- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04965740
Exploración de los beneficios percibidos médicamente, el uso y el interés en psicodélicos y cannabinoides (EMPOWER)
Estudio EMPOWER: Exploración de los beneficios percibidos médicamente, el uso y el interés en psicodélicos y cannabinoides: estudio observacional con personal militar y de primeros auxilios que examina la experiencia de uso anterior y el interés en participar en futuros estudios de investigación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a participar a los miembros de los equipos de primeros auxilios, incluidos policías, bomberos, paramédicos y personal militar en Canadá, Estados Unidos, Oceanía y Europa. La mayoría de estos equipos están sindicalizados y consisten en sindicatos organizados a nivel municipal, provincial y federal en todo Canadá, Estados Unidos, Oceanía y Europa.
Siempre que sea posible, el equipo de investigación invitará a sus miembros a través de representantes sindicales. Estos sindicatos son una fuente confiable para los socorristas y el personal militar, ya que están destinados a tener en cuenta los mejores intereses de estos socorristas. Los representantes sindicales poseen la información de contacto de los socorristas y el personal militar. Los sindicatos distribuyen rutinariamente correos electrónicos a los miembros que incluyen información relevante para los miembros, como próximos eventos, reuniones importantes, actividades del equipo dentro y fuera del servicio y oportunidades para participar en investigaciones.
Los correos electrónicos con el enlace a la encuesta se distribuirán a los miembros aproximadamente cada mes durante 3 meses, o hasta que al menos 1000 participantes hayan respondido. El enlace a la encuesta también se puede compartir a través de conexiones personales entre los socorristas y/o de boca en boca.
A los participantes se les enviará un enlace para abrir una encuesta anónima que pueden completar en el lugar y el momento que elijan. Una vez que un participante potencial haya accedido al enlace de la encuesta, se proporcionará información de antecedentes sobre el proyecto que incluye una declaración de consentimiento informado. Los participantes pueden abandonar la encuesta en cualquier momento si así lo desean.
La encuesta se distribuirá a los socorristas y al personal militar mediante un cuestionario en línea. Esta encuesta contendrá preguntas sobre datos demográficos básicos, historial de condiciones de salud mental, satisfacción con el estado de vida actual, uso anterior de cannabis y otras sustancias psicodélicas, e interés y barreras potenciales para probar la terapia de salud física o mental asistida por marihuana medicinal o psicodélica en un investigación o contexto clínico. El Inventario Breve del Funcionamiento Psicosocial (13) y un subconjunto de preguntas de la Pantalla Rápida del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) (14) se han integrado en la encuesta para mejorar la confiabilidad y validez de los resultados.
Completar la encuesta le llevará aproximadamente 15 minutos. Una vez que se haya enviado la encuesta, los participantes tendrán la opción de hacer clic en un enlace para ingresar su dirección de correo electrónico utilizando un formulario de recopilación por separado, si desean ser contactados para futuras oportunidades de investigación.
La lista de direcciones de correo electrónico no estará vinculada a los resultados de la encuesta.
Se analizarán los datos de todas las encuestas completadas (total o parcialmente) y enviadas. Cada pregunta contendrá una opción de "Prefiero no decir" si la respuesta es obligatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se les pedirá a aproximadamente 10,000 socorristas y/o personal militar que participen en la encuesta.
Asumiendo una tasa de respuesta del 20-30%, los investigadores esperan aproximadamente 2500 respuestas individuales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 19) socorristas y personal militar en Canadá, EE. UU., Oceanía y Europa -
- No restringido por restringido por sexo, género o diagnósticos.
- Los encuestados deben poder leer y escribir en inglés para participar.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no son socorristas, personal militar o una profesión afín
- Individuos menores de 19 años
- Aquellos que no saben leer y escribir en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Primeros respondedores de América del Norte
Difundir directamente a los representantes sindicales por correo electrónico y mensajería a los interesados en realizar la encuesta.
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Cannabis Recreativo
Otros nombres:
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Oceana y primeros auxilios europeos
Sindicatos y grupos de primeros auxilios que se encuentran fuera de América del Norte, en particular Australia, Nueva Zelanda, Reino Unido y otras naciones de la Commonwealth.
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Cannabis Recreativo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopile información de los primeros respondedores
Periodo de tiempo: 8 meses
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El objetivo principal de este estudio es recopilar información de los socorristas y el personal militar sobre su necesidad, uso e interés en programas de terapia asistida por psicodélicos o marihuana medicinal para la salud física y/o mental.
Estos datos preliminares ayudarán a informar y guiar el desarrollo de un estudio más amplio orientado al paciente y el diseño de un programa clínico orientado a mejorar los tratamientos terapéuticos para los socorristas y el personal militar.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
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- EMP-SURVEY-001
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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