- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04953793
High School SUCCES: Vocational Soft Skills Program for ASD-ungdom i overgangsalderen (TAY SUCCESS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Sammen med vores ACHIEVE-partnere udvikle High School Supported, Comprehensive Cognitive Enhancement and Social Skills (SUCCESS)-programmet for at passe til behovene hos unge i overgangsalderen med ASD inden for samfundets uddannelsessystem.
- Standardiser TAY SUCCESS-programmet ved at udvikle en facilitatormanual, elevarbejdsbog og tilhørende støttepersonmaterialer.
- Udvikle en træningsprotokol, der kan individualiseres og implementeres i HS-uddannelsessystemet for at give indledende træning og løbende coaching for undervisere for at nå og opretholde interventionstrohed.
Formål: Udfør en pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og implementeringsprocedurerne (rekruttering, randomisering, fastholdelse og træningsstrategier) af TAY SUCCESS og for at opnå estimater af effekter for at understøtte et fremtidigt storstilet effektivitetsforsøg.
- Undersøg interventionsgennemførlighed, acceptabilitet, tilfredshed og bæredygtighed.
- Undersøg foreløbige resultater (eksekutiv funktion og social funktion)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- autismespektrumforstyrrelse
- 15-22 år
- kommunikativt engelsk sprog
- tilmeldt deltagende gymnasie- eller overgangsprogram
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap
- Anden væsentlig mental sundhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TAY SUCCES intervention
Denne interventionsgruppe modtog TAY SUCCESS interventionen i løbet af 1 skoleår ca. 30 sessioner.
|
TAY SUCCESS står for ungdomsstøttet overgangsalder, omfattende kognitiv forbedring og sociale færdigheder.
Den kognitiv-adfærdsmæssige intervention lærer en række strategier for eksekutiv funktion, social kognitiv funktion og social kommunikation.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Denne sædvanlige plejegruppe modtog typiske gymnasie- eller overgangsprogrammer i løbet af 1 skoleår.
|
Sædvanlig pleje involverede det typiske erhvervsstøttende uddannelsesprogram, der blev leveret i uddannelsesmiljøet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Function (BRIEF-2/BRIEF-A)
Tidsramme: baseline til 6 måneders post
|
Selv- og forældrerapport om udøvende funktionsevner.
Højere score indikerer flere eksekutive funktionsproblemer
|
baseline til 6 måneders post
|
|
Delis Kaplan Executive Function Scale (DKEFS)
Tidsramme: baseline til 6 måneders post
|
præstationsbaseret mål for udøvende funktionsevner.
Højere score indikerer flere eksekutive funktionsevner
|
baseline til 6 måneders post
|
|
Social lydhørhedsskala 2 (SRS-2)
Tidsramme: baseline til 6 måneders post
|
forældrerapport social funktionsskala.
Højere score indikerer flere sociale funktionsproblemer
|
baseline til 6 måneders post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH111491 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med FÅ SUCCES
-
University of Maryland, BaltimoreAktiv, ikke rekrutterende
-
University of OklahomaOklahoma State UniversityRekruttering
-
Medical Research Council, South AfricaAfsluttetPartner for offer for fysisk misbrug
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetEffekten af Flipped-Jigsaw-læringsmodellen på læringKalkun
-
Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUkontrolleret diabetesForenede Stater
-
Education Development Center, Inc.UkendtHIV | Seksuelt overførte infektioner
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Frankrig, Polen, Taiwan, Malaysia, Rumænien, Kina, Puerto Rico, Thailand, Indien, Canada, Pakistan, Hong Kong, Tyskland, Malta, Singapore
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity of Ibadan; University of Zimbabwe; University of Malawi; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Delusional Disorder | Skizotypisk lidelse | Akut og forbigående psykotisk lidelse | Anden specificeret eller uspecificeret primær psykotisk lidelse | Bipolar type I lidelse med psykotiske symptomer | Bipolar type II lidelse med psykotiske symptomer | Enkelt-episode depressiv... og andre forholdMalawi, Nigeria, Sierra Leone, Zimbabwe
-
Trustees of Dartmouth CollegeIkke rekrutterer endnuSmerte | Placebo effektForenede Stater