- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04957745
Forstå visuel forvirring ved hjælp af stereoskopiske skærme
Monokulær visuel forvirring for feltudvidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bedre end 20/40 synsstyrke i det værste øje
- Ingen begrænsninger af det perifere synsfelt: (mindst 60 grader lodret og 40 grader vandret)
- Mindst 14 år (ingen øvre aldersgrænse)
- Kan give frivilligt, informeret samtykke
- Kan forstå engelsk
- Kikkertsynsparametre inden for normale grænser (Stereopsis ≤ 100 buesek. på enhver stereotest)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med fysiske eller mentale handicap, herunder kognitiv dysfunktion, balanceproblemer eller andre mangler, der kan forringe deres evne til at reagere på de stimuli, der præsenteres i denne undersøgelse, vil blive udelukket.
- At være ude af stand til at gennemføre sessioner, der varer 2-3 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visuel forvirring
Deltagerne så perifere mål i tre forskellige synsforvirringstilstande (tre interventioner): binokulær visuel forvirring (ensidigt uigennemsigtigt mål), ensidig monokulær visuel forvirring (ensidigt gennemsigtigt mål) og bilateral monokulær visuel forvirring (bilateralt gennemsigtigt mål).
Hver intervention blev præsenteret to gange i en randomiseret rækkefølge, hvilket resulterede i i alt seks forsøg.
Under hvert forsøg blev et perifert mål præsenteret foran en fremadgående baggrund i et minut.
Deltagerne blev bedt om at holde kontrolknappen nede, mens målet var synligt, og slippe det, når en tredjedel eller flere af målet forsvandt.
Efter hvert forsøg kunne deltagerne tage en kort pause, før det næste forsøg i en anden visuel forvirringstilstand blev præsenteret i en randomiseret rækkefølge.
|
Det perifere mål var et horisontalt drivende gitter, der målte 10° gange 10°, med en rumlig frekvens på 1 cyklus pr. grad og en tidsmæssig frekvens på 3 Hz og placeret 10° over fikseringen. For den binokulære visuelle forvirring vil det ikke-gennemsigtige (ugennemsigtige) perifere mål kun blive vist på det ene øje (ensidigt uigennemsigtigt display). Det perifere mål var et horisontalt drivende gitter, der målte 10° gange 10°, med en rumlig frekvens på 1 cyklus pr. grad og en tidsmæssig frekvens på 3 Hz og placeret 10° over fikseringen. For den ensidige monokulære visuelle konfusionstilstand vil det halvtransparente perifere mål kun blive vist på det ene øje (ensidig gennemsigtig visning). Det perifere mål var et horisontalt drivende gitter, der målte 10° gange 10°, med en rumlig frekvens på 1 cyklus pr. grad og en tidsmæssig frekvens på 3 Hz og placeret 10° over fikseringen. For bilateral monokulær visuel konfusionstilstand vil det halvtransparente perifere mål blive vist på begge øjne (bilateral gennemsigtig visning). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af den samlede seertid, som det perifere mål opfattes
Tidsramme: Cirka 1-2 sessioner for at afslutte i alt 6 forsøg, op til 2 timer for hver session, når som helst inden for 4 måneders studieperiode
|
(Samlet tid, hvor det perifere mål i den visuelle forvirringstilstand var synligt) / (samlet visningstid (=1 min))
|
Cirka 1-2 sessioner for at afslutte i alt 6 forsøg, op til 2 timer for hver session, når som helst inden for 4 måneders studieperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021P001757
- R01EY031777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .