- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04953793
SUKSESS på videregående skole: Yrkesrettet program for myke ferdigheter for ASD-ungdom i overgangsalder (TAY SUCCESS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Sammen med våre ACHIEVE-partnere utvikle programmet for videregående støtte, omfattende kognitiv forbedring og sosiale ferdigheter (SUCCESS) for å passe behovene til ungdom i overgangsalder med ASD i samfunnets utdanningssystem.
- Standardiser TAY SUCCESS-programmet ved å utvikle en tilretteleggermanual, elevarbeidsbok og tilhørende støttepersonmateriell.
- Utvikle en opplæringsprotokoll som kan individualiseres og implementeres i HS-utdanningssystemet for å gi grunnleggende opplæring og kontinuerlig coaching for lærere for å nå og opprettholde intervensjonstrohet.
Mål: Gjennomføre en pilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og implementeringsprosedyrene (rekruttering, randomisering, oppbevaring og opplæringsstrategier) av TAY SUCCESS og for å oppnå estimater av effekter for å støtte en fremtidig storskala effektivitetsforsøk.
- Undersøk intervensjonsgjennomførbarhet, akseptabilitet, tilfredshet og bærekraft.
- Undersøk foreløpige resultater (eksekutiv funksjon og sosial funksjon)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- autismespekterforstyrrelse
- 15-22 år
- kommunikativt engelsk språk
- registrert på deltakende videregående skole eller overgangsprogram
Ekskluderingskriterier:
- intellektuell funksjonshemming
- Annen betydelig psykisk helse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TAY SUKSESS intervensjon
Denne intervensjonsgruppen mottok TAY SUCCESS-intervensjonen i løpet av 1 skoleår omtrent 30 økter.
|
TAY SUCCESS står for ungdomsstøttet overgangsalder, omfattende kognitiv forbedring og sosiale ferdigheter.
Den kognitive atferdsintervensjonen lærer en rekke strategier for eksekutiv fungering, sosial kognitiv fungering og sosial kommunikasjon.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Denne vanlige omsorgsgruppen mottok typisk læreplan for videregående skole eller overgangsprogram i løpet av 1 skoleår.
|
Vanlig omsorg involverte det typiske yrkesstøttende utdanningsprogrammet levert i utdanningsmiljøet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2/BRIEF-A)
Tidsramme: baseline til 6 måneders post
|
Selv- og foreldrerapport om utøvende funksjonsevner.
Høyere skårer indikerer flere funksjonsproblemer
|
baseline til 6 måneders post
|
|
Delis Kaplan Executive Function Scale (DKEFS)
Tidsramme: baseline til 6 måneders post
|
prestasjonsbasert mål på utøvende funksjonsevner.
Høyere skårer indikerer flere utøvende funksjonsevner
|
baseline til 6 måneders post
|
|
Skala 2 for sosial respons (SRS-2)
Tidsramme: baseline til 6 måneders post
|
foreldrerapport sosial funksjonsskala.
Høyere skår indikerer flere sosiale funksjonsproblemer
|
baseline til 6 måneders post
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34MH111491 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .