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Exploración de los beneficios percibidos médicamente, el uso y el interés en psicodélicos y cannabinoides (EMPOWER)

11 de agosto de 2022 actualizado por: Empower Research Inc

Estudio EMPOWER: Exploración de los beneficios percibidos médicamente, el uso y el interés en psicodélicos y cannabinoides: estudio observacional con personal militar y de primeros auxilios que examina la experiencia de uso anterior y el interés en participar en futuros estudios de investigación

El objetivo principal de este estudio es recopilar información de los socorristas y el personal militar sobre su necesidad, uso e interés en programas de terapia asistida por psicodélicos o marihuana medicinal para la salud física y/o mental. Estos datos preliminares ayudarán a informar y guiar el desarrollo de un estudio más amplio orientado al paciente y el diseño de un programa clínico orientado a mejorar los tratamientos terapéuticos para los socorristas y el personal militar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se invitará a participar a los miembros de los equipos de primeros auxilios, incluidos policías, bomberos, paramédicos y personal militar en Canadá, Estados Unidos, Oceanía y Europa. La mayoría de estos equipos están sindicalizados y consisten en sindicatos organizados a nivel municipal, provincial y federal en todo Canadá, Estados Unidos, Oceanía y Europa.

Siempre que sea posible, el equipo de investigación invitará a sus miembros a través de representantes sindicales. Estos sindicatos son una fuente confiable para los socorristas y el personal militar, ya que están destinados a tener en cuenta los mejores intereses de estos socorristas. Los representantes sindicales poseen la información de contacto de los socorristas y el personal militar. Los sindicatos distribuyen rutinariamente correos electrónicos a los miembros que incluyen información relevante para los miembros, como próximos eventos, reuniones importantes, actividades del equipo dentro y fuera del servicio y oportunidades para participar en investigaciones.

Los correos electrónicos con el enlace a la encuesta se distribuirán a los miembros aproximadamente cada mes durante 3 meses, o hasta que al menos 1000 participantes hayan respondido. El enlace a la encuesta también se puede compartir a través de conexiones personales entre los socorristas y/o de boca en boca.

A los participantes se les enviará un enlace para abrir una encuesta anónima que pueden completar en el lugar y el momento que elijan. Una vez que un participante potencial haya accedido al enlace de la encuesta, se proporcionará información de antecedentes sobre el proyecto que incluye una declaración de consentimiento informado. Los participantes pueden abandonar la encuesta en cualquier momento si así lo desean.

La encuesta se distribuirá a los socorristas y al personal militar mediante un cuestionario en línea. Esta encuesta contendrá preguntas sobre datos demográficos básicos, historial de condiciones de salud mental, satisfacción con el estado de vida actual, uso anterior de cannabis y otras sustancias psicodélicas, e interés y barreras potenciales para probar la terapia de salud física o mental asistida por marihuana medicinal o psicodélica en un investigación o contexto clínico. El Inventario Breve del Funcionamiento Psicosocial (13) y un subconjunto de preguntas de la Pantalla Rápida del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA) (14) se han integrado en la encuesta para mejorar la confiabilidad y validez de los resultados.

Completar la encuesta le llevará aproximadamente 15 minutos. Una vez que se haya enviado la encuesta, los participantes tendrán la opción de hacer clic en un enlace para ingresar su dirección de correo electrónico utilizando un formulario de recopilación por separado, si desean ser contactados para futuras oportunidades de investigación.

La lista de direcciones de correo electrónico no estará vinculada a los resultados de la encuesta.

Se analizarán los datos de todas las encuestas completadas (total o parcialmente) y enviadas. Cada pregunta contendrá una opción de "Prefiero no decir" si la respuesta es obligatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
        • Centre for Neurology Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se les pedirá a aproximadamente 10,000 socorristas y/o personal militar que participen en la encuesta.

Asumiendo una tasa de respuesta del 20-30%, los investigadores esperan aproximadamente 2500 respuestas individuales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (mayores de 19) socorristas y personal militar en Canadá, EE. UU., Oceanía y Europa -
  • No restringido por restringido por sexo, género o diagnósticos.
  • Los encuestados deben poder leer y escribir en inglés para participar.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no son socorristas, personal militar o una profesión afín
  • Individuos menores de 19 años
  • Aquellos que no saben leer y escribir en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Primeros respondedores de América del Norte
Difundir directamente a los representantes sindicales por correo electrónico y mensajería a los interesados ​​en realizar la encuesta.
Cannabis Recreativo
Otros nombres:
  • Cannabis Recreativo
Oceana y primeros auxilios europeos
Sindicatos y grupos de primeros auxilios que se encuentran fuera de América del Norte, en particular Australia, Nueva Zelanda, Reino Unido y otras naciones de la Commonwealth.
Cannabis Recreativo
Otros nombres:
  • Cannabis Recreativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopile información de los primeros respondedores
Periodo de tiempo: 8 meses
El objetivo principal de este estudio es recopilar información de los socorristas y el personal militar sobre su necesidad, uso e interés en programas de terapia asistida por psicodélicos o marihuana medicinal para la salud física y/o mental. Estos datos preliminares ayudarán a informar y guiar el desarrollo de un estudio más amplio orientado al paciente y el diseño de un programa clínico orientado a mejorar los tratamientos terapéuticos para los socorristas y el personal militar.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Potencialmente disponible para su uso en la planificación de la investigación con estos grupos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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