- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04958447
Nutriční management u respiračně kriticky nemocných pacientů – observační studie v pevninské Číně (NM-in-RCIP)
1. července 2021 aktualizováno: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Významné roli nutričního managementu v léčbě pacientů na JIP je věnována stále větší pozornost.
Rozumným nutričním managementem lze zlepšit nutriční stav pacientů, snížit riziko malnutrice, zkrátit dobu pobytu na JIP, zlepšit kvalitu života pacientů a snížit mortalitu pacientů, a tím zlepšit prognózu.
Mnoho studií zkoumalo nutriční stav a implementaci pacientů na JIP.
Obecně se má za to, že nutriční stav pacientů na JIP není dobrý a implementaci standardizace je třeba zlepšit. Údaje o nutričním stavu a implementaci pacientů na JIP v pevninské Číně jsou vzácné.
Hlavním účelem této studie je proto prozkoumat zavádění a dodržování nutriční podpůrné léčby u pacientů s RICU v pevninské Číně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Respirační kriticky nemocní pacienti mají svůj vlastní metabolismus onemocnění a metody léčby.
Zdravotnický personál RICU však obecně nevěnuje dostatečnou pozornost léčbě nutriční podpory.
Údaje o nutričním stavu a implementaci pacientů s RICU v Číně jsou vzácné.
Údaje však hrají důležitou roli při provádění výzkumu souvisejícího s výživou, formulování cílů programů dalšího vzdělávání pro léčbu nutriční podpory, vedení zavádění zdravotních pojištění a revizi konsenzu.
Hlavním účelem této studie je proto prozkoumat implementaci a soulad nutriční podpůrné léčby u pacientů s RICU v terciárních nemocnicích v pevninské Číně, aby byly položeny základy pro další relevantní práci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xu Huang, M.D.
- Telefonní číslo: +86 13641345816
- E-mail: huangxu1122@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qingyuan Zhan, M.D.
- Telefonní číslo: 13911785957
- E-mail: drzhanqy@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100028
- Nábor
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli přijati na RICU
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku >18 let
- délka pobytu RICU > 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- pacientů ve věku ≤ 18 let
- délka pobytu RICU ≤ 48 hodin
- pacientů, kteří byli přijati na RICU kvůli těžkému traumatu nebo operaci nebo v kombinaci s nimi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl enterální výživy začínající do 48 hodin po vstupu na JIP
Časové okno: 48 hodin
|
Podíl enterální výživy začínající do 48 hodin po vstupu na JIP
|
48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nutriční stav a riziko malnutrice při přijetí na JIP
Časové okno: 48 hodin
|
Posoudit nutriční stav a riziko malnutrice při přijetí na JIP pomocí rizikového skóre NRS-2002 a skóre NUTRIC
|
48 hodin
|
Podíl subjektů dostávajících > 80 % odhadovaného energetického cíle do 7 dnů po vstupu na JIP
Časové okno: 7 dní
|
Podíl subjektů dostávajících > 80 % odhadovaného energetického cíle do 7 dnů po vstupu na JIP
|
7 dní
|
Podíl intolerance enterální výživy
Časové okno: 48 hodin
|
Podíl intolerance enterální výživy
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
12. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CJFH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .