- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04957745
Zrozumienie zamieszania wizualnego za pomocą wyświetlaczy stereoskopowych
Jednooczne zamieszanie wizualne dla rozszerzenia pola
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaehyun Jung, PhD
- Numer telefonu: 6179122525
- E-mail: jaehyun_jung@meei.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sandhya Shekar
- Numer telefonu: 522 6179122522
- E-mail: sandhya_shekar@meei.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lepsza niż 20/40 ostrość wzroku w gorszym oku
- Brak ograniczeń peryferyjnego pola widzenia: (co najmniej 60 stopni w pionie i 40 stopni w poziomie)
- Ukończone co najmniej 14 lat (brak górnej granicy wieku)
- Potrafi wyrazić dobrowolną, świadomą zgodę
- Potrafi zrozumieć język angielski
- Parametry widzenia obuocznego w granicach normy (Stereopsis ≤ 100 sekund kątowych w dowolnym teście stereoskopowym)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową, w tym dysfunkcjami poznawczymi, problemami z równowagą lub innymi deficytami, które mogą upośledzać ich zdolność do reagowania na bodźce prezentowane w tym badaniu, zostaną wykluczeni
- Niemożność ukończenia sesji trwających 2-3 godziny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wizualne zamieszanie
Uczestnicy oglądali peryferyjne cele w trzech różnych stanach dezorientacji wzrokowej (trzy interwencje): obuoczny dezorientacja wzrokowa (jednostronny nieprzezroczysty cel), jednostronny jednooczny dezorientacja wzrokowa (jednostronny przezroczysty cel) i obustronny jednooczny dezorientacja wzrokowa (obustronny przezroczysty cel).
Każda interwencja została przedstawiona dwukrotnie w losowej kolejności, co dało w sumie sześć prób.
Podczas każdej próby peryferyjny cel był prezentowany przed poruszającym się do przodu tłem przez jedną minutę.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przytrzymać przycisk kontrolera, gdy cel był widoczny, i zwolnić go, gdy zniknie jedna trzecia lub więcej celu.
Po każdej próbie uczestnicy mogli zrobić sobie krótką przerwę, zanim następna próba w innym stanie dezorientacji wzrokowej została zaprezentowana w przypadkowej kolejności.
|
Celem peryferyjnym była poziomo dryfująca siatka o wymiarach 10° na 10°, z częstotliwością przestrzenną 1 cykl na stopień i częstotliwością czasową 3 Hz, położona 10° powyżej fiksacji. W przypadku splątania widzenia obuocznego nieprzezroczysty (nieprzezroczysty) cel peryferyjny będzie wyświetlany tylko na jednym oku (jednostronny nieprzezroczysty obraz). Celem peryferyjnym była poziomo dryfująca siatka o wymiarach 10° na 10°, z częstotliwością przestrzenną 1 cykl na stopień i częstotliwością czasową 3 Hz, położona 10° powyżej fiksacji. W przypadku jednostronnego, jednoocznego stanu dezorientacji wzrokowej, półprzezroczysty cel peryferyjny będzie wyświetlany tylko na jednym oku (jednostronny przezroczysty wyświetlacz). Celem peryferyjnym była poziomo dryfująca siatka o wymiarach 10° na 10°, z częstotliwością przestrzenną 1 cykl na stopień i częstotliwością czasową 3 Hz, położona 10° powyżej fiksacji. W przypadku obustronnego jednoocznego stanu dezorientacji wzrokowej półprzezroczysty cel obwodowy będzie wyświetlany w obu oczach (obustronny przezroczysty wyświetlacz). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent całkowitego czasu oglądania, w którym peryferyjny cel jest postrzegany
Ramy czasowe: Około 1-2 sesji do ukończenia łącznie 6 prób, do 2 godzin na każdą sesję, w dowolnym momencie w ciągu 4-miesięcznego okresu nauki
|
(Całkowity czas, przez jaki widoczny był cel peryferyjny w stanie dezorientacji wzrokowej) / (całkowity czas oglądania (=1 min))
|
Około 1-2 sesji do ukończenia łącznie 6 prób, do 2 godzin na każdą sesję, w dowolnym momencie w ciągu 4-miesięcznego okresu nauki
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021P001757
- R01EY031777 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .