- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04958447
Ernæringsbehandling i respiratorisk kritisk syke pasienter - en observasjonsstudie på fastlands-Kina (NM-in-RCIP)
1. juli 2021 oppdatert av: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Den viktige rollen til ernæringsbehandling i behandlingen av ICU-pasienter har blitt viet mer og mer oppmerksomhet.
Rimelig ernæringsstyring kan forbedre ernæringsstatusen til pasienter, redusere risikoen for underernæring, forkorte lengden på intensivoppholdet, forbedre pasientenes livskvalitet og redusere dødeligheten til pasientene, og dermed forbedre prognosen.
Mange studier har undersøkt ernæringsstatus og implementering av ICU-pasienter.
Det antas generelt at ernæringsstatusen til ICU-pasienter ikke er god, og implementeringen av standardisering må forbedres. Dataene om ernæringsstatus og implementering av RICU-pasienter på fastlands-Kina er sjeldne.
Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke implementeringen og etterlevelsen av ernæringsstøttebehandling for RICU-pasienter i fastlands-Kina.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Respiratorisk kritisk syke pasienter har egen sykdomsmetabolisme og behandlingsmetoder.
Imidlertid tar RICU medisinsk personell generelt ikke nok oppmerksomhet til ernæringsstøttebehandling.
Dataene om ernæringsstatus og implementering av RICU-pasienter i Kina er sjeldne.
Men dataene spiller en viktig rolle i å utføre ernæringsrelatert forskning, formulere målene for videreutdanningsprogrammer for ernæringsstøttende behandling, veiledning for innføringen av medisinske forsikringer og revisjon av konsensus.
Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke implementeringen og etterlevelsen av ernæringsstøttebehandling for RICU-pasienter ved tertiære sykehus i fastlands-Kina, for å legge grunnlaget for videre relevant arbeid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xu Huang, M.D.
- Telefonnummer: +86 13641345816
- E-post: huangxu1122@sina.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Qingyuan Zhan, M.D.
- Telefonnummer: 13911785957
- E-post: drzhanqy@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100028
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene innlagt på RICU
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år
- lengden på RICU-opphold >48 timer
Ekskluderingskriterier:
- pasienter ≤18 år
- lengden på RICU-opphold ≤48 timer
- pasienter som ble innlagt på RICU på grunn av eller kombinert med alvorlige traumer eller operasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel enteral ernæring som starter innen 48 timer etter inntreden på intensivavdelingen
Tidsramme: 48 timer
|
Andel enteral ernæring som starter innen 48 timer etter inntreden på intensivavdelingen
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ernæringsstatus og risiko for underernæring ved innleggelse på intensivavdeling
Tidsramme: 48 timer
|
For å vurdere ernæringsstatus og risiko for underernæring ved ICU-innleggelse ved hjelp av NRS-2002 risikoscore og NUTRIC score
|
48 timer
|
Andelen forsøkspersoner som mottar >80 % estimert energimål innen 7 dager etter inntreden på intensivavdelingen
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen forsøkspersoner som mottar >80 % estimert energimål innen 7 dager etter inntreden på intensivavdelingen
|
7 dager
|
Andelen enteral ernæringsintoleranse
Tidsramme: 48 timer
|
Andelen enteral ernæringsintoleranse
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
12. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CJFH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsmessig mangel
-
University of Turin, ItalyFullførtMaxillær Transversal Deficiency (MTD)Italia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkjentACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Påmelding etter invitasjonACL-skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Forente stater, Israel, Canada, Belgia, Danmark, Frankrike, Storbritannia
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjentACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTilbaketrukketACL | ACL-skade | ACL - Fremre korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate DeficiencyForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAvsluttetRefraktære eller tilbakevendende hypermuterte maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive pasienterForente stater, Frankrike, Canada, Australia, Israel