- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04957745
Понимание визуальной путаницы с использованием стереоскопических дисплеев
Монокулярная визуальная путаница для расширения поля
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Острота зрения лучше 20/40 на пораженном глазу
- Без ограничений периферического поля зрения: (не менее 60 градусов по вертикали и 40 градусов по горизонтали)
- Возраст от 14 лет (без верхнего возрастного предела)
- Способен дать добровольное информированное согласие
- Способен понимать английский
- Параметры бинокулярного зрения в пределах нормы (стереопсис ≤ 100 угл. с при любом стереотесте)
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми физическими или умственными недостатками, включая когнитивную дисфункцию, проблемы с равновесием или другие дефициты, которые могут ухудшить их способность реагировать на стимулы, представленные в этом исследовании, будут исключены.
- Неспособность завершить сеанс продолжительностью 2-3 часа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визуальная путаница
Участники рассматривали периферические мишени в трех различных условиях зрительной путаницы (три вмешательства): бинокулярная зрительная путаница (односторонняя непрозрачная мишень), односторонняя монокулярная зрительная путаница (односторонняя прозрачная мишень) и двусторонняя монокулярная зрительная путаница (двусторонняя прозрачная мишень).
Каждое вмешательство было представлено дважды в рандомизированном порядке, в результате чего было проведено шесть испытаний.
Во время каждого испытания периферийная мишень помещалась перед движущимся вперед фоном на одну минуту.
Участникам было предложено удерживать кнопку контроллера, пока цель была видна, и отпускать ее, когда треть или более цели исчезала.
После каждого испытания участники могли сделать небольшой перерыв перед тем, как в рандомизированном порядке было представлено следующее испытание в другом состоянии зрительного замешательства.
|
Периферийная мишень представляла собой горизонтально дрейфующую решетку размером 10° на 10° с пространственной частотой 1 цикл на градус и временной частотой 3 Гц, расположенную на 10° выше фиксации. В условиях бинокулярной зрительной путаницы непрозрачная (непрозрачная) периферическая мишень будет отображаться только в одном глазу (одностороннее непрозрачное отображение). Периферийная мишень представляла собой горизонтально дрейфующую решетку размером 10° на 10° с пространственной частотой 1 цикл на градус и временной частотой 3 Гц, расположенную на 10° выше фиксации. При одностороннем монокулярном нарушении зрения полупрозрачная периферическая мишень будет отображаться только на одном глазу (одностороннее сквозное отображение). Периферийная мишень представляла собой горизонтально дрейфующую решетку размером 10° на 10° с пространственной частотой 1 цикл на градус и временной частотой 3 Гц, расположенную на 10° выше фиксации. При двустороннем монокулярном нарушении зрения полупрозрачная периферическая мишень будет отображаться на обоих глазах (двустороннее сквозное отображение). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент общего времени просмотра, в течение которого воспринимается периферийная цель
Временное ограничение: Приблизительно 1-2 сеанса для завершения всего 6 испытаний, до 2 часов для каждого сеанса, в любое время в течение 4-месячного периода обучения.
|
(Общее время, когда периферийная цель была видна в состоянии зрительного замешательства) / (общее время просмотра (= 1 мин))
|
Приблизительно 1-2 сеанса для завершения всего 6 испытаний, до 2 часов для каждого сеанса, в любое время в течение 4-месячного периода обучения.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: JaeHyun Jung, Schepens Eye Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021P001757
- R01EY031777 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .