- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04957745
Visuele verwarring begrijpen met behulp van stereoscopische beeldschermen
Monoculaire visuele verwarring voor velduitbreiding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beter dan 20/40 gezichtsscherpte in het slechtste oog
- Geen beperkingen van het perifere gezichtsveld: (minstens 60 graden verticaal en 40 graden horizontaal)
- Minstens 14 jaar oud (geen maximale leeftijdsgrens)
- In staat om vrijwillige, geïnformeerde toestemming te geven
- Engels kunnen begrijpen
- Binoculaire zichtparameters binnen normale grenzen (stereopsis ≤ 100 boogseconden bij elke stereotest)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met fysieke of mentale handicaps, waaronder cognitieve stoornissen, evenwichtsproblemen of andere tekorten die hun vermogen om te reageren op de stimuli die in dit onderzoek worden gepresenteerd, zouden kunnen verminderen, zullen worden uitgesloten
- Sessies van 2-3 uur niet kunnen voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visuele verwarring
Deelnemers bekeken perifere doelen in drie verschillende toestanden van visuele verwarring (drie interventies): binoculaire visuele verwarring (unilateraal ondoorzichtig doelwit), unilaterale monoculaire visuele verwarring (unilateraal doorzichtig doelwit) en bilaterale monoculaire visuele verwarring (bilateraal doorzichtig doelwit).
Elke interventie werd twee keer gepresenteerd in een willekeurige volgorde, resulterend in een totaal van zes trials.
Tijdens elke proef werd gedurende één minuut een perifeer doelwit gepresenteerd voor een voorwaarts bewegende achtergrond.
Deelnemers kregen de instructie om de controllerknop ingedrukt te houden terwijl het doelwit zichtbaar was en los te laten wanneer een derde of meer van het doelwit was verdwenen.
Na elke proef konden de deelnemers een korte pauze nemen voordat de volgende proef in een andere visuele verwarringsconditie in een willekeurige volgorde werd gepresenteerd.
|
Het perifere doel was een horizontaal drijvend tralie van 10° bij 10°, met een ruimtelijke frequentie van 1 cyclus per graad en een temporele frequentie van 3 Hz, en gelokaliseerd op 10° boven de fixatie. Voor de toestand van binoculaire visuele verwarring wordt het niet-transparante (ondoorzichtige) perifere doel slechts op één oog weergegeven (eenzijdige ondoorzichtige weergave). Het perifere doel was een horizontaal drijvend tralie van 10° bij 10°, met een ruimtelijke frequentie van 1 cyclus per graad en een temporele frequentie van 3 Hz, en gelokaliseerd op 10° boven de fixatie. Voor de toestand van unilaterale monoculaire visuele verwarring wordt het halftransparante perifere doel slechts op één oog weergegeven (unilaterale doorzichtige weergave). Het perifere doel was een horizontaal drijvend tralie van 10° bij 10°, met een ruimtelijke frequentie van 1 cyclus per graad en een temporele frequentie van 3 Hz, en gelokaliseerd op 10° boven de fixatie. Voor bilaterale monoculaire visuele verwarring, wordt het halftransparante perifere doel op beide ogen weergegeven (bilaterale doorzichtige weergave). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de totale kijktijd dat perifere target wordt waargenomen
Tijdsspanne: Ongeveer 1-2 sessies om in totaal 6 proeven te voltooien, tot 2 uur voor elke sessie, op elk moment binnen de studieperiode van 4 maanden
|
(Totale tijd dat het perifere doel in de toestand van visuele verwarring zichtbaar was) / (totale kijktijd (=1 min))
|
Ongeveer 1-2 sessies om in totaal 6 proeven te voltooien, tot 2 uur voor elke sessie, op elk moment binnen de studieperiode van 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021P001757
- R01EY031777 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .