Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális zavarok megértése sztereoszkópikus kijelzők használatával

2023. június 16. frissítette: Jaehyun Jung, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Monokuláris vizuális zavar a mező kiterjesztéséhez

Ebben a kutatási tanulmányban azt szeretnénk tesztelni, hogy az emberek hogyan értenek meg egy vizuális jelenetet, amikor ugyanaz a kép jelenik meg mindkét szem számára, de ezeknek a képeknek egy része megváltozik kontraszt, mélység vagy bizonyos esetekben mozgás tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Schepens Eye Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jobb, mint 20/40 látásélesség a rosszabb szemnél
  • Nincs korlátozás a perifériás látómezőre: (legalább 60 fok függőlegesen és 40 fok vízszintesen)
  • Legalább 14 éves (nincs felső korhatár)
  • Képes önkéntes, tájékozott beleegyezést adni
  • Képes megérteni angolul
  • Binokuláris látás paraméterei a normál határokon belül (Sztereopsis ≤ 100 ívmásodperc bármely sztereó teszten)

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik bármilyen fizikai vagy szellemi fogyatékossággal élnek, beleértve a kognitív diszfunkciót, egyensúlyi problémákat vagy más olyan hiányosságokat, amelyek ronthatják a vizsgálatban bemutatott ingerekre való reagálási képességüket, kizárásra kerülnek.
  • Képtelenség befejezni a 2-3 órás foglalkozásokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vizuális zavartság
A résztvevők a perifériás célpontokat három különböző látászavaros állapotban (három beavatkozás) tekintették meg: binokuláris vizuális zavartság (egyoldali átlátszatlan cél), egyoldalú monokuláris vizuális zavartság (egyoldali átlátszó célpont) és kétoldali monokuláris vizuális zavar (kétoldali átlátszó cél). Minden beavatkozást kétszer mutattak be randomizált sorrendben, ami összesen hat vizsgálatot eredményezett. Minden kísérlet során egy perifériás célpontot mutattak be egy előre mozgó háttér előtt egy percig. A résztvevőket arra utasították, hogy tartsák lenyomva a vezérlőgombot, amíg a cél látható, és engedjék el, amikor a cél egyharmada vagy több eltűnt. Minden vizsgálat után a résztvevők egy rövid szünetet tarthattak, mielőtt a következő, eltérő látászavaros állapotú vizsgálatot véletlenszerű sorrendben bemutatták volna.

A perifériás célpont egy vízszintesen sodródó, 10° x 10° méretű, fokonként 1 ciklus térbeli frekvenciájú és 3 Hz időbeli frekvenciájú, a rögzítés felett 10°-ban elhelyezkedő rács volt.

A binokuláris vizuális zavartság esetén a nem átlátszó (átlátszatlan) perifériás célpont csak az egyik szemen jelenik meg (egyoldali átlátszatlan kijelző).

A perifériás célpont egy vízszintesen sodródó, 10° x 10° méretű, fokonként 1 ciklus térbeli frekvenciájú és 3 Hz időbeli frekvenciájú, a rögzítés felett 10°-ban elhelyezkedő rács volt.

Az egyoldali monokuláris vizuális zavartság esetén a félig átlátszó perifériás célpont csak az egyik szemen jelenik meg (egyoldali átlátszó kijelző).

A perifériás célpont egy vízszintesen sodródó, 10° x 10° méretű, fokonként 1 ciklus térbeli frekvenciájú és 3 Hz időbeli frekvenciájú, a rögzítés felett 10°-ban elhelyezkedő rács volt.

Kétoldali monokuláris zavartság esetén a félig átlátszó perifériás célpont mindkét szemen megjelenik (kétoldali átlátszó kijelző).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes megtekintési idő százaléka, amelyet a perifériás cél észlel
Időkeret: Körülbelül 1-2 alkalom összesen 6 próba befejezéséhez, legfeljebb 2 óra minden alkalommal, a 4 hónapos tanulmányi időszakon belül bármikor
(A perifériás cél teljes láthatósága látászavaros állapotban) / (teljes nézési idő (=1 perc))
Körülbelül 1-2 alkalom összesen 6 próba befejezéséhez, legfeljebb 2 óra minden alkalommal, a 4 hónapos tanulmányi időszakon belül bármikor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021P001757
  • R01EY031777 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel