- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04954716
Manuální techniky při cervikogenní bolesti hlavy
Srovnání hluboké třecí masáže a postizometrické relaxační techniky u cervikogenní bolesti hlavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cervikogenní bolest hlavy je poměrně častou a stále kontroverzní formou bolesti hlavy vycházející ze struktur na krku. U pacientů s touto poruchou může trvalý krk vyprovokovat záchvaty nebo chronické kolísavé periody bolesti krku/hlavy. Mezinárodní společnost pro bolesti hlavy (IHS), 2013 definovala cervikogenní bolest hlavy (CGH) jako sekundární bolest hlavy, z čehož vyplývá, že bolest hlavy je způsobena poruchou krční páteře a jejích součástí kosti, ploténky a prvky měkkých tkání. CGH může být matoucí bolestivou poruchou, která je refrakterní na léčbu, pokud je vnímána. Pacienti s CGH vykazovali snížení kvality života srovnatelné s pacienty s migrénou a pacienty s tenzními bolestmi hlavy, s ještě nižším skóre pro fyzické fungování.
Bolest hlavy je běžná porucha, která postihuje až 66 % běžné populace. bolest hlavy negativně ovlivňuje jak kvalitu života, tak produktivitu práce. Cervikogenní bolest hlavy je jedním z běžných typů bolestí hlavy, které tvoří 0,4–15 % populace s bolestmi hlavy.
odlišili jsme ji od jiných typů bolestí hlavy, jako je migréna, která se může projevovat některými běžnými příznaky. Mezinárodní společnost pro bolesti hlavy (IHS) klasifikovala CGH jako sekundární bolest hlavy vycházející z muskuloskeletálních poruch v krční páteři. Komplikovaná konvergence cervikálních aferentací s trigeminálními aferentami v trigeminocervikálním komplexu je zamýšlena jako fyziologický základ bolesti hlavy vycházející z cervikálních struktur.
Cílem třecí masáže je pečovat v intervalech o kvalitu měkkých tkáňových struktur vazů, šlach a svalů a zabránit tvorbě přilnavých jizev. Masáž je hluboká a měla by být aplikována příčně na přesnou tkáň, na rozdíl od povrchové masáže prováděné v podélném směru paralelně s cévami, která podporuje cirkulaci a odvod tekutiny. Profound cervikal flexor (DCF) má pozoruhodnou posturální kapacitu při podpoře a nápravě krční lordózy. Bylo zjištěno, že specifické svaly v krční páteři mají tendenci k oslabení, z nichž nejrozšířenější je DCF.
MET je léčebná technika, která zahrnuje úmyslné sevření svalu subjektu ve správně kontrolovaném ložisku proti protisíle, kterou vyvíjí odborník. MET se používá ke zmírnění bolesti, prodloužení napjatých svalů a pásů, snížení svalového tonusu, posílení blízkého průtoku, posílení ochablé svaloviny a mobilizace kloubních omezení. MET zvyšuje roztažitelnost svalů a rozsah pohybu páteře a léčí pacienty se sníženou pohyblivostí. Prodlužování zahrnuje použití ruční nebo mechanické síly k prodloužení/prodloužení struktur, které jsou adaptivně zkráceny a jsou hypomobilní.
Post-izometrická relaxace (PIR) může být technika typicky používaná manuálními terapeuty k léčbě svalového napětí a kloubní patologie u syndromů myofasciální bolesti. Neexistuje dostatek důkazů prokazujících účinnost terapie hluboké třecí masáže při léčbě cervikogenní bolesti hlavy, zejména cílené těsnost krčních svalů související s cervikogenní bolestí hlavy. Účelem této studie je porovnat účinek masáže měkkých tkání s MET a zjistit, která technika má větší klinický dopad na zlepšení cervikogenní bolesti hlavy než jiné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pákistán, 54560
- Central Hospital Gujranwala
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví.
- Trvání symptomů déle než 6 měsíců.
- Věk 18 -60
- Pacientka potvrdila diagnózu cervikogenní bolesti hlavy
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit malignitu děložního čípku
- infekce (jako je osteomyelitida nebo diskitida)
- osteoporóza, zánětlivá artritida.
- zlomenina, těhotenství
- komprese šňůry, nekontrolovaná hypertenze
- kardiovaskulární onemocnění
- při onemocnění karotid nebo vertebrálních tepen.
- Případy traumat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboká flexorová masáž krku
INTERVENČNÍ SKUPINA (FLEXOROVÁ MASÁŽ HLOUBKY)
|
Hluboká třecí masáž je specifická masáž pojivové tkáně, která se provádí přes postižená vlákna. Terapeutovy prsty a pokožka pacienta se musí pohybovat jako jeden, jinak by pohyb podkožní fascie proti svalu nebo vazu mohl vést k tvorbě puchýřů nebo podkožním modřinám. Třecí masáž musí mít dostatečně zamést a být dostatečně hluboký.
|
|
Aktivní komparátor: Post-izometrická relaxační technika
KONTROLNÍ SKUPINA (POSTIZOMETRICKÁ RELAXAČNÍ TECHNIKA)
|
Technika PIR se provádí následovně. Hypertonický sval se natáhne na délku těsně před bolestí nebo do bodu, kdy je poprvé zaznamenán odpor k pohybu. Submaximální (10-20%) kontrakce hypertonického svalu se provádí mimo bariéra po dobu 5 až 10 sekund a terapeut aplikuje odpor v opačném směru.
Pacient by se měl během tohoto úsilí nadechnout. Po izometrické kontrakci je pacient požádán, aby se uvolnil a vydechl. Poté se aplikuje mírné protažení, aby se natáhla vůle až k nové bariérě. Počínaje touto novou bariérou je postup opakoval dvakrát nebo třikrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index invalidity bolesti hlavy
Časové okno: 3 týden
|
Tato stupnice se používá k identifikaci potíží, které můžete pociťovat kvůli bolesti hlavy. Zaškrtněte prosím u každé položky "ANO", "NĚKDY" nebo "NE". Proforma se skládá z 25 otázek Bodování Následující odpovědi mají následující hodnoty: Body odezvy Ano 4 Někdy 2 Ne 0 Interpretace 29bodová změna (95% interval spolehlivosti) nebo vyšší v celkovém skóre mezi testem a opakovaným testem musí nastat předtím, než lze změnu připsat účinkům léčby. |
3 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Horní krční páteř (ROM)
Časové okno: 3 týdny
|
standardní technika pro měření pohybů krční páteře v různých rotacích, včetně sagitální, frontální, transverzální a rotační
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Sana ullah, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Martelletti P, van Suijlekom H. Cervicogenic headache: practical approaches to therapy. CNS Drugs. 2004;18(12):793-805. doi: 10.2165/00023210-200418120-00004.
- Castien RF, De Hertogh W, Scholten-Peeters GG. Letter to the Editor: Physical examination tests for screening and diagnosis of cervicogenic headache: A systematic review by Rubio-Ochoa et al. (2015). Man Ther. 2016 Jun;23:e7-8. doi: 10.1016/j.math.2016.01.006. Epub 2016 Jan 29. No abstract available.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Spinal manipulative therapy in the management of cervicogenic headache. Headache. 2005 Oct;45(9):1260-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.00253_1.x.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Li L, Stoop R, Clijsen R, Hohenauer E, Fernandez-de-Las-Penas C, Huang Q, Barbero M. Criteria Used for the Diagnosis of Myofascial Trigger Points in Clinical Trials on Physical Therapy: Updated Systematic Review. Clin J Pain. 2020 Dec;36(12):955-967. doi: 10.1097/AJP.0000000000000875.
- Chamberlain GJ. Cyriax's Friction Massage: A Review. J Orthop Sports Phys Ther. 1982;4(1):16-22. doi: 10.2519/jospt.1982.4.1.16.
- Emary P. Use of post-isometric relaxation in the chiropractic management of a 55-year-old man with cervical radiculopathy. J Can Chiropr Assoc. 2012 Mar;56(1):9-17.
- Youssef EF, Shanb AS. Mobilization versus massage therapy in the treatment of cervicogenic headache: a clinical study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):17-24. doi: 10.3233/BMR-2012-0344.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/20/0111/Bushra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hluboká flexorová masáž krku
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy