- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04953793
Liceum SUKCES: Program umiejętności miękkich zawodowych dla młodzieży z ASD w wieku przejściowym (TAY SUCCESS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Wspólnie z naszymi partnerami ACHIEVE opracować wspierany przez szkołę średnią program kompleksowego doskonalenia funkcji poznawczych i umiejętności społecznych (SUCCESS), aby dopasować go do potrzeb młodzieży w wieku przejściowym z ASD w lokalnym systemie edukacyjnym.
- Ustandaryzuj program TAY SUCCESS, opracowując podręcznik facylitatora, zeszyt ćwiczeń dla ucznia i odpowiednie materiały dla osoby wspierającej.
- Opracuj protokół szkoleniowy, który można zindywidualizować i wdrożyć w systemie edukacyjnym HS, aby zapewnić wstępne szkolenie i stały coaching dla nauczycieli, aby osiągnąć i utrzymać wierność interwencji.
Cel: Przeprowadzenie badania pilotażowego w celu zbadania wykonalności, akceptowalności i procedur wdrażania (rekrutacja, randomizacja, retencja i strategie szkoleniowe) TAY SUCCESS oraz uzyskanie szacunków efektów wspierających przyszłe badanie skuteczności na dużą skalę.
- Zbadaj wykonalność, akceptowalność, satysfakcję i trwałość interwencji.
- Zbadaj wstępne wyniki (funkcjonowanie wykonawcze i funkcjonowanie społeczne)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenia ze spektrum autyzmu
- 15-22 lat
- komunikatywny język angielski
- zapisała się do uczestniczącej szkoły średniej lub programu przejściowego
Kryteria wyłączenia:
- upośledzenie intelektualne
- Inne istotne zdrowie psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja TAY SUCCESS
Ta grupa interwencyjna otrzymała interwencję TAY SUCCESS w ciągu 1 roku szkolnego około 30 sesji.
|
TAY SUCCESS oznacza wspieranie młodzieży w wieku przejściowym, wszechstronne doskonalenie funkcji poznawczych i umiejętności społeczne.
Interwencja poznawczo-behawioralna uczy szeregu strategii funkcjonowania wykonawczego, społecznego funkcjonowania poznawczego i komunikacji społecznej.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Ta zwykła grupa opiekuńcza otrzymała typowy program nauczania w szkole średniej lub programie przejściowym w ciągu 1 roku szkolnego.
|
Zwykła opieka obejmowała typowy program wspomagający edukację zawodową realizowany w placówce oświatowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych (BRIEF-2/BRIEF-A)
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznego postu
|
Sprawozdanie własne i rodzica dotyczące umiejętności funkcjonowania wykonawczego.
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z funkcjonowaniem wykonawczym
|
od linii bazowej do 6-miesięcznego postu
|
|
Skala funkcji wykonawczych Delisa Kaplana (DKEFS)
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznego postu
|
oparta na wynikach miara umiejętności funkcjonowania wykonawczego.
Wyższe wyniki wskazują na większe zdolności funkcjonowania wykonawczego
|
od linii bazowej do 6-miesięcznego postu
|
|
Skala Reaktywności Społecznej 2 (SRS-2)
Ramy czasowe: od linii bazowej do 6-miesięcznego postu
|
raport rodziców skala funkcjonowania społecznego.
Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów z funkcjonowaniem społecznym
|
od linii bazowej do 6-miesięcznego postu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH111491 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .