- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04957745
Visuaalisen hämmennyksen ymmärtäminen stereoskooppisten näyttöjen avulla
Monokulaarinen visuaalinen hämmennys kentän laajentamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parempi kuin 20/40 näöntarkkuus huonommassa silmässä
- Ei reuna-näkökentän rajoituksia: (vähintään 60 astetta pystysuunnassa ja 40 astetta vaakasuunnassa)
- Vähintään 14-vuotias (ei yläikärajaa)
- Pystyy antamaan vapaaehtoisen, tietoon perustuvan suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään englantia
- Binokulaarisen näköparametrit normaaleissa rajoissa (Stereopsis ≤ 100 kaarisekuntia missä tahansa stereotestissä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on fyysisiä tai henkisiä vammoja, mukaan lukien kognitiivinen toimintahäiriö, tasapainohäiriöt tai muut puutteet, jotka voivat heikentää heidän kykyään reagoida tässä tutkimuksessa esitettyihin ärsykkeisiin, suljetaan pois.
- Ei pysty suorittamaan 2-3 tuntia kestäviä istuntoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Visuaalinen hämmennys
Osallistujat katselivat perifeerisiä kohteita kolmessa eri näköhäiriötilanteessa (kolme interventiota): binokulaarinen visuaalinen sekavuus (yksipuolinen läpinäkymätön kohde), yksipuolinen monokulaarinen visuaalinen sekavuus (yksipuolinen läpinäkyvä kohde) ja kahdenvälinen monokulaarinen visuaalinen sekavuus (kahdenvälinen läpinäkyvä kohde).
Jokainen interventio esitettiin kahdesti satunnaistetussa järjestyksessä, mikä johti yhteensä kuuteen kokeeseen.
Jokaisen kokeen aikana reunakohde esitettiin eteenpäin liikkuvan taustan edessä minuutin ajan.
Osallistujia kehotettiin pitämään ohjaimen painiketta painettuna, kun kohde oli näkyvissä, ja vapauttamaan se, kun kolmasosa tai useampi kohteista katosi.
Jokaisen kokeen jälkeen osallistujat saattoivat pitää lyhyen tauon, ennen kuin seuraava koe eri näköisessä hämmennystilassa esiteltiin satunnaistetussa järjestyksessä.
|
Reunakohde oli vaakasuunnassa ajautuva hila, jonka mitat olivat 10° x 10° ja jonka avaruudellinen taajuus oli 1 sykli per aste ja ajallinen taajuus 3 Hz, ja joka sijaitsi 10° kiinnityksen yläpuolella. Binokulaarisen visuaalisen sekavuuden tapauksessa ei-läpinäkyvä (läpinäkymätön) reunakohde näkyy vain yhdessä silmässä (yksipuolinen läpinäkymätön näyttö). Reunakohde oli vaakasuunnassa ajautuva hila, jonka mitat olivat 10° x 10° ja jonka avaruudellinen taajuus oli 1 sykli per aste ja ajallinen taajuus 3 Hz, ja joka sijaitsi 10° kiinnityksen yläpuolella. Yksipuolisessa monokulaarisessa näön sekavuustilassa puoliksi läpinäkyvä perifeerinen kohde näkyy vain yhdessä silmässä (yksipuolinen läpinäkyvä näyttö). Reunakohde oli vaakasuunnassa ajautuva hila, jonka mitat olivat 10° x 10° ja jonka avaruudellinen taajuus oli 1 sykli per aste ja ajallinen taajuus 3 Hz, ja joka sijaitsi 10° kiinnityksen yläpuolella. Kahdenvälisessä monokulaarisessa näön sekavuustilassa puoliksi läpinäkyvä perifeerinen kohde näytetään molemmissa silmissä (kahdenpuoleinen läpinäkyvä näyttö). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus kokonaiskatseluajasta, joka perifeerinen kohde havaitaan
Aikaikkuna: Noin 1-2 istuntoa yhteensä 6 kokeen suorittamiseen, enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden, milloin tahansa 4 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
(Kokonaisaika, jonka perifeerinen kohde oli näkyvissä visuaalisessa hämmennystilassa) / (kokonaiskatseluaika (=1 min))
|
Noin 1-2 istuntoa yhteensä 6 kokeen suorittamiseen, enintään 2 tuntia jokaista istuntoa kohden, milloin tahansa 4 kuukauden tutkimusjakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021P001757
- R01EY031777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .