- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04957745
Forstå visuell forvirring ved hjelp av stereoskopiske skjermer
Monokulær visuell forvirring for feltutvidelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bedre enn 20/40 synsskarphet på det dårligere øyet
- Ingen begrensninger for det perifere synsfeltet: (minst 60 grader vertikalt og 40 grader horisontalt)
- Minst 14 år (ingen øvre aldersgrense)
- Kunne gi frivillig, informert samtykke
- Kunne forstå engelsk
- Kikkertsynsparametere innenfor normale grenser (Stereopsis ≤ 100 buesekunder på enhver stereotest)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med fysiske eller mentale funksjonshemninger, inkludert kognitiv dysfunksjon, balanseproblemer eller andre mangler som kan svekke deres evne til å reagere på stimuli presentert i denne studien, vil bli ekskludert
- Ikke i stand til å gjennomføre økter som varer i 2-3 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Visuell forvirring
Deltakerne så på perifere mål i tre forskjellige visuelle forvirringstilstander (tre intervensjoner): binokulær visuell forvirring (ensidig ugjennomsiktig mål), ensidig monokulær visuell forvirring (ensidig gjennomsiktsmål) og bilateral monokulær visuell forvirring (bilateral gjennomsiktsmål).
Hver intervensjon ble presentert to ganger i en randomisert rekkefølge, noe som resulterte i totalt seks studier.
Under hvert forsøk ble et perifert mål presentert foran en fremovergående bakgrunn i ett minutt.
Deltakerne ble bedt om å holde inne kontrollknappen mens målet var synlig og slippe det når en tredjedel eller flere av målet forsvant.
Etter hvert forsøk kunne deltakerne ta en kort pause før neste forsøk i en annen visuell forvirringstilstand ble presentert i en randomisert rekkefølge.
|
Det perifere målet var et horisontalt drivende gitter som målte 10° ganger 10°, med en romlig frekvens på 1 syklus per grad og en tidsfrekvens på 3 Hz, og plassert 10° over fikseringen. For den binokulære visuelle forvirringstilstanden vil det ikke-gjennomsiktige (ugjennomsiktige) perifere målet vises på bare ett øye (ensidig ugjennomsiktig skjerm). Det perifere målet var et horisontalt drivende gitter som målte 10° ganger 10°, med en romlig frekvens på 1 syklus per grad og en tidsfrekvens på 3 Hz, og plassert 10° over fikseringen. For den ensidige monokulære visuelle forvirringen vil det halvtransparente perifere målet vises på bare ett øye (ensidig gjennomsiktig visning). Det perifere målet var et horisontalt drivende gitter som målte 10° ganger 10°, med en romlig frekvens på 1 syklus per grad og en tidsfrekvens på 3 Hz, og plassert 10° over fikseringen. For bilateral monokulær visuell forvirring vil det halvtransparente perifere målet vises på begge øynene (bilateral gjennomsiktig visning). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av total seertid som perifert mål blir oppfattet
Tidsramme: Omtrent 1-2 økter for å fullføre totalt 6 forsøk, opptil 2 timer for hver økt, når som helst innen 4 måneders studieperiode
|
(Total tid det perifere målet i den visuelle forvirringstilstanden var synlig) / (total visningstid (=1 min))
|
Omtrent 1-2 økter for å fullføre totalt 6 forsøk, opptil 2 timer for hver økt, når som helst innen 4 måneders studieperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021P001757
- R01EY031777 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diplopi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeUkjentPolykaprolakton / trikalsiumfosfat (PCL/TCP) v titan orbital implantat: randomisert forsøk (PCL/TCP)Brudd | Diplopi | EnoftalmosSingapore
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtMR | Slag | Svimmelhet | Diplopi | AkuttmottakFrankrike