- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04957745
A vizuális zavarok megértése sztereoszkópikus kijelzők használatával
Monokuláris vizuális zavar a mező kiterjesztéséhez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaehyun Jung, PhD
- Telefonszám: 6179122525
- E-mail: jaehyun_jung@meei.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sandhya Shekar
- Telefonszám: 522 6179122522
- E-mail: sandhya_shekar@meei.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobb, mint 20/40 látásélesség a rosszabb szemnél
- Nincs korlátozás a perifériás látómezőre: (legalább 60 fok függőlegesen és 40 fok vízszintesen)
- Legalább 14 éves (nincs felső korhatár)
- Képes önkéntes, tájékozott beleegyezést adni
- Képes megérteni angolul
- Binokuláris látás paraméterei a normál határokon belül (Sztereopsis ≤ 100 ívmásodperc bármely sztereó teszten)
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik bármilyen fizikai vagy szellemi fogyatékossággal élnek, beleértve a kognitív diszfunkciót, egyensúlyi problémákat vagy más olyan hiányosságokat, amelyek ronthatják a vizsgálatban bemutatott ingerekre való reagálási képességüket, kizárásra kerülnek.
- Képtelenség befejezni a 2-3 órás foglalkozásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vizuális zavartság
A résztvevők a perifériás célpontokat három különböző látászavaros állapotban (három beavatkozás) tekintették meg: binokuláris vizuális zavartság (egyoldali átlátszatlan cél), egyoldalú monokuláris vizuális zavartság (egyoldali átlátszó célpont) és kétoldali monokuláris vizuális zavar (kétoldali átlátszó cél).
Minden beavatkozást kétszer mutattak be randomizált sorrendben, ami összesen hat vizsgálatot eredményezett.
Minden kísérlet során egy perifériás célpontot mutattak be egy előre mozgó háttér előtt egy percig.
A résztvevőket arra utasították, hogy tartsák lenyomva a vezérlőgombot, amíg a cél látható, és engedjék el, amikor a cél egyharmada vagy több eltűnt.
Minden vizsgálat után a résztvevők egy rövid szünetet tarthattak, mielőtt a következő, eltérő látászavaros állapotú vizsgálatot véletlenszerű sorrendben bemutatták volna.
|
A perifériás célpont egy vízszintesen sodródó, 10° x 10° méretű, fokonként 1 ciklus térbeli frekvenciájú és 3 Hz időbeli frekvenciájú, a rögzítés felett 10°-ban elhelyezkedő rács volt. A binokuláris vizuális zavartság esetén a nem átlátszó (átlátszatlan) perifériás célpont csak az egyik szemen jelenik meg (egyoldali átlátszatlan kijelző). A perifériás célpont egy vízszintesen sodródó, 10° x 10° méretű, fokonként 1 ciklus térbeli frekvenciájú és 3 Hz időbeli frekvenciájú, a rögzítés felett 10°-ban elhelyezkedő rács volt. Az egyoldali monokuláris vizuális zavartság esetén a félig átlátszó perifériás célpont csak az egyik szemen jelenik meg (egyoldali átlátszó kijelző). A perifériás célpont egy vízszintesen sodródó, 10° x 10° méretű, fokonként 1 ciklus térbeli frekvenciájú és 3 Hz időbeli frekvenciájú, a rögzítés felett 10°-ban elhelyezkedő rács volt. Kétoldali monokuláris zavartság esetén a félig átlátszó perifériás célpont mindkét szemen megjelenik (kétoldali átlátszó kijelző). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A teljes megtekintési idő százaléka, amelyet a perifériás cél észlel
Időkeret: Körülbelül 1-2 alkalom összesen 6 próba befejezéséhez, legfeljebb 2 óra minden alkalommal, a 4 hónapos tanulmányi időszakon belül bármikor
|
(A perifériás cél teljes láthatósága látászavaros állapotban) / (teljes nézési idő (=1 perc))
|
Körülbelül 1-2 alkalom összesen 6 próba befejezéséhez, legfeljebb 2 óra minden alkalommal, a 4 hónapos tanulmányi időszakon belül bármikor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021P001757
- R01EY031777 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .