- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04965740
Explorando benefícios, uso e interesse medicamente percebidos em psicodélicos e canabinóides (EMPOWER)
Estudo EMPOWER: Explorando benefícios, uso e interesse medicamente percebidos em psicodélicos e canabinóides: Estudo observacional com socorristas e militares examinando a experiência de uso anterior e o interesse em participar de pesquisas futuras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os membros das equipes de primeira resposta, incluindo policiais, bombeiros, paramédicos e militares no Canadá, Estados Unidos, Oceana e Europa serão convidados a participar. A maioria dessas equipes é sindicalizada, composta por sindicatos municipais, provinciais e federais organizados em todo o Canadá, Estados Unidos, Oceana e Europa.
Sempre que possível, a equipe de pesquisa fará um convite aos seus membros por meio de representantes sindicais. Esses sindicatos são uma fonte confiável para socorristas e militares, pois se destinam a ter os melhores interesses desses socorristas em mente. Os representantes sindicais possuem as informações de contato dos socorristas e militares. Os sindicatos circulam rotineiramente e-mails para os membros que incluem informações relevantes para os membros, como eventos futuros, reuniões importantes, atividades da equipe dentro e fora do serviço e oportunidades de participar de pesquisas.
E-mails com o link para a pesquisa serão distribuídos aos membros aproximadamente todos os meses durante 3 meses, ou até que pelo menos 1.000 participantes tenham respondido. O link para a pesquisa também pode ser compartilhado por meio de conexões pessoais entre os socorristas e/ou boca a boca.
Os participantes receberão um link para abrir uma pesquisa anônima que eles podem preencher no local e horário de sua escolha. Assim que o link da pesquisa for acessado por um participante em potencial, informações básicas sobre o projeto serão fornecidas, incluindo uma declaração de consentimento informado. Os participantes podem sair da pesquisa a qualquer momento, caso desejem descontinuar.
A pesquisa será distribuída aos socorristas e militares por meio de um questionário online. Esta pesquisa conterá perguntas sobre dados demográficos básicos, história de condições de saúde mental, satisfação com o status de vida atual, uso passado de cannabis e outras substâncias psicodélicas e interesse e possíveis barreiras em tentar terapia de saúde física ou mental assistida por maconha medicinal ou psicodélica em um pesquisa ou contexto clínico. O Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial (13) e um subconjunto de perguntas da Tela Rápida do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) (14) foram integrados à pesquisa para aumentar a confiabilidade e a validade dos resultados.
A pesquisa levará aproximadamente 15 minutos para ser concluída. Depois que a pesquisa for enviada, os participantes terão a opção de clicar em um link para inserir seu endereço de e-mail usando um formulário de coleta separado, caso desejem ser contatados para futuras oportunidades de pesquisa.
A lista de endereços de e-mail não será vinculada aos resultados da pesquisa.
Os dados serão analisados de todas as pesquisas concluídas (total ou parcialmente) e enviadas. Cada pergunta conterá uma opção "Prefiro não dizer" se a resposta for obrigatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Aproximadamente 10.000 socorristas e/ou militares serão convidados a participar da pesquisa.
Assumindo uma taxa de resposta de 20-30%, os investigadores esperam aproximadamente 2.500 respostas individuais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Socorristas e militares adultos (19+) no Canadá, EUA, Oceana e Europa -
- Não restrito por sexo, gênero ou diagnósticos.
- Os entrevistados devem ser capazes de ler e escrever em inglês para participar.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não são socorristas, militares ou uma profissão alinhada
- Indivíduos menores de 19 anos
- Aqueles que não sabem ler e escrever em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Socorristas norte-americanos
Divulgue diretamente aos representantes sindicais por e-mail e mensagens aos interessados em responder à pesquisa
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Cannabis recreativa
Outros nomes:
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Oceana e socorristas europeus
Sindicatos e grupos de socorristas localizados fora da América do Norte - particularmente Austrália, Nova Zelândia, Reino Unido e outras nações da Commonwealth.
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Cannabis recreativa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Colete informações dos socorristas
Prazo: 8 meses
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O objetivo principal deste estudo é coletar percepções de socorristas e militares sobre sua necessidade, uso e interesse em maconha medicinal de saúde física e/ou mental ou programas de terapia assistida por psicodélicos.
Esses dados preliminares ajudarão a informar e orientar o desenvolvimento de um estudo mais amplo orientado para o paciente e o design de um programa clínico voltado para o aprimoramento de tratamentos terapêuticos para socorristas e militares.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMP-SURVEY-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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