- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04957745
Comprendre la confusion visuelle à l'aide d'affichages stéréoscopiques
Confusion visuelle monoculaire pour l'expansion du champ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Schepens Eye Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Meilleure acuité visuelle de 20/40 dans le pire œil
- Aucune restriction du champ visuel périphérique : (au moins 60 degrés verticalement et 40 degrés horizontalement)
- Avoir au moins 14 ans (pas de limite d'âge supérieure)
- Capable de donner un consentement volontaire et éclairé
- Capable de comprendre l'anglais
- Paramètres de vision binoculaire dans les limites normales (Stéréopsis ≤ 100 secondes d'arc sur n'importe quel test stéréo)
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des handicaps physiques ou mentaux, y compris des dysfonctionnements cognitifs, des problèmes d'équilibre ou d'autres déficits qui pourraient altérer leur capacité à répondre aux stimuli présentés dans cette étude seront exclus
- Être incapable de terminer des séances d'une durée de 2 à 3 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Confusion visuelle
Les participants ont visualisé des cibles périphériques dans trois conditions de confusion visuelle différentes (trois interventions) : confusion visuelle binoculaire (cible unilatérale opaque), confusion visuelle monoculaire unilatérale (cible unilatérale transparente) et confusion visuelle monoculaire bilatérale (cible bilatérale transparente).
Chaque intervention a été présentée deux fois dans un ordre randomisé, ce qui a donné un total de six essais.
Au cours de chaque essai, une cible périphérique a été présentée devant un fond en mouvement vers l'avant pendant une minute.
Les participants ont été invités à maintenir enfoncé le bouton du contrôleur pendant que la cible était visible et à le relâcher lorsqu'un tiers ou plus de la cible a disparu.
Après chaque essai, les participants pouvaient faire une brève pause avant que l'essai suivant dans une condition de confusion visuelle différente ne soit présenté dans un ordre aléatoire.
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La cible périphérique était un réseau dérivant horizontalement mesurant 10° par 10°, avec une fréquence spatiale de 1 cycle par degré et une fréquence temporelle de 3 Hz, et situé à 10° au-dessus de la fixation. Pour la condition de confusion visuelle binoculaire, la cible périphérique non transparente (opaque) sera affichée sur un seul œil (affichage opaque unilatéral). La cible périphérique était un réseau dérivant horizontalement mesurant 10° par 10°, avec une fréquence spatiale de 1 cycle par degré et une fréquence temporelle de 3 Hz, et situé à 10° au-dessus de la fixation. Pour la condition de confusion visuelle monoculaire unilatérale, la cible périphérique semi-transparente sera affichée sur un seul œil (affichage transparent unilatéral). La cible périphérique était un réseau dérivant horizontalement mesurant 10° par 10°, avec une fréquence spatiale de 1 cycle par degré et une fréquence temporelle de 3 Hz, et situé à 10° au-dessus de la fixation. Pour la condition de confusion visuelle monoculaire bilatérale, la cible périphérique semi-transparente sera affichée sur les deux yeux (affichage bilatéral transparent). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage du temps de visionnage total pendant lequel la cible périphérique est perçue
Délai: Environ 1 à 2 sessions pour terminer un total de 6 essais, jusqu'à 2 heures pour chaque session, à tout moment au cours de la période d'étude de 4 mois
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(Durée totale pendant laquelle la cible périphérique dans la condition de confusion visuelle était visible) / (durée totale d'observation (=1 min))
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Environ 1 à 2 sessions pour terminer un total de 6 essais, jusqu'à 2 heures pour chaque session, à tout moment au cours de la période d'étude de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021P001757
- R01EY031777 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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