- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04958447
Zarządzanie odżywianiem u pacjentów w stanie krytycznym z układem oddechowym - badanie obserwacyjne w Chinach kontynentalnych (NM-in-RCIP)
1 lipca 2021 zaktualizowane przez: Qingyuan Zhan, China-Japan Friendship Hospital
Coraz więcej uwagi poświęca się istotnej roli postępowania żywieniowego w leczeniu pacjentów OIT.
Rozsądne postępowanie żywieniowe może poprawić stan odżywienia pacjentów, zmniejszyć ryzyko wystąpienia niedożywienia, skrócić czas pobytu na OIT, poprawić jakość życia pacjentów oraz zmniejszyć śmiertelność pacjentów, a tym samym poprawić rokowanie.
W wielu badaniach oceniano stan odżywienia i wdrażanie pacjentów na OIT.
Powszechnie uważa się, że stan odżywienia pacjentów OIOM nie jest dobry i należy poprawić wdrażanie standaryzacji. Dane dotyczące stanu odżywienia i wdrażania pacjentów OIOM w Chinach kontynentalnych są rzadkie.
Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie wdrożenia i zgodności leczenia wspomagającego odżywianie dla pacjentów RICU w Chinach kontynentalnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci w stanie krytycznym z układem oddechowym mają własny metabolizm i metody leczenia.
Jednak personel medyczny RICU na ogół nie poświęca wystarczającej uwagi leczeniu wspomagającemu odżywianie.
Dane dotyczące stanu odżywienia i realizacji pacjentów OIOM w Chinach są rzadkie.
Jednak dane odgrywają ważną rolę w przeprowadzaniu badań związanych z odżywianiem, formułowaniu celów programów kształcenia ustawicznego w zakresie leczenia wspomagającego odżywianie, kierowaniu wprowadzeniem polis ubezpieczenia medycznego i rewizji konsensusu.
Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie wdrożenia i zgodności leczenia wspomagającego odżywianie pacjentów RICU w szpitalach trzeciego stopnia w Chinach kontynentalnych, aby położyć podwaliny pod dalsze istotne prace.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xu Huang, M.D.
- Numer telefonu: +86 13641345816
- E-mail: huangxu1122@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Qingyuan Zhan, M.D.
- Numer telefonu: 13911785957
- E-mail: drzhanqy@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100028
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci na OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku >18 lat
- długość pobytu na OIOM > 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku ≤18 lat
- długość pobytu na OIOM-ie ≤48 godzin
- pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIOM z powodu lub w połączeniu z ciężkim urazem lub zabiegiem chirurgicznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek żywienia dojelitowego rozpoczynającego się w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Odsetek żywienia dojelitowego rozpoczynającego się w ciągu 48 godzin po przyjęciu na OIT
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan odżywienia i ryzyko niedożywienia przy przyjęciu na OIT
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ocena stanu odżywienia i ryzyka niedożywienia przy przyjęciu na OIOM na podstawie skali ryzyka NRS-2002 i skali NUTRIC
|
48 godzin
|
|
Odsetek osób otrzymujących >80% szacowanego docelowego poziomu energii w ciągu 7 dni po przyjęciu na OIOM
Ramy czasowe: 7 dni
|
Odsetek osób otrzymujących >80% szacowanego docelowego poziomu energii w ciągu 7 dni po przyjęciu na OIOM
|
7 dni
|
|
Odsetek nietolerancji żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Odsetek nietolerancji żywienia dojelitowego
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
12 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CJFH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .