- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04965740
Erforschung des medizinisch wahrgenommenen Nutzens, der Verwendung und des Interesses an Psychedelika und Cannabinoiden (EMPOWER)
EMPOWER-Studie: Untersuchung des medizinisch wahrgenommenen Nutzens, der Verwendung und des Interesses an Psychedelika und Cannabinoiden: Beobachtungsstudie mit Ersthelfern und Militärangehörigen zur Untersuchung früherer Nutzungserfahrungen und Interesse an der Teilnahme an zukünftigen Forschungsstudien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mitglieder von Ersthelferteams, darunter Polizei, Feuerwehrleute, Sanitäter und Militärangehörige in Kanada, den Vereinigten Staaten, Ozeanien und Europa, werden zur Teilnahme aufgefordert. Die meisten dieser Teams sind gewerkschaftlich organisiert und bestehen aus kommunalen, provinziellen und föderal organisierten Gewerkschaften in ganz Kanada, den Vereinigten Staaten, Ozeanien und Europa.
Wann immer möglich, wird das Forschungsteam seine Mitglieder über Gewerkschaftsvertreter einladen. Diese Gewerkschaften sind eine vertrauenswürdige Quelle für Ersthelfer und Militärangehörige, da sie das Wohl dieser Ersthelfer im Auge behalten sollen. Die Gewerkschaftsvertreter verfügen über die Kontaktinformationen der Ersthelfer und des Militärpersonals. Die Gewerkschaften verschicken routinemäßig E-Mails an Mitglieder mit für die Mitglieder relevanten Informationen wie bevorstehenden Veranstaltungen, wichtigen Besprechungen, Teamaktivitäten während und außerhalb des Dienstes sowie Möglichkeiten zur Teilnahme an Forschungsarbeiten.
E-Mails mit dem Link zur Umfrage werden drei Monate lang etwa jeden Monat an die Mitglieder verschickt, oder bis mindestens 1000 Teilnehmer geantwortet haben. Der Link zur Umfrage kann auch durch persönliche Kontakte zwischen Ersthelfern und/oder durch Mundpropaganda weitergegeben werden.
Den Teilnehmern wird ein Link zugesandt, über den sie eine anonyme Umfrage öffnen können, die sie an einem Ort und Zeitpunkt ihrer Wahl ausfüllen können. Sobald ein potenzieller Teilnehmer auf den Link zur Umfrage zugegriffen hat, werden Hintergrundinformationen zum Projekt bereitgestellt, einschließlich einer Einverständniserklärung. Teilnehmer können die Umfrage jederzeit verlassen, wenn sie die Umfrage abbrechen möchten.
Die Umfrage wird über einen Online-Fragebogen an Ersthelfer und Militärangehörige verteilt. Diese Umfrage enthält Fragen zu grundlegenden demografischen Daten, Vorgeschichte psychischer Erkrankungen, Zufriedenheit mit dem aktuellen Lebensstatus, früherem Konsum von Cannabis und anderen psychedelischen Substanzen sowie Interesse und potenziellen Hindernissen beim Versuch einer psychedelischen oder medizinischen Marihuana-unterstützten körperlichen oder geistigen Gesundheitstherapie in einem Forschung oder klinischer Kontext. Das Brief Inventory of Psychosocial Functioning (13) und eine Untergruppe von Fragen aus dem Quick Screen des National Institute on Drug Abuse (NIDA) (14) wurden in die Umfrage integriert, um die Zuverlässigkeit und Validität der Ergebnisse zu verbessern.
Die Befragung dauert etwa 15 Minuten. Sobald die Umfrage eingereicht wurde, haben die Teilnehmer die Möglichkeit, auf einen Link zu klicken, um ihre E-Mail-Adresse über ein separates Erfassungsformular einzugeben, wenn sie für zukünftige Forschungsmöglichkeiten kontaktiert werden möchten.
Die Liste der E-Mail-Adressen wird nicht mit den Umfrageergebnissen verknüpft.
Es werden Daten aller (vollständig oder teilweise) abgeschlossenen und eingereichten Umfragen analysiert. Jede Frage enthält die Option „Nicht sagen“: Wenn eine Antwort obligatorisch ist.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Etwa 10.000 Ersthelfer und/oder Militärangehörige werden gebeten, an der Umfrage teilzunehmen.
Unter der Annahme einer Rücklaufquote von 20–30 % erwarten die Forscher etwa 2500 Einzelantworten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (19+) Ersthelfer und Militärangehörige in Kanada, den USA, Ozeanien und Europa –
- Keine Einschränkung durch Geschlecht, Geschlecht oder Diagnosen.
- Um teilnehmen zu können, müssen die Befragten Englisch lesen und schreiben können.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine Ersthelfer, Militärangehörigen oder einem entsprechenden Beruf angehören
- Personen unter 19 Jahren
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, Englisch zu lesen und zu schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nordamerikanische Ersthelfer
Leiten Sie die Informationen direkt an Gewerkschaftsvertreter weiter, um sie per E-Mail und Nachrichten an diejenigen zu senden, die an der Umfrage teilnehmen möchten
|
Freizeit-Cannabis
Andere Namen:
|
Oceana und europäische Ersthelfer
Ersthelfergewerkschaften und -gruppen mit Sitz außerhalb Nordamerikas – insbesondere Australien, Neuseeland, Vereinigtes Königreich und andere Commonwealth-Staaten.
|
Freizeit-Cannabis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sammeln Sie Erkenntnisse von Ersthelfern
Zeitfenster: 8 Monate
|
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, Erkenntnisse von Ersthelfern und Militärangehörigen über deren Bedarf an, Verwendung und Interesse an medizinischem Marihuana für die körperliche und/oder geistige Gesundheit oder psychedelisch unterstützten Therapieprogrammen zu sammeln.
Diese vorläufigen Daten werden dazu beitragen, die Entwicklung einer größeren patientenorientierten Studie und die Gestaltung eines klinischen Programms zur Verbesserung der Therapiebehandlungen für Ersthelfer und Militärpersonal zu informieren und zu leiten.
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMP-SURVEY-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.BeendetSchizophrenie | Schizophreniforme Störung | Schizoaffektive Störung, depressiver TypVereinigte Staaten
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