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Explorando benefícios, uso e interesse medicamente percebidos em psicodélicos e canabinóides (EMPOWER)

11 de agosto de 2022 atualizado por: Empower Research Inc

Estudo EMPOWER: Explorando benefícios, uso e interesse medicamente percebidos em psicodélicos e canabinóides: Estudo observacional com socorristas e militares examinando a experiência de uso anterior e o interesse em participar de pesquisas futuras

O objetivo principal deste estudo é coletar percepções de socorristas e militares sobre sua necessidade, uso e interesse em maconha medicinal de saúde física e/ou mental ou programas de terapia assistida por psicodélicos. Esses dados preliminares ajudarão a informar e orientar o desenvolvimento de um estudo mais amplo orientado para o paciente e o design de um programa clínico voltado para o aprimoramento de tratamentos terapêuticos para socorristas e militares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os membros das equipes de primeira resposta, incluindo policiais, bombeiros, paramédicos e militares no Canadá, Estados Unidos, Oceana e Europa serão convidados a participar. A maioria dessas equipes é sindicalizada, composta por sindicatos municipais, provinciais e federais organizados em todo o Canadá, Estados Unidos, Oceana e Europa.

Sempre que possível, a equipe de pesquisa fará um convite aos seus membros por meio de representantes sindicais. Esses sindicatos são uma fonte confiável para socorristas e militares, pois se destinam a ter os melhores interesses desses socorristas em mente. Os representantes sindicais possuem as informações de contato dos socorristas e militares. Os sindicatos circulam rotineiramente e-mails para os membros que incluem informações relevantes para os membros, como eventos futuros, reuniões importantes, atividades da equipe dentro e fora do serviço e oportunidades de participar de pesquisas.

E-mails com o link para a pesquisa serão distribuídos aos membros aproximadamente todos os meses durante 3 meses, ou até que pelo menos 1.000 participantes tenham respondido. O link para a pesquisa também pode ser compartilhado por meio de conexões pessoais entre os socorristas e/ou boca a boca.

Os participantes receberão um link para abrir uma pesquisa anônima que eles podem preencher no local e horário de sua escolha. Assim que o link da pesquisa for acessado por um participante em potencial, informações básicas sobre o projeto serão fornecidas, incluindo uma declaração de consentimento informado. Os participantes podem sair da pesquisa a qualquer momento, caso desejem descontinuar.

A pesquisa será distribuída aos socorristas e militares por meio de um questionário online. Esta pesquisa conterá perguntas sobre dados demográficos básicos, história de condições de saúde mental, satisfação com o status de vida atual, uso passado de cannabis e outras substâncias psicodélicas e interesse e possíveis barreiras em tentar terapia de saúde física ou mental assistida por maconha medicinal ou psicodélica em um pesquisa ou contexto clínico. O Breve Inventário de Funcionamento Psicossocial (13) e um subconjunto de perguntas da Tela Rápida do Instituto Nacional de Abuso de Drogas (NIDA) (14) foram integrados à pesquisa para aumentar a confiabilidade e a validade dos resultados.

A pesquisa levará aproximadamente 15 minutos para ser concluída. Depois que a pesquisa for enviada, os participantes terão a opção de clicar em um link para inserir seu endereço de e-mail usando um formulário de coleta separado, caso desejem ser contatados para futuras oportunidades de pesquisa.

A lista de endereços de e-mail não será vinculada aos resultados da pesquisa.

Os dados serão analisados ​​de todas as pesquisas concluídas (total ou parcialmente) e enviadas. Cada pergunta conterá uma opção "Prefiro não dizer" se a resposta for obrigatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
        • Centre for Neurology Studies

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Aproximadamente 10.000 socorristas e/ou militares serão convidados a participar da pesquisa.

Assumindo uma taxa de resposta de 20-30%, os investigadores esperam aproximadamente 2.500 respostas individuais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Socorristas e militares adultos (19+) no Canadá, EUA, Oceana e Europa -
  • Não restrito por sexo, gênero ou diagnósticos.
  • Os entrevistados devem ser capazes de ler e escrever em inglês para participar.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que não são socorristas, militares ou uma profissão alinhada
  • Indivíduos menores de 19 anos
  • Aqueles que não sabem ler e escrever em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Socorristas norte-americanos
Divulgue diretamente aos representantes sindicais por e-mail e mensagens aos interessados ​​em responder à pesquisa
Cannabis recreativa
Outros nomes:
  • Cannabis recreativa
Oceana e socorristas europeus
Sindicatos e grupos de socorristas localizados fora da América do Norte - particularmente Austrália, Nova Zelândia, Reino Unido e outras nações da Commonwealth.
Cannabis recreativa
Outros nomes:
  • Cannabis recreativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colete informações dos socorristas
Prazo: 8 meses
O objetivo principal deste estudo é coletar percepções de socorristas e militares sobre sua necessidade, uso e interesse em maconha medicinal de saúde física e/ou mental ou programas de terapia assistida por psicodélicos. Esses dados preliminares ajudarão a informar e orientar o desenvolvimento de um estudo mais amplo orientado para o paciente e o design de um programa clínico voltado para o aprimoramento de tratamentos terapêuticos para socorristas e militares.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Potencialmente disponível para uso no planejamento de pesquisas com esses grupos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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