- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04958447
Manejo nutricional en pacientes con enfermedades respiratorias críticas: un estudio observacional en China continental (NM-in-RCIP)
1 de julio de 2021 actualizado por: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Cada vez se presta más atención al importante papel del manejo nutricional en el tratamiento de los pacientes de la UCI.
Un manejo nutricional razonable puede mejorar el estado nutricional de los pacientes, reducir el riesgo de desnutrición, acortar la estancia en la UCI, mejorar la calidad de vida de los pacientes y reducir la mortalidad de los pacientes, mejorando así el pronóstico.
Muchos estudios han investigado el estado nutricional y la aplicación de los pacientes de la UCI.
En general, se cree que el estado nutricional de los pacientes de la UCI no es bueno y que se debe mejorar la implementación de la estandarización. Los datos sobre el estado nutricional y la implementación de los pacientes de la UCRI en China continental son escasos.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar la implementación y el cumplimiento del tratamiento de soporte nutricional para pacientes de UCRI en China continental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades respiratorias críticas tienen su propio metabolismo de la enfermedad y métodos de tratamiento.
Sin embargo, el personal médico de la RICU generalmente no presta suficiente atención al tratamiento de apoyo nutricional.
Los datos sobre el estado nutricional y la implementación de los pacientes de UCRI en China son escasos.
Pero los datos juegan un papel importante en la realización de investigaciones relacionadas con la nutrición, formulando los objetivos de los programas de educación continua para el tratamiento de apoyo nutricional, guiando la introducción de pólizas de seguro médico y la revisión del consenso.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es investigar la implementación y el cumplimiento del tratamiento de soporte nutricional para pacientes de UCRI en hospitales terciarios en China continental, a fin de sentar las bases para futuros trabajos relevantes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xu Huang, M.D.
- Número de teléfono: +86 13641345816
- Correo electrónico: huangxu1122@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Qingyuan Zhan, M.D.
- Número de teléfono: 13911785957
- Correo electrónico: drzhanqy@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100028
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes ingresados en la UCRI
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años
- la duración de las estancias en la UCIR > 48 horas
Criterio de exclusión:
- pacientes de ≤18 años
- la duración de las estancias en la UCRI ≤48 horas
- pacientes que ingresaron en la UCRI debido a un traumatismo grave o una cirugía, o en combinación con ellos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proporción de nutrición enteral que comienza dentro de las 48 horas posteriores al ingreso a la UCI
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Proporción de nutrición enteral que comienza dentro de las 48 horas posteriores al ingreso a la UCI
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado nutricional y riesgo de desnutrición al ingreso en UCI
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Evaluar el estado nutricional y el riesgo de desnutrición al ingreso en la UCI mediante la puntuación de riesgo NRS-2002 y la puntuación NUTRIC
|
48 horas
|
La proporción de sujetos que reciben > 80 % del objetivo de energía estimado dentro de los 7 días posteriores al ingreso a la UCI
Periodo de tiempo: 7 días
|
La proporción de sujetos que reciben > 80 % del objetivo de energía estimado dentro de los 7 días posteriores al ingreso a la UCI
|
7 días
|
La proporción de intolerancia a la nutrición enteral
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La proporción de intolerancia a la nutrición enteral
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
12 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CJFH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .