- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04965740
Badanie korzyści postrzeganych medycznie, stosowanie i zainteresowanie psychodelikami i kannabinoidami (EMPOWER)
Badanie EMPOWER: badanie korzyści postrzeganych medycznie, stosowanie i zainteresowanie psychodelikami i kannabinoidami: badanie obserwacyjne z udziałem ratowników i personelu wojskowego badające wcześniejsze doświadczenia związane z używaniem i zainteresowanie uczestnictwem w przyszłych badaniach naukowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Członkowie zespołów pierwszego reagowania, w tym policja, strażacy, ratownicy medyczni i personel wojskowy w Kanadzie, Stanach Zjednoczonych, Oceanie i Europie zostaną poproszeni o udział. Większość z tych zespołów jest uzwiązkowiona i składa się ze związków miejskich, prowincjonalnych i federalnych zorganizowanych w Kanadzie, Stanach Zjednoczonych, Oceanie i Europie.
W miarę możliwości zespół badawczy będzie zapraszał swoich członków za pośrednictwem przedstawicieli związków zawodowych. Związki te są zaufanym źródłem dla osób udzielających pierwszej pomocy i personelu wojskowego, ponieważ mają na celu dobro tych osób. Przedstawiciele związku posiadają dane kontaktowe służb ratowniczych i personelu wojskowego. Związki rutynowo rozsyłają e-maile do członków, które zawierają informacje istotne dla członków, takie jak zbliżające się wydarzenia, ważne spotkania, działania zespołu w czasie i poza służbą oraz możliwości udziału w badaniach.
E-maile z linkiem do ankiety będą wysyłane do członków mniej więcej co miesiąc przez 3 miesiące lub do momentu, gdy co najmniej 1000 uczestników udzieli odpowiedzi. Link do ankiety może być również udostępniany poprzez osobiste kontakty między ratownikami i/lub pocztą pantoflową.
Uczestnikom zostanie przesłany link do otwarcia anonimowej ankiety, którą będą mogli wypełnić w wybranym przez siebie miejscu i czasie. Gdy potencjalny uczestnik uzyska dostęp do linku do ankiety, zostaną mu przekazane podstawowe informacje dotyczące projektu, w tym oświadczenie o świadomej zgodzie. Uczestnicy mogą w dowolnym momencie opuścić ankietę, jeśli chcą ją przerwać.
Ankieta zostanie rozesłana do osób udzielających pierwszej pomocy i personelu wojskowego za pomocą kwestionariusza internetowego. Ta ankieta będzie zawierała pytania dotyczące podstawowych danych demograficznych, historii chorób psychicznych, zadowolenia z obecnego stanu życia, wcześniejszego używania konopi indyjskich i innych substancji psychedelicznych oraz zainteresowania i potencjalnych barier w wypróbowaniu psychodelicznej lub medycznej terapii zdrowia fizycznego lub psychicznego wspomaganej psychodeliczną lub medyczną marihuaną w kontekście badawczym lub klinicznym. Krótka inwentaryzacja funkcjonowania psychospołecznego (13) i podzbiór pytań z szybkiego ekranu National Institute on Drug Abuse (NIDA) (14) zostały włączone do ankiety w celu zwiększenia wiarygodności i wiarygodności wyników.
Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut. Po przesłaniu ankiety uczestnicy będą mieli możliwość kliknięcia łącza w celu wpisania swojego adresu e-mail za pomocą oddzielnego formularza, jeśli chcą się z nimi skontaktować w sprawie przyszłych możliwości badawczych.
Lista adresów e-mail nie będzie powiązana z wynikami ankiety.
Zostaną przeanalizowane dane ze wszystkich wypełnionych (całkowicie lub częściowo) i przesłanych ankiet. Każde pytanie będzie zawierało opcję „Wolę nie mówić”, jeśli odpowiedź jest obowiązkowa.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Około 10 000 osób udzielających pierwszej pomocy i/lub personelu wojskowego zostanie poproszonych o udział w ankiecie.
Zakładając odsetek odpowiedzi na poziomie 20-30%, badacze spodziewają się około 2500 indywidualnych odpowiedzi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (19+) ratownicy i personel wojskowy w Kanadzie, USA, Oceanie i Europie -
- Brak ograniczeń ze względu na płeć, płeć lub diagnozy.
- Aby wziąć udział w badaniu, respondenci muszą umieć czytać i pisać w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są ratownikami, personelem wojskowym ani zawodem pokrewnym
- Osoby poniżej 19
- Ci, którzy nie potrafią czytać i pisać po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Ratownicy z Ameryki Północnej
Rozsyłaj bezpośrednio do przedstawicieli związków zawodowych w celu wysłania e-maili i wiadomości do osób zainteresowanych wzięciem udziału w ankiecie
|
Rekreacyjna marihuana
Inne nazwy:
|
Oceana i europejscy ratownicy
Związki i grupy osób udzielających pierwszej pomocy, które znajdują się poza Ameryką Północną - w szczególności w Australii, Nowej Zelandii, Wielkiej Brytanii i innych krajach Wspólnoty Narodów.
|
Rekreacyjna marihuana
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbieraj informacje od osób udzielających pierwszej pomocy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Głównym celem tego badania jest zebranie spostrzeżeń od osób udzielających pierwszej pomocy i personelu wojskowego na temat ich potrzeby, używania i zainteresowania programami terapii medycznej marihuaną lub psychodelikami w zakresie zdrowia fizycznego i / lub psychicznego.
Te wstępne dane pomogą w informowaniu i kierowaniu rozwojem większego badania zorientowanego na pacjenta oraz zaprojektowaniem programu klinicznego ukierunkowanego na ulepszenie terapii terapeutycznych dla osób udzielających pierwszej pomocy i personelu wojskowego.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMP-SURVEY-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Konopie indyjskie
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyZatrucie konopiami indyjskimiKanada
-
Fondation pour l'accueil et l'hébérement des personnes...University Hospital, GenevaRekrutacyjnyDemencja z zaburzeniami zachowaniaSzwajcaria
-
Bod AustraliaDrug Science, UKZakończony
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrutacyjnyUpośledzony w prowadzeniu pojazdów | Palenie marihuanyStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarZakończony
-
Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyChoroba neuronu ruchowego | Stwardnienie zanikowe boczne (ALS)Włochy
-
Albina Nowak, MDSwiss National Science FoundationRekrutacyjny
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUzależnienie od konopiStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteWycofane