- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04954716
Manuelle teknikker ved cervikogen hodepine
Sammenligning av dyp friksjonsmassasje og postisometrisk avslapningsteknikk ved cervikogen hodepine
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikogen hodepine er en relativt vanlig og fortsatt kontroversiell form for hodepine som oppstår fra strukturer i nakken. Hos pasienter med denne lidelsen kan angrep eller kroniske svingende perioder med nakke-/hodesmerter bli provosert av den vedvarende nakken. The International Headache Society (IHS), 2013 definerte Cervicogenic Headache (CGH) som en sekundær hodepine, noe som innebærer at hodepine er forårsaket av en lidelse i cervical ryggraden og dens komponenter bein, skive og bløtvevselementer. CGH kan være en forvirrende smertelidelse som er motstandsdyktig mot behandling hvis den oppfattes. Pasienter med CGH viste reduksjoner i livskvalitet sammenlignbare med migrenepasienter og pasienter med spenningshodepine, med enda lavere score for fysisk funksjon.
.Hodepine er en vanlig lidelse som rammer opptil 66 % av befolkningen generelt. hodepine påvirker både livskvalitet og arbeidsproduktivitet negativt. Cervikogen hodepine er en av de vanligste typene hodepine og utgjør 0,4-15 % av hodepinepopulasjonen.
vi skilte det fra andre typer hodepine, for eksempel migrene, som kan ha noen vanlige symptomer. International Headache Society (IHS) klassifiserte CGH som en sekundær hodepine som skyldes muskel- og skjelettlidelser i cervikal ryggraden. Den kompliserte konvergensen av cervikale afferenter med trigeminale afferenter i det trigemino-cervikale komplekset er ment som det fysiologiske grunnlaget for en hodepine som oppstår fra cervikale strukturer.
Målet med friksjonsmassasje er å ta vare på kvaliteten med intervaller på bløtvevsstrukturene i leddbånd, sener og muskler og hindre at det dannes arr. Massasjen er dyp og bør påføres på tvers av det aktuelle vevet i motsetning til den overfladiske massasjen gitt i lengderetningen parallelt med karene som øker sirkulasjonen og kommer av væske. Profound cervical flexor (DCF) har en bemerkelsesverdig postural kapasitet til å støtte og rette opp den cervical lordosis. Det har blitt oppdaget at spesifikke muskler i cervikal ryggraden har en tendens til å svekke seg, den mest anerkjente av disse er DCF.
MET er en behandlingsteknikk som inkluderer en forsettlig innsnevring av en pasients muskel i en korrekt kontrollert peiling, mot en motkraft som gis av spesialisten. MET brukes til å redusere smerten, utvide de stramme musklene og beltene, redusere muskeltonusen, forbedre nærliggende flyt, styrke den svake muskulaturen og mobilisere leddbegrensningene. MET øker forlengbarheten av muskler og spinal bevegelsesområde, og behandler pasienter med redusert mobilitet. Utvidelse inkluderer bruk av manuell eller mekanisk kraft for å forlenge/forlenge strukturene som adaptivt er blitt forkortet og er hypomobile.
Post-isometrisk avslapning (PIR) kan være en teknikk som vanligvis brukes av manuellterapeuter for å behandle muskelspenninger og leddpatologi ved myofascial smertesyndrom. Det er mangel på bevis som demonstrerer effektiviteten av dypfriksjonsmassasjeterapi i behandlingen av cervikogen hodepine, spesielt rettet mot tetthet i livmorhalsen relatert til cervikogen hodepine. Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av mykvevsmassasje med MET for å få tilgang til hvilken teknikk som har større klinisk effekt enn andre for å forbedre cervikogen hodepine.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54560
- Central Hospital Gujranwala
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn.
- Symptomer varighet mer enn 6 måneder.
- Alder 18 -60
- Pasienten har bekreftet diagnosen cervikogen hodepine
Ekskluderingskriterier:
- Utelukk cervical malignitet
- infeksjon (som osteomyelitt eller diskitt)
- osteoporose, inflammatorisk leddgikt.
