- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04957745
Förstå visuell förvirring med hjälp av stereoskopiska skärmar
Monokulär visuell förvirring för fältexpansion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bättre än 20/40 synskärpa på det sämre ögat
- Inga begränsningar av det perifera synfältet: (minst 60 grader vertikalt och 40 grader horisontellt)
- Minst 14 år (ingen övre åldersgräns)
- Kan ge frivilligt, informerat samtycke
- Kunna förstå engelska
- Binokulärseendeparametrar inom normala gränser (Stereopsis ≤ 100 bågsekunder på vilket stereotest som helst)
Exklusions kriterier:
- Patienter med någon fysisk eller psykisk funktionsnedsättning, inklusive kognitiv dysfunktion, balansproblem eller andra brister som kan försämra deras förmåga att svara på de stimuli som presenteras i denna studie kommer att exkluderas
- Att inte kunna genomföra sessioner som varar 2-3 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Visuell förvirring
Deltagarna såg perifera mål i tre olika synförvirringstillstånd (tre interventioner): binokulär synförvirring (ensidigt ogenomskinligt mål), ensidig monokulär synförvirring (ensidigt genomskinligt mål) och bilateral monokulär synförvirring (bilateralt genomskinligt mål).
Varje intervention presenterades två gånger i en randomiserad ordning, vilket resulterade i totalt sex försök.
Under varje försök presenterades ett perifert mål framför en framåtgående bakgrund under en minut.
Deltagarna instruerades att hålla ned kontrollknappen medan målet var synligt och släppa det när en tredjedel eller fler av målet försvann.
Efter varje försök kunde deltagarna ta en kort paus innan nästa försök i ett annat visuellt förvirringstillstånd presenterades i en randomiserad ordning.
|
Det perifera målet var ett horisontellt drivande gitter som mätte 10° gånger 10°, med en spatial frekvens på 1 cykel per grad och en tidsfrekvens på 3 Hz, och placerad 10° ovanför fixeringen. För den binokulära visuella förvirringen kommer det icke-transparenta (opaka) perifera målet att visas på endast ett öga (unilateral ogenomskinlig display). Det perifera målet var ett horisontellt drivande gitter som mätte 10° gånger 10°, med en spatial frekvens på 1 cykel per grad och en tidsfrekvens på 3 Hz, och placerad 10° ovanför fixeringen. För det ensidiga monokulära synförvirringen kommer det halvtransparenta perifera målet att visas på endast ett öga (unilateral genomskinlig display). Det perifera målet var ett horisontellt drivande gitter som mätte 10° gånger 10°, med en spatial frekvens på 1 cykel per grad och en tidsfrekvens på 3 Hz, och placerad 10° ovanför fixeringen. För bilateralt monokulärt synförvirringstillstånd kommer det halvtransparenta perifera målet att visas på båda ögonen (bilateral genomskinlig display). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procentandel av den totala visningstiden som perifert mål uppfattas
Tidsram: Cirka 1-2 sessioner för att avsluta totalt 6 försök, upp till 2 timmar för varje session, när som helst inom 4 månaders studieperiod
|
(Total tid som det perifera målet i synförvirringstillståndet var synligt) / (total visningstid (=1 min))
|
Cirka 1-2 sessioner för att avsluta totalt 6 försök, upp till 2 timmar för varje session, när som helst inom 4 månaders studieperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021P001757
- R01EY031777 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diplopi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvslutad
-
National University Hospital, SingaporeOkändFrakturer | Diplopi | EnoftalmosSingapore
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadMRI | Stroke | Yrsel | Diplopi | AkutmottagningenFrankrike