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サイケデリックとカンナビノイドの医学的に認められた利点、使用、関心を探る (EMPOWER)

2022年8月11日 更新者:Empower Research Inc

EMPOWER研究:サイケデリックとカンナビノイドの医学的に認識されている利点、使用、関心を探る:初期対応者と軍関係者による観察研究で、過去の使用経験と将来の研究研究への参加への関心を調査

この研究の主な目的は、身体的および/または精神的健康の医療大麻またはサイケデリック補助療法プログラムの必要性、使用、および関心について、初期対応者および軍関係者から洞察を収集することです。 これらの予備データは、より大規模な患者指向の研究の開発や、初期対応者や軍人向けの治療の強化を目的とした臨床プログラムの設計に情報を提供し、導くのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

カナダ、米国、オセアナ州、ヨーロッパの警察、消防士、救急隊員、軍人などの初動対応チームのメンバーが参加するよう求められる。 これらのチームの大部分は労働組合に加盟しており、カナダ、米国、オセアナ州、ヨーロッパ全域の地方自治体、州、連邦が組織した労働組合で構成されています。

可能な限り、研究チームは組合の代表者を通じて会員に招待状を提供します。 これらの組合は、初期対応者や軍関係者の最善の利益を念頭に置いているため、初期対応者や軍関係者にとって信頼できる情報源となっています。 組合の代表者は初期対応者と軍関係者の連絡先情報を持っている。 組合は定期的に、今後のイベント、重要な会議、勤務時間外のチーム活動、研究に参加する機会など、会員に関連する情報を含む電子メールを会員に回覧します。

アンケートへのリンクが記載された電子メールは、3 か月間、または少なくとも 1,000 人の参加者が回答するまで、ほぼ毎月メンバーに配布されます。 調査へのリンクは、初期対応者間の個人的なつながりや口コミを通じて共有される場合もあります。

参加者には、選択した場所と時間に回答できる匿名アンケートを開くためのリンクが送信されます。 潜在的な参加者が調査リンクにアクセスすると、インフォームド・コンセントの声明を含むプロジェクトに関する背景情報が提供されます。 参加者は、アンケートの中止を希望する場合、いつでもアンケートから離れることができます。

調査は、オンラインアンケートを使用して初期対応者と軍関係者に配布されます。 この調査には、基本的な人口統計、精神的健康状態の病歴、現在の生活状況への満足度、大麻や他の幻覚物質の過去の使用、サイケデリックまたは医療大麻を利用した身体的または精神的健康療法を試みる際の関心と潜在的な障壁に関する質問が含まれます。研究または臨床の背景。 結果の信頼性と有効性を高めるために、心理社会的機能の簡単な目録 (13) と国立薬物乱用研究所 (NIDA) のクイック スクリーンからの質問のサブセット (14) が調査に統合されました。

アンケートが完了するまでに約 15 分かかります。 調査が送信されると、参加者は将来の調査の機会について連絡を希望する場合、リンクをクリックして別の収集フォームを使用して電子メール アドレスを入力することができます。

メールアドレスのリストはアンケート結果と連動しません。

データは、完了し(完全または部分的に)送信されたすべてのアンケートから分析されます。 回答が必須の場合、すべての質問に「答えたくない」オプションが含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
        • Centre for Neurology Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

約10,000人の初期対応者および/または軍関係者が調査に参加するよう求められます。

応答率が 20 ~ 30% であると仮定すると、研究者は約 2,500 件の個別の応答を期待しています。

説明

包含基準:

  • カナダ、米国、オセアナ州、ヨーロッパの成人 (19 歳以上) の初期対応者および軍関係者 -
  • 性別、性別、または診断による制限による制限はありません。
  • 参加するには、回答者は英語の読み書きができる必要があります。

除外基準:

  • 初期対応者、軍人、または関連する専門職ではない個人
  • 19歳未満の個人
  • 英語の読み書きができない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
北米の初期対応者
アンケートへの回答に興味のある人に電子メールやメッセージを送信するために、組合の代表者に直接広めます。
娯楽用大麻
他の名前:
  • 娯楽用大麻
オセアナとヨーロッパの初期対応者
北米以外、特にオーストラリア、ニュージーランド、英国、その他の英連邦諸国に拠点を置く初期対応者組合およびグループ。
娯楽用大麻
他の名前:
  • 娯楽用大麻

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の対応者から洞察を収集する
時間枠:8ヶ月
この研究の主な目的は、身体的および/または精神的健康の医療大麻またはサイケデリック補助療法プログラムの必要性、使用、および関心について、初期対応者および軍関係者から洞察を収集することです。 これらの予備データは、より大規模な患者指向の研究の開発や、初期対応者や軍人向けの治療の強化を目的とした臨床プログラムの設計に情報を提供し、導くのに役立ちます。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月4日

一次修了 (実際)

2022年2月4日

研究の完了 (実際)

2022年2月15日

試験登録日

最初に提出

2021年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月7日

最初の投稿 (実際)

2021年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月11日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これらのグループとの研究計画に使用できる可能性があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

うつ病性障害の臨床試験

大麻の臨床試験

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