- brudd, graviditet
- ledningskompresjon, ukontrollert hypertensjon
- hjerte-og karsykdommer
- i innstillingen av carotis eller vertebral arteriesykdom.
- Traumesaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deep Neck Flexor Massasje
INTERVENSJONELL GRUPPE (DEEP Neck FLEXOR MASSAGE)
|
Dypfriksjonsmassasje er en spesifikk bindevevsmassasje som ble gitt på tvers av de berørte fibrene. Terapeutens fingre og pasientens hud må bevege seg som ett, ellers kan flytting av subkutan fascia mot muskel eller leddbånd føre til blemmerdannelse eller subkutane blåmerker. Friksjonsmassasjen må ha tilstrekkelig sveip og være dyp nok.
|
|
Aktiv komparator: Post-isometrisk avslapningsteknikk
KONTROLLGRUPPE (POSTISOMETRISK AVSLAPPINGSTEKNIKK)
|
PIR-teknikken utføres som følger.Den hypertone muskelen blir tatt til en lengde like kort av smerte, eller til det punktet hvor motstand mot bevegelse først noteres.En submaksimal (10-20%) sammentrekning av den hypertone muskelen utføres borte fra barrieren i mellom 5 og 10 sekunder og terapeuten påfører motstand i motsatt retning.
Pasienten bør inhalere under denne innsatsen. Etter den isometriske sammentrekningen blir pasienten bedt om å slappe av og puste ut mens du gjør det. Etter dette påføres en forsiktig strekk for å ta opp slakk til den nye barrieren. Med utgangspunkt i denne nye barrieren er prosedyren gjentas to eller tre ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hodepine funksjonshemming indeks
Tidsramme: 3 uker
|
Denne skalaen brukes til å identifisere problemer du kan oppleve på grunn av hodepine. Merk av for "JA", "NOTTE GANGER" eller "NEI" for hvert element. Proforma består av 25 spørsmål Poengsetting Følgende svar er gitt følgende verdier: Responspoeng Ja 4 Noen ganger 2 Nei 0 Tolkning En endring på 29 poeng (95 % konfidensintervall) eller mer i totalskåren fra test til retest må skje før endringen kan tilskrives behandlingseffekter. |
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre cervikal ryggrad (ROM)
Tidsramme: 3 uker
|
standard teknikk for måling av cervikal ryggradsbevegelser i forskjellige rotasjoner, inkludert sagittal, frontal, transversal og rotasjons
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Sana ullah, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Martelletti P, van Suijlekom H. Cervicogenic headache: practical approaches to therapy. CNS Drugs. 2004;18(12):793-805. doi: 10.2165/00023210-200418120-00004.
- Castien RF, De Hertogh W, Scholten-Peeters GG. Letter to the Editor: Physical examination tests for screening and diagnosis of cervicogenic headache: A systematic review by Rubio-Ochoa et al. (2015). Man Ther. 2016 Jun;23:e7-8. doi: 10.1016/j.math.2016.01.006. Epub 2016 Jan 29. No abstract available.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Spinal manipulative therapy in the management of cervicogenic headache. Headache. 2005 Oct;45(9):1260-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.00253_1.x.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Li L, Stoop R, Clijsen R, Hohenauer E, Fernandez-de-Las-Penas C, Huang Q, Barbero M. Criteria Used for the Diagnosis of Myofascial Trigger Points in Clinical Trials on Physical Therapy: Updated Systematic Review. Clin J Pain. 2020 Dec;36(12):955-967. doi: 10.1097/AJP.0000000000000875.
- Chamberlain GJ. Cyriax's Friction Massage: A Review. J Orthop Sports Phys Ther. 1982;4(1):16-22. doi: 10.2519/jospt.1982.4.1.16.
- Emary P. Use of post-isometric relaxation in the chiropractic management of a 55-year-old man with cervical radiculopathy. J Can Chiropr Assoc. 2012 Mar;56(1):9-17.
- Youssef EF, Shanb AS. Mobilization versus massage therapy in the treatment of cervicogenic headache: a clinical study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):17-24. doi: 10.3233/BMR-2012-0344.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/0111/Bushra
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .