- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04954716
Manuaaliset tekniikat kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
Syväkitkahieronnan ja isometrisen jälkeisen rentoutumistekniikan vertailu kohdunkaulan aiheuttamassa päänsärkyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkarvikogeeninen päänsärky on suhteellisen yleinen ja edelleen kiistanalainen päänsäryn muoto, joka johtuu niskan rakenteista. Potilailla, joilla on tämä sairaus, pitkittynyt niska voi aiheuttaa kohtauksia tai kroonisia vaihtelevia niska-/pääkipujaksoja. Kansainvälinen päänsärkyyhdistys (IHS), 2013 määritteli kohdunkaulan päänsärky (CGH) toissijaiseksi päänsäryksi, mikä tarkoittaa, että päänsärky johtuu kaularangan ja sen osien luu-, levy- ja pehmytkudoselementtien häiriöstä. CGH voi olla hämmentävä kipuhäiriö, joka ei kestä hoitoa, jos se havaitaan. CGH-potilaiden elämänlaatu heikkeni yhtä paljon kuin migreenipotilailla ja jännitystyyppisistä päänsäryistä kärsivillä potilailla, ja fyysisen toiminnan pisteet olivat vielä alhaisemmat.
Päänsärky on yleinen sairaus, joka vaikuttaa jopa 66 %:lla väestöstä. päänsärky vaikuttaa negatiivisesti sekä elämänlaatuun että työn tuottavuuteen. Servikogeeninen päänsärky on yksi yleisimmistä päänsärkytyypeistä, ja sen osuus päänsärkyväestöstä on 0,4-15 %.
erotimme sen muun tyyppisistä päänsäryistä, kuten migreenistä, joka saattaa sisältää joitain yleisiä oireita. Kansainvälinen päänsärkyyhdistys (IHS) luokitteli CGH:n toissijaiseksi päänsäryksi, joka johtuu kaularangan tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista. Kohdunkaulan afferenttien monimutkainen konvergenssi kolmois-kolmio-afferenttien kanssa trigemino-servikaalikompleksissa on tarkoitettu kohdunkaulan rakenteista johtuvan päänsäryn fysiologiseksi perustaksi.
Kitkahieronnan tavoitteena on huolehtia nivelsiteen, jänteen ja lihaksen pehmytkudosrakenteiden laadusta väliajoin ja estää kiinnittyvien arpien muodostuminen. Hieronta on syvä, ja sitä tulee soveltaa poikittain tarkalleen kyseiseen kudokseen toisin kuin pinnallinen hieronta, joka suoritetaan pituussuunnassa verisuonten suuntaisesti, mikä tehostaa verenkiertoa ja nestettä. Syvällä kohdunkaulan koukistajalla (DCF) on huomionarvoinen asentokyky tukemaan ja korjaamaan kohdunkaulan lordoosia. On havaittu, että tietyillä kohdunkaulan selkärangan lihaksilla on taipumus heikentyä, joista tunnetuin on DCF.
MET on hoitotekniikka, joka sisältää potilaan lihaksen tahallisen supistamisen oikein säädetyssä laakerissa asiantuntijan antamaa vastavoimaa vastaan. MET:ää käytetään vähentämään kipua, pidentämään tiukkoja lihaksia ja vöitä, alentamaan lihasjänteyttä, tehostamaan läheistä virtausta, vahvistamaan heikkoa lihaksistoa ja mobilisoimaan nivelrajoituksia. MET lisää lihasten venymistä ja selkärangan liikeratoja hoitamalla liikuntarajoitteisia potilaita. Pidentäminen sisältää manuaalisen tai mekaanisen voiman käytön pidentää/pidentää rakenteita, jotka on adaptiivisesti lyhennetty ja jotka ovat hypomobile.
Postisometrinen rentoutus (PIR) voi olla tekniikka, jota manuaaliset terapeutit tyypillisesti käyttävät lihasjännityksen ja nivelpatologian hoitoon myofaskiaalisissa kipuoireyhtymissä. Ei ole näyttöä siitä, että syväkitkahierontahoito olisi tehokasta kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa, erityisesti kohdistamisessa. kohdunkaulan lihasten kireys, joka liittyy kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pehmytkudoshieronnan vaikutusta MET:iin selvittääkseen, millä tekniikalla on suurempi kliininen vaikutus kuin muilla kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54560
- Central Hospital Gujranwala
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- Oireet kestävät yli 6 kuukautta.
- Ikä 18-60
- Potilas on vahvistanut kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn diagnoosin
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois kohdunkaulan pahanlaatuisuus
- infektio (kuten osteomyeliitti tai diskiitti)
- osteoporoosi, tulehduksellinen niveltulehdus.
- murtuma, raskaus
- napanuoran puristus, hallitsematon verenpainetauti
- sydän-ja verisuonitauti
- kaulavaltimon tai nikamavaltimotaudin taustalla.
- Traumatapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deep Neck Flexor -hieronta
INTERVENTIOINEN RYHMÄ (DEEP Neck FLEXOR -HIERONTA)
|
Syväkitkahieronta on spesifinen sidekudoshieronta, jota annetaan sairastuneiden kuitujen poikki. Terapeutin sormien ja potilaan ihon tulee liikkua yhtenä kokonaisuutena, muuten ihonalaisen faskian liikuttaminen lihasta tai nivelsiteitä vasten voi johtaa rakkuloiden muodostumiseen tai ihonalaisten mustelmien muodostumiseen. Kitkahieronnassa tulee olla riittävä pyyhkäisy ja riittävän syvä.
|
|
Active Comparator: Isometrinen rentoutumistekniikka
OHJAUSRYHMÄ (ISOMETRIN jälkeinen rentoutustekniikka)
|
PIR-tekniikka suoritetaan seuraavasti.Hypertoninen lihas viedään kivun alapuolelle tai pisteeseen, jossa havaitaan ensin liikevastus. Hypertonisen lihaksen submaksimaalinen (10-20 %) supistuminen suoritetaan poispäin esteen välillä 5-10 sekuntia ja terapeutti vastustaa vastakkaiseen suuntaan.
Potilaan tulee hengittää sisään tämän ponnistelun aikana. Isometrisen supistuksen jälkeen potilasta pyydetään rentoutumaan ja hengittämään samalla ulos. Tämän jälkeen tehdään hellävarainen venyttely, jotta löysyys siirtyy uuteen esteeseen. Tästä uudesta esteestä alkaen toimenpide on toistetaan kaksi tai kolme kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärky-vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tätä asteikkoa käytetään tunnistamaan vaikeudet, joita saatat kokea päänsäryn vuoksi. Valitse jokaisen kohteen kohdalla "KYLLÄ", "JOSNAIN" tai "EI". Proforma koostuu 25 kysymyksestä Pisteytys Seuraaville vastauksille annetaan seuraavat arvot: Vastepisteet Kyllä 4 Joskus 2 Ei 0 Tulkinta Kokonaispistemäärän on tapahduttava vähintään 29 pisteen (95 %:n luottamusväli) testistä uusintatestiin, ennen kuin muutos voidaan katsoa johtuvan hoitovaikutuksista. |
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempi kohdunkaulan selkäranka (ROM)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
standarditekniikka kohdunkaulan selkärangan liikkeiden mittaamiseen eri kierroksilla, mukaan lukien sagitaalinen, frontaalinen, poikkisuuntainen ja rotaatio
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Sana ullah, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Martelletti P, van Suijlekom H. Cervicogenic headache: practical approaches to therapy. CNS Drugs. 2004;18(12):793-805. doi: 10.2165/00023210-200418120-00004.
- Castien RF, De Hertogh W, Scholten-Peeters GG. Letter to the Editor: Physical examination tests for screening and diagnosis of cervicogenic headache: A systematic review by Rubio-Ochoa et al. (2015). Man Ther. 2016 Jun;23:e7-8. doi: 10.1016/j.math.2016.01.006. Epub 2016 Jan 29. No abstract available.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Spinal manipulative therapy in the management of cervicogenic headache. Headache. 2005 Oct;45(9):1260-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.00253_1.x.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Li L, Stoop R, Clijsen R, Hohenauer E, Fernandez-de-Las-Penas C, Huang Q, Barbero M. Criteria Used for the Diagnosis of Myofascial Trigger Points in Clinical Trials on Physical Therapy: Updated Systematic Review. Clin J Pain. 2020 Dec;36(12):955-967. doi: 10.1097/AJP.0000000000000875.
- Chamberlain GJ. Cyriax's Friction Massage: A Review. J Orthop Sports Phys Ther. 1982;4(1):16-22. doi: 10.2519/jospt.1982.4.1.16.
- Emary P. Use of post-isometric relaxation in the chiropractic management of a 55-year-old man with cervical radiculopathy. J Can Chiropr Assoc. 2012 Mar;56(1):9-17.
- Youssef EF, Shanb AS. Mobilization versus massage therapy in the treatment of cervicogenic headache: a clinical study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):17-24. doi: 10.3233/BMR-2012-0344.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/0111/Bushra
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .