- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04957745
Comprensione della confusione visiva utilizzando i display stereoscopici
Confusione visiva monoculare per l'espansione del campo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Schepens Eye Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acuità visiva migliore di 20/40 nell'occhio peggiore
- Nessuna restrizione del campo visivo periferico: (almeno 60 gradi in verticale e 40 gradi in orizzontale)
- Almeno 14 anni di età (nessun limite massimo di età)
- In grado di fornire un consenso volontario e informato
- In grado di comprendere l'inglese
- Parametri di visione binoculare entro i limiti normali (Stereopsis ≤ 100 arc sec su qualsiasi test stereo)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con disabilità fisiche o mentali, comprese disfunzioni cognitive, problemi di equilibrio o altri deficit che potrebbero compromettere la loro capacità di rispondere agli stimoli presentati in questo studio
- Non essere in grado di completare sessioni della durata di 2-3 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Confusione visiva
I partecipanti hanno visto obiettivi periferici in tre diverse condizioni di confusione visiva (tre interventi): confusione visiva binoculare (bersaglio opaco unilaterale), confusione visiva monoculare unilaterale (bersaglio trasparente unilaterale) e confusione visiva monoculare bilaterale (bersaglio trasparente bilaterale).
Ogni intervento è stato presentato due volte in ordine casuale, per un totale di sei prove.
Durante ogni prova, un bersaglio periferico è stato presentato davanti a uno sfondo che si muoveva in avanti per un minuto.
Ai partecipanti è stato chiesto di tenere premuto il pulsante del controller mentre il bersaglio era visibile e di rilasciarlo quando un terzo o più del bersaglio era scomparso.
Dopo ogni prova, i partecipanti potevano fare una breve pausa prima che la prova successiva in una diversa condizione di confusione visiva fosse presentata in ordine casuale.
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Il bersaglio periferico era un reticolo che si spostava orizzontalmente misurando 10° per 10°, con una frequenza spaziale di 1 ciclo per grado e una frequenza temporale di 3 Hz, e situato a 10° sopra la fissazione. Per la condizione di confusione visiva binoculare, il bersaglio periferico non trasparente (opaco) verrà visualizzato su un solo occhio (visualizzazione opaca unilaterale). Il bersaglio periferico era un reticolo che si spostava orizzontalmente misurando 10° per 10°, con una frequenza spaziale di 1 ciclo per grado e una frequenza temporale di 3 Hz, e situato a 10° sopra la fissazione. Per la condizione di confusione visiva monoculare unilaterale, il bersaglio periferico semitrasparente verrà visualizzato su un solo occhio (visualizzazione trasparente unilaterale). Il bersaglio periferico era un reticolo che si spostava orizzontalmente misurando 10° per 10°, con una frequenza spaziale di 1 ciclo per grado e una frequenza temporale di 3 Hz, e situato a 10° sopra la fissazione. Per la condizione di confusione visiva monoculare bilaterale, il bersaglio periferico semitrasparente verrà visualizzato su entrambi gli occhi (visualizzazione trasparente bilaterale). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale del tempo di visualizzazione totale percepito dal target periferico
Lasso di tempo: Circa 1-2 sessioni per completare un totale di 6 prove, fino a 2 ore per ogni sessione, in qualsiasi momento entro il periodo di studio di 4 mesi
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(Tempo totale di visibilità del bersaglio periferico nella condizione di confusione visiva) / (tempo totale di visione (=1 min))
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Circa 1-2 sessioni per completare un totale di 6 prove, fino a 2 ore per ogni sessione, in qualsiasi momento entro il periodo di studio di 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021P001757
- R01EY031777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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