- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04957745
Pochopení vizuálního zmatku pomocí stereoskopických displejů
Monokulární vizuální zmatek pro rozšíření pole
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lepší než 20/40 zraková ostrost v horším oku
- Bez omezení periferního zorného pole: (nejméně 60 stupňů vertikálně a 40 stupňů horizontálně)
- Minimálně 14 let (bez horní věkové hranice)
- Schopnost dát dobrovolný, informovaný souhlas
- Umět porozumět angličtině
- Parametry binokulárního vidění v normálních mezích (stereopsis ≤ 100 obloukových sekund na jakémkoli stereo testu)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoli fyzickým nebo mentálním postižením, včetně kognitivní dysfunkce, problémů s rovnováhou nebo jiných deficitů, které by mohly zhoršit jejich schopnost reagovat na podněty uvedené v této studii, budou vyloučeni.
- Neschopnost dokončit sezení trvající 2-3 hodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizuální zmatek
Účastníci sledovali periferní cíle ve třech různých stavech zrakové zmatenosti (tři intervence): binokulární zraková zmatenost (jednostranný neprůhledný cíl), jednostranná monokulární zraková zmatenost (jednostranný průhledný cíl) a bilaterální monokulární zraková zmatenost (oboustranný průhledný cíl).
Každá intervence byla prezentována dvakrát v náhodném pořadí, což vedlo k celkem šesti studiím.
Během každého pokusu byl periferní cíl prezentován před dopředu se pohybujícím pozadím po dobu jedné minuty.
Účastníci byli instruováni, aby podrželi tlačítko ovladače, dokud byl cíl viditelný, a uvolnili jej, když třetina nebo více cíle zmizí.
Po každé zkoušce si účastníci mohli udělat krátkou přestávku, než byla v náhodném pořadí uvedena další zkouška v jiném stavu zrakové zmatenosti.
|
Periferním cílem byla horizontálně pohyblivá mřížka o rozměrech 10° x 10° s prostorovou frekvencí 1 cyklus na stupeň a časovou frekvencí 3 Hz a umístěná 10° nad fixací. Pro stav binokulární zrakové zmatenosti bude neprůhledný (neprůhledný) periferní cíl zobrazen pouze na jednom oku (jednostranné neprůhledné zobrazení). Periferním cílem byla horizontálně pohyblivá mřížka o rozměrech 10° x 10° s prostorovou frekvencí 1 cyklus na stupeň a časovou frekvencí 3 Hz a umístěná 10° nad fixací. Pro stav jednostranné monokulární zrakové zmatenosti bude poloprůhledný periferní cíl zobrazen pouze na jednom oku (jednostranné průhledné zobrazení). Periferním cílem byla horizontálně pohyblivá mřížka o rozměrech 10° x 10° s prostorovou frekvencí 1 cyklus na stupeň a časovou frekvencí 3 Hz a umístěná 10° nad fixací. U stavu bilaterální monokulární zrakové zmatenosti bude poloprůhledný periferní cíl zobrazen na obou očích (bilaterální průhledný displej). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento celkové doby sledování, po kterou je periferní cíl vnímán
Časové okno: Přibližně 1–2 sezení k dokončení celkových 6 zkoušek, až 2 hodiny na každé sezení, kdykoli během 4měsíčního studijního období
|
(Celková doba, po kterou byl periferní cíl ve stavu zrakového zmatení viditelný) / (celková doba sledování (=1 min))
|
Přibližně 1–2 sezení k dokončení celkových 6 zkoušek, až 2 hodiny na každé sezení, kdykoli během 4měsíčního studijního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021P001757
- R01EY031777 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .