- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04965740
Utforske medisinsk oppfattede fordeler, bruk og interesse for psykedelika og cannabinoider (EMPOWER)
EMPOWER-studie: Utforsking av medisinsk oppfattede fordeler, bruk og interesse for psykedelika og cannabinoider: Observasjonsstudie med førsteresponders og militært personell som undersøker tidligere brukserfaring og interesse for å delta i fremtidige forskningsstudier
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medlemmer av førstehjelpsteam inkludert politi, brannmenn, ambulansepersonell og militært personell i Canada, USA, Oceana og Europa vil bli bedt om å delta. Flertallet av disse lagene er organisert, bestående av kommunale, provinsielle og føderalt organiserte fagforeninger over hele Canada, USA, Oceana og Europa.
Når det er mulig, vil forskerteamet gi en invitasjon til sine medlemmer via tillitsvalgte. Disse fagforeningene er en pålitelig kilde for førstehjelpspersonell og militært personell ettersom de er ment å ha de beste interessene til disse førstehjelperne i tankene. De tillitsvalgte besitter kontaktinformasjonen til førsteinnsatsen og militært personell. Fagforeningene sender rutinemessig e-post til medlemmene som inneholder informasjon som er relevant for medlemmene som kommende arrangementer, viktige møter, teamaktiviteter i og utenfor tjenesten og muligheter for å delta i forskning.
E-poster med lenke til undersøkelsen vil bli sendt ut til medlemmene omtrent hver måned i 3 måneder, eller inntil minst 1000 deltakere har svart. Lenken til undersøkelsen kan også deles gjennom personlige forbindelser mellom førstegangspersonell og/eller jungeltelegrafen.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å åpne en anonym spørreundersøkelse som de kan fylle ut på deres sted og tidspunkt. Når en potensiell deltaker har fått tilgang til undersøkelseslenken, vil bakgrunnsinformasjon bli gitt om prosjektet som inkluderer en erklæring om informert samtykke. Deltakere kan når som helst forlate undersøkelsen dersom de ønsker å avslutte.
Undersøkelsen vil bli distribuert til førstehjelpere og militært personell ved hjelp av et nettbasert spørreskjema. Denne undersøkelsen vil inneholde spørsmål om grunnleggende demografi, historie med psykiske helsetilstander, tilfredshet med nåværende livsstatus, tidligere bruk av cannabis og andre psykedeliske stoffer, og interesse og potensielle barrierer for å prøve psykedelisk eller medisinsk marihuana-assistert fysisk eller psykisk helseterapi i en forskning eller klinisk kontekst. The Brief Inventory of Psychosocial Functioning (13) og en undergruppe av spørsmål fra National Institute on Drug Abuse (NIDA) Quick Screen (14) er integrert i undersøkelsen for å øke påliteligheten og validiteten til resultatene.
Undersøkelsen vil ta omtrent 15 minutter å fullføre. Når undersøkelsen er sendt inn, vil deltakerne ha muligheten til å klikke på en lenke for å skrive inn e-postadressen ved hjelp av et eget innsamlingsskjema, hvis de ønsker å bli kontaktet for fremtidige forskningsmuligheter.
Listen over e-postadresser vil ikke være knyttet til undersøkelsesresultatene.
Data vil bli analysert fra alle fullførte (helt eller delvis) og innsendte undersøkelser. Hvert spørsmål vil inneholde et "Foretrekker ikke å si" hvis et svar er obligatorisk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Omtrent 10 000 førstehjelpere og/eller militært personell vil bli bedt om å delta i undersøkelsen.
Forutsatt en svarprosent på 20-30 %, forventer etterforskerne omtrent 2500 individuelle svar.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (19+) førstehjelpere og militært personell i Canada, USA, Oceana og Europa -
- Ikke begrenset av begrenset av kjønn, kjønn eller diagnoser.
- Respondentene må kunne lese og skrive på engelsk for å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er førstehjelpere, militært personell eller en tilpasset profesjon
- Personer under 19 år
- De som ikke kan lese og skrive på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nordamerikanske førsteresponderere
Spres direkte til tillitsvalgte for e-post og meldinger til de som er interessert i å delta i undersøkelsen
|
Fritids cannabis
Andre navn:
|
|
Oceana og europeiske førstehjelpere
First responder fagforeninger og grupper som er lokalisert utenfor Nord-Amerika - spesielt Australia, New Zealand, Storbritannia, andre Commonwealth-nasjoner.
|
Fritids cannabis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samle innsikt fra First Responders
Tidsramme: 8 måneder
|
Hovedmålet med denne studien er å samle inn innsikt fra førstehjelpere og militært personell om deres behov for, bruk av og interesse for fysisk og/eller psykisk helsemedisinsk marihuana eller psykedelisk-assistert terapiprogrammer.
Disse foreløpige dataene vil bidra til å informere og veilede utviklingen av en større pasientorientert studie og utformingen av et klinisk program rettet mot å forbedre terapibehandlinger for førstehjelpere og militært personell.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMP-SURVEY-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .