- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04953793
High School SUCCESS: programma di competenze trasversali professionali per giovani ASD in età di transizione (TAY SUCCESS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: con i nostri partner ACHIEVE, sviluppare il programma SUCCESS (Supportato dalla scuola superiore, completo di miglioramento cognitivo e abilità sociali) per soddisfare le esigenze dei giovani in età di transizione con ASD all'interno del sistema educativo della comunità.
- Standardizzare il programma TAY SUCCESS sviluppando un manuale per il facilitatore, una cartella di lavoro per studenti e i materiali corrispondenti per la persona di supporto.
- Sviluppare un protocollo di formazione che possa essere individualizzato e implementato all'interno del sistema educativo HS per fornire formazione iniziale e coaching continuo agli educatori per raggiungere e sostenere la fedeltà all'intervento.
Obiettivo: condurre uno studio pilota per esaminare la fattibilità, l'accettabilità e le procedure di implementazione (reclutamento, randomizzazione, conservazione e strategie di formazione) di TAY SUCCESS e per ottenere stime degli effetti per supportare un futuro studio di efficacia su larga scala.
- Esaminare la fattibilità, l'accettabilità, la soddisfazione e la sostenibilità dell'intervento.
- Esaminare i risultati preliminari (funzionamento esecutivo e funzionamento sociale)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo dello spettro autistico
- 15-22 anni
- lingua inglese comunicativa
- iscritti alla scuola superiore o al programma di transizione partecipanti
Criteri di esclusione:
- disabilità intellettuale
- Altra significativa salute mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TAY INTERVENTO SUCCESSO
Questo gruppo di intervento ha ricevuto l'intervento TAY SUCCESS nel corso di 1 anno scolastico circa 30 sessioni.
|
TAY SUCCESS è l'acronimo di giovani in età di transizione supportati, miglioramento cognitivo completo e abilità sociali.
L'intervento cognitivo-comportamentale insegna una serie di strategie per il funzionamento esecutivo, il funzionamento cognitivo sociale e la comunicazione sociale.
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Comparatore attivo: Solita cura
Questo consueto gruppo di assistenza ha ricevuto il tipico curriculum del liceo o del programma di transizione nel corso di 1 anno scolastico.
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L'assistenza abituale prevedeva il tipico programma di educazione professionale di supporto fornito nell'ambiente educativo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva (BRIEF-2/BRIEF-A)
Lasso di tempo: dal basale al post di 6 mesi
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Rapporto di sé e del genitore sulle capacità di funzionamento esecutivo.
Punteggi più alti indicano maggiori problemi di funzionamento esecutivo
|
dal basale al post di 6 mesi
|
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Scala delle funzioni esecutive Delis Kaplan (DKEFS)
Lasso di tempo: dal basale al post di 6 mesi
|
misura basata sulle prestazioni delle capacità di funzionamento esecutivo.
Punteggi più alti indicano maggiori capacità di funzionamento esecutivo
|
dal basale al post di 6 mesi
|
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Scala di reattività sociale 2 (SRS-2)
Lasso di tempo: dal basale al post di 6 mesi
|
relazione dei genitori scala di funzionamento sociale.
Punteggi più alti indicano più problemi di funzionamento sociale
|
dal basale al post di 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH111491 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico
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Charite University, Berlin, GermanyReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Università degli Studi di BresciaAttivo, non reclutanteDisturbo bipolare (BD) | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Italia
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University of Trás-os-Montes and Alto DouroCentro Hospitalar De Trás-Os-Montes E Alto Douro, E.P.E.ReclutamentoDisturbi psicotici | Grave malattia mentale | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Portogallo
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Central Institute of Mental Health, MannheimReclutamentoSchizofrenia Spectrum Disorders (SSD)Germania
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Stephanie MehlGerman Research Foundation; Charite University, Berlin, Germany; Ludwig-Maximilians... e altri collaboratoriReclutamentoPsicosi | Psicosi SAI | Psicosi del primo episodio | Schizofrenia Spectrum Disorders (SSD) | Studio Controllato Randomizzato (RCT) | Early Onset Psychosis | First Psychotic Episode Within the Last 5 YearsGermania
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Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromomyelite Optica Spectrum Disease (NMOSD)Cina
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Tianjin Medical University General HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite ottica (NMO) | Neuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)
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Huashan HospitalNon ancora reclutamentoNeuromielite Optica Spectrum Disorders (NMOSD)Cina
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Huashan HospitalCompletato
Prove cliniche su TAY SUCCESSO
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiConnecticut Children's Medical Center; Reach Out and Read National OfficeCompletatoGenitorialità | Sviluppo del bambino | AlfabetizzazioneStati Uniti
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Kessler FoundationCompletatoDisturbo dello spettro autistico | Autismo | ASDStati Uniti
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Mental Health (NIMH); Oregon Social Learning Center; Connecticut... e altri collaboratoriCompletato
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Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Iscrizione su invito