- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04957745
Visuelle Verwirrung mithilfe stereoskopischer Darstellungen verstehen
Monokulare visuelle Verwirrung zur Felderweiterung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jaehyun Jung, PhD
- Telefonnummer: 6179122525
- E-Mail: jaehyun_jung@meei.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sandhya Shekar
- Telefonnummer: 522 6179122522
- E-Mail: sandhya_shekar@meei.harvard.edu
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Schepens Eye Research Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besser als 20/40 Sehschärfe auf dem schlechteren Auge
- Keine Einschränkungen des peripheren Gesichtsfeldes: (mindestens 60 Grad vertikal und 40 Grad horizontal)
- Mindestens 14 Jahre alt (keine Altersobergrenze)
- Kann eine freiwillige, informierte Einwilligung erteilen
- Kann Englisch verstehen
- Binokulare Sehparameter innerhalb normaler Grenzen (Stereopsis ≤ 100 Bogensekunden bei jedem Stereotest)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit körperlichen oder geistigen Behinderungen, einschließlich kognitiver Dysfunktion, Gleichgewichtsstörungen oder anderen Defiziten, die ihre Fähigkeit, auf die in dieser Studie vorgestellten Reize zu reagieren, beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen
- Sitzungen, die 2-3 Stunden dauern, können nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Visuelle Verwirrung
Die Teilnehmer betrachteten periphere Ziele unter drei verschiedenen Bedingungen der visuellen Verwirrung (drei Interventionen): binokulare visuelle Verwirrung (einseitiges undurchsichtiges Ziel), einseitige monokulare visuelle Verwirrung (einseitiges durchsichtiges Ziel) und bilaterale monokulare visuelle Verwirrung (bilaterales durchsichtiges Ziel).
Jede Intervention wurde zweimal in zufälliger Reihenfolge präsentiert, was insgesamt sechs Studien ergab.
Bei jedem Versuch wurde ein peripheres Ziel eine Minute lang vor einem sich vorwärts bewegenden Hintergrund präsentiert.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Controller-Taste gedrückt zu halten, während das Ziel sichtbar war, und sie loszulassen, wenn ein Drittel oder mehr des Ziels verschwand.
Nach jedem Versuch konnten die Teilnehmer eine kurze Pause einlegen, bevor der nächste Versuch in einer anderen visuellen Verwirrungssituation in zufälliger Reihenfolge präsentiert wurde.
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Das periphere Ziel war ein horizontal driftendes Gitter mit einer Größe von 10° mal 10°, einer räumlichen Frequenz von 1 Zyklus pro Grad und einer zeitlichen Frequenz von 3 Hz und befand sich 10° über der Fixierung. Bei binokularer visueller Verwirrung wird das nicht transparente (undurchsichtige) periphere Ziel nur auf einem Auge angezeigt (einseitige undurchsichtige Anzeige). Das periphere Ziel war ein horizontal driftendes Gitter mit einer Größe von 10° mal 10°, einer räumlichen Frequenz von 1 Zyklus pro Grad und einer zeitlichen Frequenz von 3 Hz und befand sich 10° über der Fixierung. Bei einseitiger monokularer visueller Verwirrung wird das halbtransparente periphere Ziel nur auf einem Auge angezeigt (einseitige durchsichtige Anzeige). Das periphere Ziel war ein horizontal driftendes Gitter mit einer Größe von 10° mal 10°, einer räumlichen Frequenz von 1 Zyklus pro Grad und einer zeitlichen Frequenz von 3 Hz und befand sich 10° über der Fixierung. Bei bilateraler monokularer visueller Verwirrung wird das halbtransparente periphere Ziel auf beiden Augen angezeigt (bilaterale durchsichtige Anzeige). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der gesamten Betrachtungszeit, in der das periphere Ziel wahrgenommen wird
Zeitfenster: Ungefähr 1-2 Sitzungen, um insgesamt 6 Versuche abzuschließen, bis zu 2 Stunden für jede Sitzung, jederzeit innerhalb des 4-monatigen Studienzeitraums
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(Gesamtzeit, die das periphere Ziel im Zustand der visuellen Verwirrung sichtbar war) / (Gesamtbetrachtungszeit (=1 Minute))
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Ungefähr 1-2 Sitzungen, um insgesamt 6 Versuche abzuschließen, bis zu 2 Stunden für jede Sitzung, jederzeit innerhalb des 4-monatigen Studienzeitraums
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021P001757
- R01EY031777 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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