- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04958447
Voedingsmanagement bij respiratoire ernstig zieke patiënten - een observatieonderzoek op het vasteland van China (NM-in-RCIP)
1 juli 2021 bijgewerkt door: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
De belangrijke rol van voedingsmanagement bij de behandeling van IC-patiënten krijgt steeds meer aandacht.
Redelijk voedingsmanagement kan de voedingsstatus van patiënten verbeteren, het risico op ondervoeding verminderen, de verblijfsduur op de IC verkorten, de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren en de mortaliteit van patiënten verminderen, waardoor de prognose verbetert.
In veel onderzoeken is de voedingstoestand en uitvoering van IC-patiënten onderzocht.
Algemeen wordt aangenomen dat de voedingsstatus van IC-patiënten niet goed is en dat de implementatie van standaardisatie moet worden verbeterd. De gegevens over de voedingsstatus en implementatie van RICU-patiënten op het vasteland van China zijn schaars.
Daarom is het hoofddoel van deze studie het onderzoeken van de implementatie en therapietrouw van voedingsondersteunende behandelingen voor RICU-patiënten op het vasteland van China.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Respiratoire ernstig zieke patiënten hebben hun eigen ziektemetabolisme en behandelmethoden.
De medische staf van de RICU besteedt over het algemeen echter onvoldoende aandacht aan de voedingsondersteunende behandeling.
De gegevens over de voedingsstatus en implementatie van RICU-patiënten in China zijn zeldzaam.
Maar de gegevens spelen een belangrijke rol bij het uitvoeren van voedingsgerelateerd onderzoek, het formuleren van de doelstellingen van permanente educatieprogramma's voor voedingsondersteunende behandelingen, het begeleiden van de introductie van medische verzekeringspolissen en de herziening van consensus.
Daarom is het hoofddoel van deze studie het onderzoeken van de implementatie en therapietrouw van voedingsondersteunende behandelingen voor RICU-patiënten in tertiaire ziekenhuizen op het vasteland van China, om zo de basis te leggen voor verder relevant werk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xu Huang, M.D.
- Telefoonnummer: +86 13641345816
- E-mail: huangxu1122@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qingyuan Zhan, M.D.
- Telefoonnummer: 13911785957
- E-mail: drzhanqy@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100028
- Werving
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten opgenomen in RICU
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar
- de lengte van RICU blijft >48 uur
Uitsluitingscriteria:
- patiënten van ≤18 jaar
- de lengte van RICU blijft ≤48 uur
- patiënten die op de RICU zijn opgenomen vanwege of in combinatie met een ernstig trauma of een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel enterale voeding vanaf 48 uur na opname op de IC
Tijdsspanne: 48 uur
|
Aandeel enterale voeding vanaf 48 uur na opname op de IC
|
48 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsstatus en risico op ondervoeding bij IC-opname
Tijdsspanne: 48 uur
|
Om de voedingsstatus en het risico op ondervoeding bij opname op de IC te beoordelen aan de hand van de NRS-2002-risicoscore en de NUTRIC-score
|
48 uur
|
|
Het percentage proefpersonen dat >80% van de geschatte energiedoelstelling binnen 7 dagen na binnenkomst op de IC ontving
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Het percentage proefpersonen dat >80% van de geschatte energiedoelstelling binnen 7 dagen na binnenkomst op de IC ontving
|
7 dagen
|
|
Het aandeel enterale voedingsintolerantie
Tijdsspanne: 48 uur
|
Het aandeel enterale voedingsintolerantie
|
48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
12 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CJFH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .