- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04957745
Entendendo a confusão visual usando exibições estereoscópicas
Confusão Visual Monocular para Expansão de Campo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jaehyun Jung, PhD
- Número de telefone: 6179122525
- E-mail: jaehyun_jung@meei.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sandhya Shekar
- Número de telefone: 522 6179122522
- E-mail: sandhya_shekar@meei.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Schepens Eye Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Acuidade visual melhor que 20/40 no pior olho
- Sem restrições do campo visual periférico: (pelo menos 60 graus na vertical e 40 graus na horizontal)
- Pelo menos 14 anos de idade (sem limite de idade superior)
- Capaz de dar consentimento voluntário e informado
- Capaz de entender inglês
- Parâmetros de visão binocular dentro dos limites normais (Estereopsia ≤ 100 segundos de arco em qualquer teste estéreo)
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com qualquer deficiência física ou mental, incluindo disfunção cognitiva, problemas de equilíbrio ou outros déficits que possam prejudicar sua capacidade de responder aos estímulos apresentados neste estudo
- Ser incapaz de concluir sessões com duração de 2 a 3 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Confusão visual
Os participantes visualizaram alvos periféricos em três diferentes condições de confusão visual (três intervenções): confusão visual binocular (alvo opaco unilateral), confusão visual monocular unilateral (alvo transparente unilateral) e confusão visual monocular bilateral (alvo transparente bilateral).
Cada intervenção foi apresentada duas vezes em ordem aleatória, resultando em um total de seis tentativas.
Durante cada tentativa, um alvo periférico foi apresentado em frente a um fundo que se movia para frente por um minuto.
Os participantes foram instruídos a segurar o botão do controle enquanto o alvo estava visível e soltá-lo quando um terço ou mais do alvo desaparecesse.
Após cada tentativa, os participantes podiam fazer uma breve pausa antes que a próxima tentativa em uma condição de confusão visual diferente fosse apresentada em uma ordem aleatória.
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O alvo periférico foi uma grade de deslocamento horizontal medindo 10° por 10°, com frequência espacial de 1 ciclo por grau e frequência temporal de 3 Hz e localizada a 10° acima da fixação. Para a condição de confusão visual binocular, o alvo periférico não transparente (opaco) será exibido em apenas um olho (exibição opaca unilateral). O alvo periférico foi uma grade de deslocamento horizontal medindo 10° por 10°, com frequência espacial de 1 ciclo por grau e frequência temporal de 3 Hz e localizada a 10° acima da fixação. Para a condição de confusão visual monocular unilateral, o alvo periférico semitransparente será exibido em apenas um olho (exibição transparente unilateral). O alvo periférico foi uma grade de deslocamento horizontal medindo 10° por 10°, com frequência espacial de 1 ciclo por grau e frequência temporal de 3 Hz e localizada a 10° acima da fixação. Para condição de confusão visual monocular bilateral, o alvo periférico semitransparente será exibido em ambos os olhos (exibição transparente bilateral). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem do tempo total de visualização que o alvo periférico é percebido
Prazo: Aproximadamente 1-2 sessões para terminar o total de 6 tentativas, até 2 horas para cada sessão, a qualquer momento dentro do período de estudo de 4 meses
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(Tempo total em que o alvo periférico na condição de confusão visual esteve visível) / (tempo total de visualização (=1 min))
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Aproximadamente 1-2 sessões para terminar o total de 6 tentativas, até 2 horas para cada sessão, a qualquer momento dentro do período de estudo de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021P001757
- R01EY031777 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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