- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04965740
Utforska medicinskt upplevda fördelar, användning och intresse för psykedelika och cannabinoider (EMPOWER)
EMPOWER-studie: Utforska medicinskt upplevda fördelar, användning och intresse för psykedelika och cannabinoider: observationsstudie med första responders och militär personal som undersöker tidigare användningserfarenhet och intresse för att delta i framtida forskningsstudier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medlemmar av första insatsteam inklusive polis, brandmän, ambulanspersonal och militär personal i Kanada, USA, Oceana och Europa kommer att uppmanas att delta. Majoriteten av dessa lag är fackligt organiserade, bestående av kommunala, provinsiella och federalt organiserade fackförbund i hela Kanada, USA, Oceana och Europa.
När det är möjligt kommer forskargruppen att ge en inbjudan till sina medlemmar via fackliga representanter. Dessa fackföreningar är en pålitlig källa för första responders och militär personal eftersom de är avsedda att ha dessa första responders bästa i åtanke. De fackliga företrädarna har kontaktuppgifterna till de första insatserna och militär personal. Fackförbunden cirkulerar rutinmässigt e-postmeddelanden till medlemmarna som innehåller information som är relevant för medlemmarna såsom kommande evenemang, viktiga möten, lagaktiviteter i och utanför tjänsten och möjligheter att delta i forskning.
E-postmeddelanden med länken till undersökningen kommer att skickas ut till medlemmarna ungefär varje månad i 3 månader, eller tills minst 1000 deltagare har svarat. Länken till undersökningen kan också delas genom personliga kontakter mellan första-svarare och/eller mun till mun.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att öppna en anonym undersökning som de kan fylla i på sin plats och tidpunkt de väljer. När undersökningslänken har nåtts av en potentiell deltagare kommer bakgrundsinformation att tillhandahållas om projektet som inkluderar ett informerat samtycke. Deltagare kan lämna undersökningen när som helst om de vill avbryta.
Undersökningen kommer att distribueras till första responders och militär personal med hjälp av ett online frågeformulär. Den här undersökningen kommer att innehålla frågor om grundläggande demografi, historia av psykiska hälsotillstånd, tillfredsställelse med nuvarande livsstatus, tidigare användning av cannabis och andra psykedeliska substanser, samt intresse och potentiella hinder för att pröva psykedelisk eller medicinsk marijuanaassisterad fysisk eller mental hälsoterapi i en forskning eller klinisk kontext. The Brief Inventory of Psychosocial Functioning (13) och en undergrupp av frågor från National Institute on Drug Abuse (NIDA) Quick Screen (14) har integrerats i undersökningen för att förbättra resultatens tillförlitlighet och validitet.
Enkäten kommer att ta cirka 15 minuter att fylla i. När enkäten har skickats in kommer deltagarna att ha möjlighet att klicka på en länk för att ange sin e-postadress med hjälp av ett separat insamlingsformulär, om de vill bli kontaktade för framtida forskningsmöjligheter.
Listan med e-postadresser kommer inte att kopplas till undersökningsresultaten.
Data kommer att analyseras från alla genomförda (helt eller delvis) och inlämnade undersökningar. Varje fråga kommer att innehålla alternativet "Föredrar att inte säga" om ett svar är obligatoriskt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Ungefär 10 000 första responders och/eller militär personal kommer att uppmanas att delta i undersökningen.
Om man antar en svarsfrekvens på 20-30 % förväntar sig utredarna ungefär 2 500 individuella svar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (19+) första responders och militär personal i Kanada, USA, Oceana och Europa -
- Inte begränsat av begränsat av kön, kön eller diagnoser.
- Respondenterna måste kunna läsa och skriva på engelska för att delta.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte är första responders, militär personal eller en anpassad profession
- Personer under 19 år
- De som inte kan läsa och skriva på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nordamerikanska First Responders
Sprid direkt till fackliga företrädare för e-post och meddelanden till de som är intresserade av att svara på undersökningen
|
Fritids cannabis
Andra namn:
|
|
Oceana och europeiska first responders
First responders fackföreningar och grupper som finns utanför Nordamerika - särskilt Australien, Nya Zeeland, Storbritannien, andra samväldets nationer.
|
Fritids cannabis
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samla in insikter från First Responders
Tidsram: 8 månader
|
Det primära syftet med denna studie är att samla in insikter från första responders och militär personal om deras behov av, användning av och intresse för fysisk och/eller psykisk hälsa medicinsk marijuana eller psykedeliskt assisterade terapiprogram.
Dessa preliminära data kommer att hjälpa till att informera och vägleda utvecklingen av en större patientorienterad studie och utformningen av ett kliniskt program inriktat på att förbättra terapibehandlingar för första responders och militär personal.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EMP-SURVEY-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .