- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04965740
Onderzoek naar medisch waargenomen voordelen, gebruik en interesse in psychedelica en cannabinoïden (EMPOWER)
EMPOWER-onderzoek: onderzoek naar medisch waargenomen voordelen, gebruik en interesse in psychedelica en cannabinoïden: observatieonderzoek met eerstehulpverleners en militair personeel dat eerdere gebruikservaring en interesse in deelname aan toekomstig onderzoek onderzoekt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Leden van eerstehulpteams, waaronder politie, brandweerlieden, paramedici en militair personeel in Canada, de Verenigde Staten, Oceanië en Europa, zullen worden gevraagd om deel te nemen. De meerderheid van deze teams is aangesloten bij een vakbond en bestaat uit gemeentelijke, provinciale en federaal georganiseerde vakbonden in heel Canada, de Verenigde Staten, Oceanië en Europa.
Waar mogelijk zal het onderzoeksteam zijn leden uitnodigen via vakbondsafgevaardigden. Deze vakbonden zijn een betrouwbare bron voor eerstehulpverleners en militair personeel, aangezien ze bedoeld zijn om de belangen van deze eerstehulpverleners voor ogen te hebben. De vakbondsvertegenwoordigers beschikken over de contactgegevens van de eerstehulpverleners en militairen. De vakbonden sturen routinematig e-mails naar leden met informatie die relevant is voor leden, zoals aankomende evenementen, belangrijke vergaderingen, teamactiviteiten tijdens en buiten dienst, en mogelijkheden om deel te nemen aan onderzoek.
E-mails met de link naar de enquête zullen gedurende 3 maanden ongeveer elke maand onder de leden worden verspreid, of totdat ten minste 1000 deelnemers hebben gereageerd. De link naar de enquête kan ook worden gedeeld via persoonlijke connecties tussen eerstehulpverleners en/of mond-tot-mondreclame.
Deelnemers ontvangen een link om een anonieme enquête te openen die ze kunnen invullen op de locatie en het tijdstip van hun keuze. Zodra de enquêtelink door een potentiële deelnemer is geopend, wordt achtergrondinformatie over het project verstrekt, inclusief een geïnformeerde toestemmingsverklaring. Deelnemers kunnen de enquête op elk moment verlaten als ze willen stoppen.
De enquête zal worden verspreid onder eerstehulpverleners en militair personeel met behulp van een online vragenlijst. Deze enquête bevat vragen over algemene demografische gegevens, geschiedenis van psychische aandoeningen, tevredenheid met de huidige levensstatus, gebruik in het verleden van cannabis en andere psychedelische stoffen, en interesse en mogelijke belemmeringen bij het proberen van psychedelische of medische marihuana-ondersteunde fysieke of mentale gezondheidstherapie in een onderzoek of klinische context. De Brief Inventory of Psychosocial Functioning (13) en een subset van vragen van het National Institute on Drug Abuse (NIDA) Quick Screen (14) zijn in de enquête geïntegreerd om de betrouwbaarheid en validiteit van de resultaten te vergroten.
Het invullen van de enquête duurt ongeveer 15 minuten. Zodra de enquête is ingediend, hebben deelnemers de mogelijkheid om op een link te klikken om hun e-mailadres in te voeren via een apart verzamelformulier, als ze gecontacteerd willen worden voor toekomstige onderzoeksmogelijkheden.
De lijst met e-mailadressen wordt niet gekoppeld aan de enquêteresultaten.
Van alle ingevulde (geheel of gedeeltelijk) en ingediende enquêtes worden gegevens geanalyseerd. Elke vraag bevat een optie "Zeg ik liever niet" als een antwoord verplicht is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ongeveer 10.000 eerstehulpverleners en/of militairen zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitgaande van een responspercentage van 20-30% verwachten de onderzoekers ongeveer 2500 individuele reacties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (19+) eerstehulpverleners en militair personeel in Canada, de VS, Oceanië en Europa -
- Niet beperkt door beperkt door geslacht, geslacht of diagnose.
- Respondenten moeten Engels kunnen lezen en schrijven om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen eerstehulpverleners, militair personeel of een gelieerd beroep zijn
- Personen jonger dan 19 jaar
- Die niet kunnen lezen en schrijven in het Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Noord-Amerikaanse eerstehulpverleners
Verspreid rechtstreeks naar vakbondsvertegenwoordigers voor e-mail en berichten naar degenen die geïnteresseerd zijn in het invullen van de enquête
|
Recreatieve cannabis
Andere namen:
|
Oceana en Europese eerstehulpverleners
First responder-vakbonden en -groepen buiten Noord-Amerika, met name Australië, Nieuw-Zeeland, het Verenigd Koninkrijk en andere landen van het Gemenebest.
|
Recreatieve cannabis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verzamel inzichten van eerstehulpverleners
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van inzichten van eerstehulpverleners en militair personeel over hun behoefte aan, gebruik van en interesse in medische marihuana voor lichamelijke en/of geestelijke gezondheid of psychedelica-geassisteerde therapieprogramma's.
Deze voorlopige gegevens zullen helpen bij het informeren en begeleiden van de ontwikkeling van een grotere patiëntgerichte studie en het ontwerp van een klinisch programma gericht op het verbeteren van therapiebehandelingen voor eerstehulpverleners en militair personeel.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMP-SURVEY-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Hennep
-
University of California, San DiegoWervingPijn, acuutVerenigde Staten
-
Germans Trias i Pujol HospitalIstituto Superiore di Sanità; Fundació Institut Germans Trias i PujolVoltooidGezonde onderwerpen | CannabisgebruikSpanje
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Voltooid
-
Bayliss J. Camp, PhDWervingRijden met een beperking | Cannabis rokenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramWervingTabak gebruik | Hennep | Cardiovasculaire risicofactor | Nicotine afhankelijkheid | Sigaretten roken | THC | Intrekking van nicotine | Cannabis roken | Cannabisgebruik, niet gespecificeerdVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Werving
-
University of SevilleMaastricht University; Ministerio de Ciencia, Innovación y UniversidadesWervingCannabisgebruik | Adolescent gedrag | E-gezondheidSpanje
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidReumatoïde artritis | Psoriatische arthritis | Spondylitis ankylopoeticaFrankrijk
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Cancer Society (CCS); The...WervingEpilepsie | Kanker | Neurologische ontwikkelingsstoornissenCanada