- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04957745
Comprensión de la confusión visual mediante pantallas estereoscópicas
Confusión visual monocular para expansión de campo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Schepens Eye Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mejor que 20/40 de agudeza visual en el peor ojo
- Sin restricciones del campo visual periférico: (al menos 60 grados en vertical y 40 grados en horizontal)
- Al menos 14 años de edad (sin límite de edad superior)
- Capaz de dar consentimiento voluntario e informado.
- Capaz de entender inglés
- Parámetros de visión binocular dentro de los límites normales (Estereopsis ≤ 100 segundos de arco en cualquier prueba estereoscópica)
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con cualquier discapacidad física o mental, incluida la disfunción cognitiva, problemas de equilibrio u otros déficits que puedan afectar su capacidad para responder a los estímulos presentados en este estudio.
- No poder completar sesiones que duran 2-3 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Confusión visual
Los participantes vieron objetivos periféricos en tres condiciones diferentes de confusión visual (tres intervenciones): confusión visual binocular (objetivo opaco unilateral), confusión visual monocular unilateral (objetivo transparente unilateral) y confusión visual monocular bilateral (objetivo transparente bilateral).
Cada intervención se presentó dos veces en un orden aleatorio, lo que resultó en un total de seis ensayos.
Durante cada prueba, se presentó un objetivo periférico frente a un fondo que se movía hacia adelante durante un minuto.
Se indicó a los participantes que mantuvieran presionado el botón del controlador mientras el objetivo estuviera visible y lo soltaran cuando un tercio o más del objetivo desapareciera.
Después de cada ensayo, los participantes podían tomar un breve descanso antes de que se presentara el siguiente ensayo en una condición de confusión visual diferente en un orden aleatorio.
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El objetivo periférico era una rejilla que se desplazaba horizontalmente y medía 10° por 10°, con una frecuencia espacial de 1 ciclo por grado y una frecuencia temporal de 3 Hz, y ubicada a 10° por encima de la fijación. Para la condición de confusión visual binocular, el objetivo periférico no transparente (opaco) se mostrará en un solo ojo (pantalla opaca unilateral). El objetivo periférico era una rejilla que se desplazaba horizontalmente y medía 10° por 10°, con una frecuencia espacial de 1 ciclo por grado y una frecuencia temporal de 3 Hz, y ubicada a 10° por encima de la fijación. Para la condición de confusión visual monocular unilateral, el objetivo periférico semitransparente se mostrará en un solo ojo (pantalla transparente unilateral). El objetivo periférico era una rejilla que se desplazaba horizontalmente y medía 10° por 10°, con una frecuencia espacial de 1 ciclo por grado y una frecuencia temporal de 3 Hz, y ubicada a 10° por encima de la fijación. Para la condición de confusión visual monocular bilateral, el objetivo periférico semitransparente se mostrará en ambos ojos (pantalla transparente bilateral). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje del tiempo total de visualización que se percibe como objetivo periférico
Periodo de tiempo: Aproximadamente 1-2 sesiones para terminar un total de 6 intentos, hasta 2 horas para cada sesión, en cualquier momento dentro del período de estudio de 4 meses
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(Tiempo total que estuvo visible el objetivo periférico en la condición de confusión visual) / (tiempo total de visualización (=1 min))
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Aproximadamente 1-2 sesiones para terminar un total de 6 intentos, hasta 2 horas para cada sesión, en cualquier momento dentro del período de estudio de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021P001757
- R01EY031777 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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