- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04954716
Manuális technikák cervikogén fejfájásban
A mélysúrlódásos masszázs és a posztizometrikus relaxációs technika összehasonlítása cervikogén fejfájásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cervikogén fejfájás a fejfájás viszonylag gyakori és még mindig vitatott formája, amely a nyaki struktúrákból ered. Az ilyen rendellenességben szenvedő betegeknél a nyaki/fejfájás rohamokat vagy krónikus ingadozó periódusokat válthat ki a tartós nyak. A Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) 2013-ban a cervikogén fejfájást (CGH) másodlagos fejfájásként határozta meg, ami arra utal, hogy a fejfájást a nyaki gerinc és annak csont-, porckorong- és lágyrészelemeinek rendellenessége okozza. A CGH zavarba ejtő fájdalomzavar lehet, amely nem tud kezelni, ha észlelik. A CGH-ban szenvedő betegek életminősége a migrénes betegekéhez és a tenziós típusú fejfájásban szenvedő betegekéhez hasonló csökkenést mutatott, és még alacsonyabb pontszámot értek el a fizikai működés tekintetében.
.A fejfájás gyakori rendellenesség, amely a lakosság 66%-át érinti. A fejfájás negatívan befolyásolja az életminőséget és a munka termelékenységét is. A cervikogén fejfájás a fejfájás egyik gyakori típusa, amely a fejfájásos populáció 0,4-15%-át teszi ki.
Megkülönböztettük más típusú fejfájástól, például a migréntől, amely néhány gyakori tünetet is jelenthet. A Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) a CGH-t másodlagos fejfájásnak minősítette, amely a nyaki gerinc izom-csontrendszeri rendellenességeiből ered. A cervicalis afferensek és a trigeminus afferensek bonyolult konvergenciája a trigemino-cervicalis komplexben a cervicalis struktúrákból eredő fejfájás fiziológiai alapja.
A súrlódó masszázs célja, hogy időközönként gondoskodjon a szalagok, inak és izmok lágyszöveti struktúráinak minőségéről, és megakadályozza a tapadó hegek kialakulását. A masszázs mély, és keresztirányban kell alkalmazni az érintett szövetre, ellentétben a felületes masszázzsal, amely az erekkel párhuzamosan, hosszanti irányban történik, ami serkenti a keringést és a folyadék kiáramlását. A mély nyaki hajlító (DCF) figyelemre méltó testtartási képességgel rendelkezik a nyaki lordózis támogatásában és kiigazításában. Felfedezték, hogy a nyaki gerinc bizonyos izmai hajlamosak legyengülni, ezek közül a legszélesebb körben elismert a DCF.
A MET egy olyan kezelési technika, amely magában foglalja az alany izomzatának szándékos összehúzását egy megfelelően szabályozott csapágy mellett, a szakember által adott ellenerővel szemben. A MET a fájdalom csökkentésére, a feszes izmok és övek kiterjesztésére, az izomtónus csökkentésére, a közeli áramlás fokozására, a gyenge izomzat erősítésére és az ízületi korlátok mozgósítására szolgál. A MET növeli az izmok nyújthatóságát és a gerinc mozgási tartományát, így kezeli a csökkent mozgásképességű betegeket. A bővítés magában foglalja a kézi vagy mechanikus erő használatát az adaptívan rövidített és hipomobilos szerkezetek meghosszabbítására/meghosszabbítására.
A posztizometrikus relaxáció (PIR) a manuális terapeuták által jellemzően alkalmazott technika lehet izomfeszültség és ízületi patológia kezelésére myofascialis fájdalom szindrómák esetén Nincs bizonyíték a mélysúrlódásos masszázsterápia hatékonyságára a cervikogén fejfájás kezelésében, különösen a célzott fejfájás kezelésében. cervikogén fejfájással összefüggő nyaki izomfeszülés. Ennek a vizsgálatnak a célja a lágyrészmasszázs és a MET hatásának összehasonlítása annak megállapítására, hogy melyik technikának van nagyobb klinikai hatása, mint másoknak a cervicogen fejfájás javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Gujrānwāla, Punjab, Pakisztán, 54560
- Central Hospital Gujranwala
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem.
- A tünetek több mint 6 hónapig tartanak.
- 18-60 éves korig
- A páciens megerősítette a cervikogén fejfájás diagnózisát
Kizárási kritériumok:
- Zárja ki a méhnyak rosszindulatú daganatát
- fertőzések (például osteomyelitis vagy lemezgyulladás)
- csontritkulás, gyulladásos ízületi gyulladás.
- törés, terhesség
- zsinórkompresszió, kontrollálatlan magas vérnyomás
- szív-és érrendszeri betegségek
- carotis vagy vertebralis artéria betegség hátterében.
- Trauma esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Deep Neck Flexor masszázs
INTERVENCIÓS CSOPORT (DEEP Neck FLEXOR MASSZÁZS)
|
A mélysúrlódó masszázs egy speciális kötőszöveti masszázs, amelyet az érintett rostokon keresztül végeznek. A terapeuta ujjainak és a páciens bőrének egyben kell mozognia, különben a bőr alatti fascia izomhoz vagy ínszalaghoz való mozgatása hólyagképződéshez vagy bőr alatti zúzódásokhoz vezethet. A súrlódó masszázsnak rendelkeznie kell elegendő söprés és legyen elég mély.
|
|
Aktív összehasonlító: Izometrikus utáni relaxációs technika
SZABÁLYOZÓ CSOPORT (POUSTIZOMETRIÁS RELAXÁCIÓS TECHNIKA)
|
A PIR technikát a következőképpen hajtjuk végre.A hipertóniás izom olyan hosszúságúra húzódik, amely a fájdalomtól rövidebb, vagy addig a pontig, ahol először észlelhető a mozgással szembeni ellenállás. A hipertóniás izom szubmaximális (10-20%-os) összehúzódása távol történik a sorompót 5 és 10 másodperc között, és a terapeuta ellenállást fejt ki az ellenkező irányba.
A páciensnek be kell lélegeznie ezen erőfeszítés során. Az izometrikus összehúzódás után a pácienst megkérjük, hogy lazítson és lélegezzen ki. Ezt követően finom nyújtást alkalmazunk, hogy felvegye a lazaságot az új gátig. Ebből az új gátból kiindulva az eljárás a következő: kétszer-háromszor megismételve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejfájás rokkantsági index
Időkeret: 3 hét
|
Ez a skála a fejfájás miatt esetleg tapasztalható nehézségek azonosítására szolgál. Kérjük, minden tételnél jelölje be az „IGEN”, „NÉHA” vagy „NEM” jelölőnégyzetet. A proforma 25 kérdésből áll Pontozás A következő válaszok a következő értékeket kapják: Válaszpontok Igen 4 Néha 2 Nem 0 Értelmezés A teljes pontszámban legalább 29 pontos változásnak (95%-os konfidencia intervallum) kell bekövetkeznie a tesztről az újratesztre, mielőtt a változás a kezelés hatásának tulajdonítható. |
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső nyaki gerinc (ROM)
Időkeret: 3 hét
|
szabványos technika a nyaki gerinc mozgásának mérésére különböző forgásokban, beleértve a szagittális, frontális, keresztirányú és rotációs
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Sana ullah, MS, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Stovner Lj, Hagen K, Jensen R, Katsarava Z, Lipton R, Scher A, Steiner T, Zwart JA. The global burden of headache: a documentation of headache prevalence and disability worldwide. Cephalalgia. 2007 Mar;27(3):193-210. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01288.x.
- Martelletti P, van Suijlekom H. Cervicogenic headache: practical approaches to therapy. CNS Drugs. 2004;18(12):793-805. doi: 10.2165/00023210-200418120-00004.
- Castien RF, De Hertogh W, Scholten-Peeters GG. Letter to the Editor: Physical examination tests for screening and diagnosis of cervicogenic headache: A systematic review by Rubio-Ochoa et al. (2015). Man Ther. 2016 Jun;23:e7-8. doi: 10.1016/j.math.2016.01.006. Epub 2016 Jan 29. No abstract available.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Alonso-Blanco C, Cuadrado ML, Pareja JA. Spinal manipulative therapy in the management of cervicogenic headache. Headache. 2005 Oct;45(9):1260-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2005.00253_1.x.
- Garcia JD, Arnold S, Tetley K, Voight K, Frank RA. Mobilization and Manipulation of the Cervical Spine in Patients with Cervicogenic Headache: Any Scientific Evidence? Front Neurol. 2016 Mar 21;7:40. doi: 10.3389/fneur.2016.00040. eCollection 2016. Review.
- Bogduk N. Cervicogenic headache: anatomic basis and pathophysiologic mechanisms. Curr Pain Headache Rep. 2001 Aug;5(4):382-6. doi: 10.1007/s11916-001-0029-7.
- Li L, Stoop R, Clijsen R, Hohenauer E, Fernandez-de-Las-Penas C, Huang Q, Barbero M. Criteria Used for the Diagnosis of Myofascial Trigger Points in Clinical Trials on Physical Therapy: Updated Systematic Review. Clin J Pain. 2020 Dec;36(12):955-967. doi: 10.1097/AJP.0000000000000875.
- Chamberlain GJ. Cyriax's Friction Massage: A Review. J Orthop Sports Phys Ther. 1982;4(1):16-22. doi: 10.2519/jospt.1982.4.1.16.
- Emary P. Use of post-isometric relaxation in the chiropractic management of a 55-year-old man with cervical radiculopathy. J Can Chiropr Assoc. 2012 Mar;56(1):9-17.
- Youssef EF, Shanb AS. Mobilization versus massage therapy in the treatment of cervicogenic headache: a clinical study. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):17-24. doi: 10.3233/BMR-2012-0344.
- Chaibi A, Russell MB. Manual therapies for cervicogenic headache: a systematic review. J Headache Pain. 2012 Jul;13(5):351-9. doi: 10.1007/s10194-012-0436-7. Epub 2012 Mar 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/20/0111/Bushra
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .