- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04958447
Gestione nutrizionale nei pazienti con malattie respiratorie critiche: uno studio osservazionale nella Cina continentale (NM-in-RCIP)
1 luglio 2021 aggiornato da: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Il ruolo importante della gestione nutrizionale nel trattamento dei pazienti in terapia intensiva è stato oggetto di sempre maggiore attenzione.
Una ragionevole gestione nutrizionale può migliorare lo stato nutrizionale dei pazienti, ridurre il rischio di malnutrizione, abbreviare la durata della degenza in terapia intensiva, migliorare la qualità della vita dei pazienti e ridurre la mortalità dei pazienti, migliorando così la prognosi.
Molti studi hanno indagato lo stato nutrizionale e l'attuazione dei pazienti in terapia intensiva.
Si ritiene generalmente che lo stato nutrizionale dei pazienti in terapia intensiva non sia buono e che l'implementazione della standardizzazione debba essere migliorata. I dati sullo stato nutrizionale e sull'implementazione dei pazienti in terapia intensiva nella Cina continentale sono rari.
Pertanto, lo scopo principale di questo studio è indagare l'implementazione e la conformità del trattamento di supporto nutrizionale per i pazienti RICU nella Cina continentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti critici respiratori hanno il proprio metabolismo della malattia e metodi di trattamento.
Tuttavia, il personale medico RICU generalmente non presta sufficiente attenzione al trattamento di supporto nutrizionale.
I dati sullo stato nutrizionale e sull'implementazione dei pazienti RICU in Cina sono rari.
Ma i dati svolgono un ruolo importante nello svolgimento della ricerca correlata alla nutrizione, formulando gli obiettivi dei programmi di formazione continua per il trattamento di supporto nutrizionale, guidando l'introduzione di polizze assicurative mediche e la revisione del consenso.
Pertanto, lo scopo principale di questo studio è indagare l'implementazione e la conformità del trattamento di supporto nutrizionale per i pazienti RICU negli ospedali terziari della Cina continentale, in modo da gettare le basi per ulteriori lavori pertinenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xu Huang, M.D.
- Numero di telefono: +86 13641345816
- Email: huangxu1122@sina.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Qingyuan Zhan, M.D.
- Numero di telefono: 13911785957
- Email: drzhanqy@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100028
- Reclutamento
- China-Japan Friendship Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti ricoverati in RICU
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età >18 anni
- la durata della permanenza in RICU >48 ore
Criteri di esclusione:
- pazienti di età ≤18 anni
- la durata dei soggiorni in RICU ≤48 ore
- pazienti che sono stati ricoverati in RICU a causa o in combinazione con gravi traumi o interventi chirurgici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di nutrizione enterale che inizia entro 48 ore dall'ingresso in terapia intensiva
Lasso di tempo: 48 ore
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Proporzione di nutrizione enterale che inizia entro 48 ore dall'ingresso in terapia intensiva
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stato nutrizionale e rischio di malnutrizione al momento del ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 48 ore
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Valutare lo stato nutrizionale e il rischio di malnutrizione al momento del ricovero in terapia intensiva in base al punteggio di rischio NRS-2002 e al punteggio NUTRIC
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48 ore
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La percentuale di soggetti che hanno ricevuto un target energetico stimato >80% entro 7 giorni dall'ingresso in terapia intensiva
Lasso di tempo: 7 giorni
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La percentuale di soggetti che hanno ricevuto un target energetico stimato >80% entro 7 giorni dall'ingresso in terapia intensiva
|
7 giorni
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La proporzione di intolleranza alla nutrizione enterale
Lasso di tempo: 48 ore
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La proporzione di intolleranza alla nutrizione enterale
|
48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
12 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CJFH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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