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Erforschung des medizinisch wahrgenommenen Nutzens, der Verwendung und des Interesses an Psychedelika und Cannabinoiden (EMPOWER)

11. August 2022 aktualisiert von: Empower Research Inc

EMPOWER-Studie: Untersuchung des medizinisch wahrgenommenen Nutzens, der Verwendung und des Interesses an Psychedelika und Cannabinoiden: Beobachtungsstudie mit Ersthelfern und Militärangehörigen zur Untersuchung früherer Nutzungserfahrungen und Interesse an der Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Erkenntnisse von Ersthelfern und Militärangehörigen über deren Bedarf an, Verwendung und Interesse an medizinischem Marihuana für die körperliche und/oder geistige Gesundheit oder psychedelisch unterstützten Therapieprogrammen zu sammeln. Diese vorläufigen Daten werden dazu beitragen, die Entwicklung einer größeren patientenorientierten Studie und die Gestaltung eines klinischen Programms zur Verbesserung der Therapiebehandlungen für Ersthelfer und Militärpersonal zu informieren und zu leiten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mitglieder von Ersthelferteams, darunter Polizei, Feuerwehrleute, Sanitäter und Militärangehörige in Kanada, den Vereinigten Staaten, Ozeanien und Europa, werden zur Teilnahme aufgefordert. Die meisten dieser Teams sind gewerkschaftlich organisiert und bestehen aus kommunalen, provinziellen und föderal organisierten Gewerkschaften in ganz Kanada, den Vereinigten Staaten, Ozeanien und Europa.

Wann immer möglich, wird das Forschungsteam seine Mitglieder über Gewerkschaftsvertreter einladen. Diese Gewerkschaften sind eine vertrauenswürdige Quelle für Ersthelfer und Militärangehörige, da sie das Wohl dieser Ersthelfer im Auge behalten sollen. Die Gewerkschaftsvertreter verfügen über die Kontaktinformationen der Ersthelfer und des Militärpersonals. Die Gewerkschaften verschicken routinemäßig E-Mails an Mitglieder mit für die Mitglieder relevanten Informationen wie bevorstehenden Veranstaltungen, wichtigen Besprechungen, Teamaktivitäten während und außerhalb des Dienstes sowie Möglichkeiten zur Teilnahme an Forschungsarbeiten.

E-Mails mit dem Link zur Umfrage werden drei Monate lang etwa jeden Monat an die Mitglieder verschickt, oder bis mindestens 1000 Teilnehmer geantwortet haben. Der Link zur Umfrage kann auch durch persönliche Kontakte zwischen Ersthelfern und/oder durch Mundpropaganda weitergegeben werden.

Den Teilnehmern wird ein Link zugesandt, über den sie eine anonyme Umfrage öffnen können, die sie an einem Ort und Zeitpunkt ihrer Wahl ausfüllen können. Sobald ein potenzieller Teilnehmer auf den Link zur Umfrage zugegriffen hat, werden Hintergrundinformationen zum Projekt bereitgestellt, einschließlich einer Einverständniserklärung. Teilnehmer können die Umfrage jederzeit verlassen, wenn sie die Umfrage abbrechen möchten.

Die Umfrage wird über einen Online-Fragebogen an Ersthelfer und Militärangehörige verteilt. Diese Umfrage enthält Fragen zu grundlegenden demografischen Daten, Vorgeschichte psychischer Erkrankungen, Zufriedenheit mit dem aktuellen Lebensstatus, früherem Konsum von Cannabis und anderen psychedelischen Substanzen sowie Interesse und potenziellen Hindernissen beim Versuch einer psychedelischen oder medizinischen Marihuana-unterstützten körperlichen oder geistigen Gesundheitstherapie in einem Forschung oder klinischer Kontext. Das Brief Inventory of Psychosocial Functioning (13) und eine Untergruppe von Fragen aus dem Quick Screen des National Institute on Drug Abuse (NIDA) (14) wurden in die Umfrage integriert, um die Zuverlässigkeit und Validität der Ergebnisse zu verbessern.

Die Befragung dauert etwa 15 Minuten. Sobald die Umfrage eingereicht wurde, haben die Teilnehmer die Möglichkeit, auf einen Link zu klicken, um ihre E-Mail-Adresse über ein separates Erfassungsformular einzugeben, wenn sie für zukünftige Forschungsmöglichkeiten kontaktiert werden möchten.

Die Liste der E-Mail-Adressen wird nicht mit den Umfrageergebnissen verknüpft.

Es werden Daten aller (vollständig oder teilweise) abgeschlossenen und eingereichten Umfragen analysiert. Jede Frage enthält die Option „Nicht sagen“: Wenn eine Antwort obligatorisch ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Centre for Neurology Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Etwa 10.000 Ersthelfer und/oder Militärangehörige werden gebeten, an der Umfrage teilzunehmen.

Unter der Annahme einer Rücklaufquote von 20–30 % erwarten die Forscher etwa 2500 Einzelantworten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (19+) Ersthelfer und Militärangehörige in Kanada, den USA, Ozeanien und Europa –
  • Keine Einschränkung durch Geschlecht, Geschlecht oder Diagnosen.
  • Um teilnehmen zu können, müssen die Befragten Englisch lesen und schreiben können.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die keine Ersthelfer, Militärangehörigen oder einem entsprechenden Beruf angehören
  • Personen unter 19 Jahren
  • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen und zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nordamerikanische Ersthelfer
Leiten Sie die Informationen direkt an Gewerkschaftsvertreter weiter, um sie per E-Mail und Nachrichten an diejenigen zu senden, die an der Umfrage teilnehmen möchten
Freizeit-Cannabis
Andere Namen:
  • Freizeit-Cannabis
Oceana und europäische Ersthelfer
Ersthelfergewerkschaften und -gruppen mit Sitz außerhalb Nordamerikas – insbesondere Australien, Neuseeland, Vereinigtes Königreich und andere Commonwealth-Staaten.
Freizeit-Cannabis
Andere Namen:
  • Freizeit-Cannabis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sammeln Sie Erkenntnisse von Ersthelfern
Zeitfenster: 8 Monate
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Erkenntnisse von Ersthelfern und Militärangehörigen über deren Bedarf an, Verwendung und Interesse an medizinischem Marihuana für die körperliche und/oder geistige Gesundheit oder psychedelisch unterstützten Therapieprogrammen zu sammeln. Diese vorläufigen Daten werden dazu beitragen, die Entwicklung einer größeren patientenorientierten Studie und die Gestaltung eines klinischen Programms zur Verbesserung der Therapiebehandlungen für Ersthelfer und Militärpersonal zu informieren und zu leiten.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Möglicherweise zur Verwendung bei der Planung von Forschung mit diesen Gruppen verfügbar

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Cannabis

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