- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954716
Manuelle Techniken bei zervikogenem Kopfschmerz
Vergleich der Tiefenreibungsmassage und der postisometrischen Entspannungstechnik bei zervikogenen Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zervikogener Kopfschmerz ist eine relativ häufige und immer noch umstrittene Form von Kopfschmerzen, die von Strukturen im Nacken ausgehen. Bei Patienten mit dieser Erkrankung können durch den anhaltenden Nackenschmerz Anfälle oder chronisch schwankende Phasen von Nacken-/Kopfschmerzen hervorgerufen werden. Die International Headache Society (IHS) definierte 2013 den zervikogenen Kopfschmerz (CGH) als einen sekundären Kopfschmerz, was bedeutet, dass der Kopfschmerz durch eine Störung der Halswirbelsäule und ihrer Bestandteile Knochen, Bandscheiben und Weichteilelemente verursacht wird. CGH kann eine verwirrende Schmerzstörung sein, die auf eine Behandlung nicht anspricht, wenn sie wahrgenommen wird. Patienten mit CGH zeigten vergleichbare Einbußen in der Lebensqualität wie Migränepatienten und Patienten mit Spannungskopfschmerzen, wobei die Werte für die körperliche Funktionsfähigkeit sogar noch schlechter ausfielen.
.Kopfschmerzen sind eine häufige Erkrankung, von der bis zu 66 % der Allgemeinbevölkerung betroffen sind. Kopfschmerzen wirken sich negativ auf die Lebensqualität und die Arbeitsproduktivität aus. Zervikogener Kopfschmerz ist eine der häufigsten Arten von Kopfschmerzen und macht 0,4–15 % der Kopfschmerzpopulation aus.
Wir haben ihn von anderen Arten von Kopfschmerzen, wie z. B. Migräne, unterschieden, die mit einigen häufigen Symptomen einhergehen können. Die International Headache Society (IHS) klassifizierte CGH als sekundären Kopfschmerz, der aus Muskel-Skelett-Erkrankungen der Halswirbelsäule resultiert. Die komplizierte Konvergenz zervikaler Afferenzen mit trigeminalen Afferenzen im Trigemino-Zervikal-Komplex soll als physiologische Grundlage für Kopfschmerzen angesehen werden, die von zervikalen Strukturen ausgehen.
Ziel der Friktionsmassage ist es, die Qualität der Weichteilstrukturen von Bändern, Sehnen und Muskeln in regelmäßigen Abständen zu verbessern und die Bildung festsitzender Narben zu verhindern. Die Massage ist tief und sollte quer auf das betroffene Gewebe aufgetragen werden, im Gegensatz zur oberflächlichen Massage in Längsrichtung parallel zu den Gefäßen, die die Durchblutung und den Flüssigkeitsaustritt fördert. Der tiefe Halsbeuger (DCF) verfügt über eine bemerkenswerte Haltungsfähigkeit bei der Unterstützung und Korrektur der Halslordose. Es wurde festgestellt, dass bestimmte Muskeln in der Halswirbelsäule zur Schwächung neigen, wobei der DCF am bekanntesten ist.
MET ist eine Behandlungstechnik, die eine absichtliche Kontraktion des Muskels einer Person in einer korrekt kontrollierten Haltung gegen eine vom Spezialisten ausgeübte Gegenkraft umfasst. MET wird verwendet, um Schmerzen zu lindern, verspannte Muskeln und Bänder zu dehnen, den Muskeltonus zu verringern, den Nahfluss zu verbessern, die schwache Muskulatur zu stärken und die Gelenkbeschränkungen zu mobilisieren. MET erhöht die Dehnbarkeit der Muskeln und den Bewegungsumfang der Wirbelsäule und behandelt Patienten mit eingeschränkter Mobilität. Das Dehnen umfasst den Einsatz von manueller oder mechanischer Kraft zur Verlängerung/Verlängerung der Strukturen, die adaptiv verkürzt werden und hypomobil sind.
Postisometrische Entspannung (PIR) kann eine Technik sein, die typischerweise von manuellen Therapeuten zur Behandlung von Muskelverspannungen und Gelenkpathologien bei myofaszialen Schmerzsyndromen eingesetzt wird. Es mangelt an Belegen für die Wirksamkeit der Tiefenreibungsmassagetherapie bei der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen, insbesondere bei der gezielten Behandlung Verspannungen der Halsmuskulatur im Zusammenhang mit zervikogenen Kopfschmerzen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Weichteilmassage mit der MET zu vergleichen, um herauszufinden, welche Technik eine größere klinische Wirkung hat als andere bei der Verbesserung zervikogener Kopfschmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Gujrānwāla, Punjab, Pakistan, 54560
- Central Hospital Gujranwala
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter.
- Die Symptome dauern mehr als 6 Monate.
- Alter 18–60
- Der Patient hat die Diagnose eines zervikogenen Kopfschmerzes bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Malignität des Gebärmutterhalses ausschließen
- Infektion (wie Osteomyelitis oder Diskitis)
- Osteoporose, entzündliche Arthritis.
- Fraktur, Schwangerschaft
- Nabelschnurkompression, unkontrollierter Bluthochdruck
- Herzkreislauferkrankung
- im Rahmen einer Karotis- oder Wirbelarterienerkrankung.
- Traumafälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tiefe Nackenbeugemassage
INTERVENTIONELLE GRUPPE (Tiefenhals-Beugemassage)
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Bei der Tiefenreibungsmassage handelt es sich um eine spezifische Bindegewebsmassage, die über die betroffenen Fasern durchgeführt wird. Die Finger des Therapeuten und die Haut des Patienten müssen sich gleichzeitig bewegen, andernfalls könnte eine Bewegung der subkutanen Faszie gegen einen Muskel oder ein Band zu Blasenbildung oder subkutanen Blutergüssen führen. Die Reibungsmassage muss erfolgen ausreichend Schwung und tief genug sein.
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Aktiver Komparator: Postisometrische Entspannungstechnik
KONTROLLGRUPPE (POSTISOMETRISCHE ENTSPANNUNGSTECHNIK)
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Die PIR-Technik wird wie folgt durchgeführt: Der hypertonische Muskel wird auf eine Länge gebracht, die knapp unter dem Schmerz liegt, oder bis zu dem Punkt, an dem zum ersten Mal ein Widerstand gegen die Bewegung festgestellt wird. Eine submaximale (10-20 %) Kontraktion des hypertonischen Muskels wird von diesem Punkt entfernt durchgeführt Die Barriere wird zwischen 5 und 10 Sekunden lang gedrückt und der Therapeut übt Widerstand in die entgegengesetzte Richtung aus.
Der Patient sollte während dieser Anstrengung einatmen. Nach der isometrischen Kontraktion wird der Patient aufgefordert, sich zu entspannen und dabei auszuatmen. Anschließend wird eine sanfte Dehnung durchgeführt, um die Erschlaffung bis zur neuen Barriere auszugleichen. Ausgehend von dieser neuen Barriere wird wie folgt vorgegangen zwei- bis dreimal wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kopfschmerz-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Woche
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Diese Skala wird verwendet, um die Schwierigkeiten zu identifizieren, die möglicherweise aufgrund Ihrer Kopfschmerzen auftreten. Bitte kreuzen Sie bei jedem Punkt „JA“, „MANCHMAL“ oder „NEIN“ an. Proforma besteht aus 25 Fragen Bewertung Die folgenden Antworten erhalten die folgenden Werte: Antwortpunkte Ja 4 Manchmal 2 Nein 0 Interpretation Eine Änderung der Gesamtpunktzahl von Test zu Wiederholungstest um 29 Punkte (95 %-Konfidenzintervall) oder mehr muss eintreten, bevor die Änderung auf Behandlungseffekte zurückgeführt werden kann. |
3 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Obere Halswirbelsäule (ROM)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Standardtechnik zur Messung der Bewegungen der Halswirbelsäule in verschiedenen Rotationen, einschließlich sagittaler, frontaler, transversaler und rotatorischer Rotation
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muhammad Sana ullah, MS, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Martelletti P, van Suijlekom H. Cervicogenic headache: practical approaches to therapy. CNS Drugs. 2004;18(12):793-805. doi: 10.2165/00023210-200418120-00004.
- Castien RF, De Hertogh W, Scholten-Peeters GG. Letter to the Editor: Physical examination tests for screening and diagnosis of cervicogenic headache: A systematic review by Rubio-Ochoa et al. (2015). Man Ther. 2016 Jun;23:e7-8. doi: 10.1016/j.math.2016.01.006. Epub 2016 Jan 29. No abstract available.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Spinal manipulative therapy in the management of cervicogenic headache. Headache. 2005 Oct;45(9):1260-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.00253_1.x.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Li L, Stoop R, Clijsen R, Hohenauer E, Fernandez-de-Las-Penas C, Huang Q, Barbero M. Criteria Used for the Diagnosis of Myofascial Trigger Points in Clinical Trials on Physical Therapy: Updated Systematic Review. Clin J Pain. 2020 Dec;36(12):955-967. doi: 10.1097/AJP.0000000000000875.
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- Emary P. Use of post-isometric relaxation in the chiropractic management of a 55-year-old man with cervical radiculopathy. J Can Chiropr Assoc. 2012 Mar;56(1):9-17.
- Youssef EF, Shanb AS. Mobilization versus massage therapy in the treatment of cervicogenic headache: a clinical study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):17-24. doi: 10.3233/BMR-2012-0344.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/Lhr/20/0111/Bushra
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Tiefe Nackenbeugemassage
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