelf- en ouderrapport van executieve functioneringsvaardigheden.
Hogere scores duiden op meer executieve functieproblemen
|
basislijn tot 6 maanden post
|
|
Delis Kaplan Executive Function Scale (DKEFS)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden post
|
op prestaties gebaseerde maatstaf van vaardigheden op het gebied van executief functioneren.
Hogere scores duiden op meer executieve functies
|
basislijn tot 6 maanden post
|
|
Maatschappelijke responsiviteitsschaal 2 (SRS-2)
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden post
|
ouder rapport sociaal functioneren schaal.
Hogere scores duiden op meer sociaal functionerende problemen
|
basislijn tot 6 maanden post
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH111491 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .