- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04965740
Zkoumání lékařsky vnímaných výhod, použití a zájmu o psychedelika a kanabinoidy (EMPOWER)
Studie EMPOWER: Zkoumání lékařsky vnímaných přínosů, užívání a zájmu o psychedelika a kanabinoidy: Observační studie s prvními respondenty a vojenským personálem zkoumající předchozí zkušenosti s užíváním a zájem o účast v budoucích výzkumných studiích
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti budou požádáni členové týmů první reakce včetně policie, hasičů, zdravotníků a vojenského personálu v Kanadě, Spojených státech, Oceáně a Evropě. Většina těchto týmů je odborově organizovaná, skládající se z obecních, provinčních a federálně organizovaných odborů po celé Kanadě, Spojených státech, Oceáně a Evropě.
Kdykoli je to možné, výzkumný tým poskytne pozvání svým členům prostřednictvím zástupců odborů. Tyto odbory jsou důvěryhodným zdrojem pro záchranáře a vojenský personál, protože mají mít na paměti nejlepší zájmy těchto záchranářů. Zástupci odborů disponují kontaktními údaji záchranářů a vojenského personálu. Odbory běžně rozesílají členům e-maily, které obsahují informace důležité pro členy, jako jsou nadcházející události, důležitá setkání, týmové aktivity ve službě i mimo ni a příležitosti k účasti na výzkumu.
E-maily s odkazem na průzkum budou členům rozesílány přibližně každý měsíc po dobu 3 měsíců, nebo dokud neodpoví alespoň 1000 účastníků. Odkaz na průzkum lze také sdílet prostřednictvím osobních kontaktů mezi prvními respondenty a/nebo ústním podáním.
Účastníkům bude zaslán odkaz na otevření anonymního průzkumu, který mohou vyplnit ve zvoleném místě a čase. Jakmile potenciální účastník získá přístup k odkazu na průzkum, budou mu poskytnuty základní informace o projektu, které zahrnují prohlášení o informovaném souhlasu. Účastníci mohou průzkum kdykoli opustit, pokud chtějí ukončit.
Průzkum bude distribuován mezi první respondenty a vojenský personál pomocí online dotazníku. Tento průzkum bude obsahovat otázky týkající se základních demografických údajů, historie duševních stavů, spokojenosti se současným životním stavem, užíváním konopí a jiných psychedelických látek v minulosti a zájmem a potenciálními překážkami ve zkoušení psychedelické nebo lékařské marihuany asistované fyzické nebo duševní terapie. výzkum nebo klinický kontext. Stručný soupis psychosociálního fungování (13) a podskupina otázek z rychlé obrazovky Národního institutu pro zneužívání drog (NIDA) (14) byly začleněny do průzkumu, aby se zvýšila spolehlivost a validita výsledků.
Vyplnění průzkumu zabere přibližně 15 minut. Po odeslání průzkumu budou mít účastníci možnost kliknout na odkaz a zadat svou e-mailovou adresu pomocí samostatného formuláře pro sběr, pokud by chtěli být kontaktováni ohledně budoucích možností výzkumu.
Seznam e-mailových adres nebude propojen s výsledky průzkumu.
Data budou analyzována ze všech dokončených (zcela nebo částečně) a předložených průzkumů. Každá otázka bude obsahovat možnost „Nechci říkat“, pokud je odpověď povinná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
K účasti na průzkumu bude požádáno přibližně 10 000 záchranářů a/nebo vojenského personálu.
Za předpokladu 20-30% míry odpovědí vyšetřovatelé očekávají přibližně 2500 individuálních odpovědí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (19+) první záchranáři a vojenský personál v Kanadě, USA, Oceáně a Evropě -
- Bez omezení pohlavím, pohlavím nebo diagnózami.
- Aby se respondenti mohli zúčastnit, musí umět číst a psát v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nejsou prvními zasahujícími, vojenským personálem nebo jinou profesí
- Jednotlivci mladší 19 let
- Ti, kteří neumí číst a psát v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Severoameričtí první respondenti
Šiřte přímo zástupcům odborů za účelem e-mailu a zpráv zájemcům o účast v průzkumu
|
Rekreační konopí
Ostatní jména:
|
|
Oceana a evropští záchranáři
Odbory a skupiny první odezvy, které se nacházejí mimo Severní Ameriku – zejména Austrálie, Nový Zéland, Spojené království a další státy Commonwealthu.
|
Rekreační konopí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sbírejte statistiky od prvních respondentů
Časové okno: 8 měsíců
|
Primárním cílem této studie je shromáždit poznatky od záchranářů a vojenského personálu o jejich potřebě, používání a zájmu o lékařské marihuany a/nebo programy s psychedelickou terapií v oblasti fyzického a/nebo duševního zdraví.
Tyto předběžné údaje pomohou informovat a vést vývoj větší studie zaměřené na pacienta a návrh klinického programu zaměřeného na zlepšení léčebných postupů pro první respondéry a vojenský personál.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMP-SURVEY-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konopí
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno
-
Fondation pour l'accueil et l'hébérement des personnes...University Hospital, GenevaDokončenoDemence s poruchou chováníŠvýcarsko
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramDokončenoUžívání tabáku | Konopí | Kardiovaskulární rizikový faktor | Závislost na nikotinu | Kouření cigaret | THC | Odnětí nikotinu | Kouření konopí | Užívání konopí, nespecifikovánoSpojené státy
-
Oils4CureNáborKomplex tuberózní sklerózy (TSC)Španělsko
-
Bayliss J. Camp, PhDNáborŘízení se sníženou schopností | Kouření konopíSpojené státy
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámeZávislost na konopíSpojené státy
-
Bod AustraliaDrug Science, UKDokončeno
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoUžívání konopí | Role sestry | Symptomy a příznaky | Užívání konopí, nespecifikováno | Onkologická bolestKanada
-
Parc de Salut MarUkončeno