- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04953793
RÉUSSITE au secondaire : Programme de compétences non techniques professionnelles pour les jeunes TSA en transition (TAY SUCCESS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Avec nos partenaires ACHIEVE, développer le programme SUCCESS (High School Supported, Comprehensive Cognitive Enhancement and Social Skills) pour répondre aux besoins des jeunes en transition atteints de TSA au sein du système éducatif communautaire.
- Normaliser le programme TAY SUCCESS en élaborant un manuel de l'animateur, un cahier d'exercices pour l'élève et le matériel correspondant pour les personnes de soutien.
- Développer un protocole de formation qui peut être individualisé et mis en œuvre au sein du système éducatif HS pour fournir une formation initiale et un encadrement continu aux éducateurs afin d'atteindre et de maintenir la fidélité à l'intervention.
Objectif : Mener une étude pilote pour examiner la faisabilité, l'acceptabilité et les procédures de mise en œuvre (stratégies de recrutement, de randomisation, de rétention et de formation) de TAY SUCCESS et obtenir des estimations des effets pour soutenir un futur essai d'efficacité à grande échelle.
- Examiner la faisabilité, l'acceptabilité, la satisfaction et la durabilité de l'intervention.
- Examiner les résultats préliminaires (fonctionnement exécutif et fonctionnement social)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
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San Diego, California, États-Unis, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- troubles du spectre autistique
- 15-22 ans
- langue anglaise communicative
- inscrit dans une école secondaire participante ou un programme de transition
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle
- Autre santé mentale importante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TAY SUCCÈS
Ce groupe d'intervention a reçu l'intervention TAY SUCCESS au cours d'une année scolaire d'environ 30 séances.
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TAY SUCCESS est synonyme de soutien aux jeunes en transition, d'amélioration cognitive complète et de compétences sociales.
L'intervention cognitivo-comportementale enseigne un certain nombre de stratégies pour le fonctionnement exécutif, le fonctionnement cognitif social et la communication sociale.
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Comparateur actif: Soins habituels
Ce groupe de prise en charge habituelle a suivi le programme d'études typique du secondaire ou du programme de transition au cours d'une année scolaire.
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La prise en charge habituelle impliquait le programme typique d'éducation professionnelle de soutien dispensé dans le cadre éducatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF-2/BRIEF-A)
Délai: de base à 6 mois après
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Rapport de soi et des parents sur les compétences de fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de fonctionnement exécutif
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de base à 6 mois après
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Échelle des fonctions exécutives de Delis Kaplan (DKEFS)
Délai: de base à 6 mois après
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mesure basée sur la performance des compétences de fonctionnement exécutif.
Des scores plus élevés indiquent plus de capacités de fonctionnement exécutif
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de base à 6 mois après
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Échelle de réactivité sociale 2 (SRS-2)
Délai: de base à 6 mois après
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Échelle de fonctionnement social rapportée par les parents.
Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes de fonctionnement social
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de base à 6 mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH111491 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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