- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04953793
ÉXITO EN LA ESCUELA SECUNDARIA: Programa de habilidades blandas vocacionales para jóvenes con TEA en edad de transición (TAY SUCCESS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Con nuestros socios ACHIEVE, desarrollar el programa de mejora cognitiva integral y habilidades sociales (SUCCESS) respaldado por la escuela secundaria para satisfacer las necesidades de los jóvenes en edad de transición con ASD dentro del sistema educativo comunitario.
- Estandarizar el programa TAY SUCCESS mediante el desarrollo de un manual del facilitador, un libro de trabajo para el estudiante y los materiales correspondientes para la persona de apoyo.
- Desarrolle un protocolo de capacitación que pueda individualizarse e implementarse dentro del sistema educativo de HS para brindar capacitación inicial y capacitación continua para que los educadores alcancen y mantengan la fidelidad a la intervención.
Objetivo: realizar un estudio piloto para examinar los procedimientos de viabilidad, aceptabilidad e implementación (estrategias de reclutamiento, aleatorización, retención y capacitación) de TAY SUCCESS y obtener estimaciones de los efectos para respaldar un futuro ensayo de eficacia a gran escala.
- Examinar la viabilidad, aceptabilidad, satisfacción y sostenibilidad de la intervención.
- Examinar los resultados preliminares (funcionamiento ejecutivo y funcionamiento social)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Rady Children's Hospital San Diego
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- desorden del espectro autista
- 15-22 años
- lengua inglesa comunicativa
- inscrito en la escuela secundaria participante o programa de transición
Criterio de exclusión:
- Discapacidad intelectual
- Otra salud mental importante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención TAY ÉXITO
Este grupo de intervención recibió la intervención TAY SUCCESS en el transcurso de 1 año escolar aproximadamente 30 sesiones.
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TAY SUCCESS significa mejora cognitiva integral y habilidades sociales apoyadas por jóvenes en edad de transición.
La intervención cognitivo-conductual enseña una serie de estrategias para el funcionamiento ejecutivo, el funcionamiento cognitivo social y la comunicación social.
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Comparador activo: Cuidado usual
Este grupo de atención habitual recibió el plan de estudios típico de la escuela secundaria o del programa de transición en el transcurso de 1 año escolar.
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La atención habitual incluía el típico programa de educación vocacional de apoyo entregado en el entorno educativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF-2/BRIEF-A)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses después
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Informe propio y de los padres sobre las habilidades de funcionamiento ejecutivo.
Las puntuaciones más altas indican más problemas de funcionamiento ejecutivo
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línea de base a 6 meses después
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Escala de funciones ejecutivas de Delis Kaplan (DKEFS)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses después
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medida basada en el rendimiento de las habilidades de funcionamiento ejecutivo.
Las puntuaciones más altas indican más habilidades de funcionamiento ejecutivo
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línea de base a 6 meses después
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Escala de respuesta social 2 (SRS-2)
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses después
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informe de los padres escala de funcionamiento social.
Las puntuaciones más altas indican más problemas de funcionamiento social
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línea de base a 6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH111491 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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