- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04965740
A pszichedelikus szerek és a kannabinoidok orvosilag észlelt előnyei, használatának és érdeklődésének feltárása (EMPOWER)
EMPOWER-tanulmány: A pszichedelikus szerek és a kannabinoidok orvosilag észlelt előnyei, használatának és érdeklődésének feltárása: Megfigyelési vizsgálat az első reagálókkal és katonai személyzettel, amely a korábbi felhasználási tapasztalatokat és a jövőbeli kutatásokban való részvétel iránti érdeklődést vizsgálja
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsősegélynyújtó csapatok tagjait – köztük rendőröket, tűzoltókat, mentősöket és katonai személyzetet Kanadában, az Egyesült Államokban, Óceánában és Európában – felkérik a részvételre. Ezeknek a csapatoknak a többsége szakszervezeti tag, amely önkormányzati, tartományi és szövetségi szervezetű szakszervezetekből áll Kanadában, az Egyesült Államokban, Óceánában és Európában.
Amikor csak lehetséges, a kutatócsoport a szakszervezeti képviselők útján meghívja tagjait. Ezek a szakszervezetek megbízható forrást jelentenek az elsősegélynyújtók és a katonai személyzet számára, mivel ezeknek az elsősegélynyújtóknak a legjobb érdekeit kell szem előtt tartaniuk. A szakszervezeti képviselők birtokában vannak az elsősegélynyújtók és a katonai állomány elérhetőségei. A szakszervezetek rendszeresen küldenek e-maileket a tagoknak, amelyek a tagok számára releváns információkat tartalmaznak, mint például a közelgő eseményekről, fontos találkozókról, csapattevékenységekről szolgálatban és azon kívül, valamint kutatásban való részvételi lehetőségeket.
A kérdőívre mutató linket tartalmazó e-maileket körülbelül havonta 3 hónapon keresztül, vagy legalább 1000 résztvevő válaszadásáig eljuttatjuk a tagokhoz. A felmérés linkje megosztható személyes kapcsolatokon keresztül az első válaszadók között és/vagy szájról szájra.
A résztvevőknek egy linket küldenek egy névtelen kérdőív megnyitásához, amelyet a választott helyen és időpontban tölthetnek ki. Amint egy potenciális résztvevő hozzáfért a felmérés linkjéhez, háttérinformációkat biztosítunk a projekttel kapcsolatban, beleértve a beleegyező nyilatkozatot is. A résztvevők bármikor kiléphetnek a felmérésből, ha meg akarják szakítani.
A felmérést online kérdőív segítségével juttatják el az elsősegélynyújtóknak és a katonai személyzetnek. Ez a felmérés kérdéseket tartalmaz az alapvető demográfiai adatokról, a mentális egészségi állapotok történetéről, a jelenlegi életállapottal való elégedettségről, a kannabisz és más pszichedelikus anyagok múltbeli használatáról, valamint a pszichedelikus vagy orvosi marihuánával segített fizikai vagy mentális egészségügyi terápia kipróbálása iránti érdeklődésről és lehetséges akadályokról. kutatási vagy klinikai kontextusban. A pszichoszociális működés rövid leltárát (13) és a National Institute on Drug Abuse (NIDA) Quick Screen kérdéseinek egy részét (14) integrálták a felmérésbe, hogy növeljék az eredmények megbízhatóságát és érvényességét.
A kérdőív kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe. A felmérés elküldése után a résztvevőknek lehetőségük lesz egy linkre kattintva megadni e-mail címüket egy külön adatgyűjtési űrlapon, ha szeretnének kapcsolatba lépni velük a jövőbeni kutatási lehetőségek miatt.
Az e-mail címek listája nem kapcsolódik a felmérés eredményeihez.
Az összes kitöltött (teljesen vagy részben) és benyújtott felmérés adatait elemzik. Ha a válasz kötelező, minden kérdés tartalmazni fogja a "Nem mondok inkább" opciót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Körülbelül 10 000 elsősegélynyújtót és/vagy katonai személyzetet kérnek fel a felmérésben való részvételre.
20-30%-os válaszarányt feltételezve a vizsgálók körülbelül 2500 egyéni válaszra számítanak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (19 év feletti) elsősegélynyújtók és katonai személyzet Kanadában, az Egyesült Államokban, Óceánában és Európában -
- Nem korlátozza a nem, a nem vagy a diagnózis.
- A válaszadóknak tudniuk kell írni és olvasni angolul a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem elsősegélynyújtók, nem katonai személyzet, vagy nem más szakmák
- 19 éven aluli személyek
- Akik nem tudnak angolul írni-olvasni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Észak-amerikai első válaszadók
Közvetlenül terjessze a szakszervezeti képviselőket e-mailben és üzenetküldésben azoknak, akik érdeklődnek a felmérésben
|
Rekreációs kannabisz
Más nevek:
|
|
Oceana és az európai elsősegélynyújtók
Az elsősegélynyújtó szakszervezetek és csoportok, amelyek Észak-Amerikán kívül találhatók – különösen Ausztráliában, Új-Zélandon, az Egyesült Királyságban és más nemzetközösségi nemzetekben.
|
Rekreációs kannabisz
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyűjtsön betekintést az első válaszadóktól
Időkeret: 8 hónap
|
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy betekintést gyűjtsön az elsősegélynyújtóktól és a katonai személyzettől a fizikai és/vagy mentális egészségügyi orvosi marihuána vagy pszichedelikus terápiás programok iránti igényükről, használatukról és érdeklődésükről.
Ezek az előzetes adatok segítenek tájékozódni és útmutatást nyújtani egy nagyobb, beteg-orientált vizsgálat kidolgozásához, valamint egy olyan klinikai program kialakításához, amely az első reagálók és a katonai személyzet terápiás kezelésének javítására irányul.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMP-SURVEY-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .