- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04965740
Lääketieteellisesti havaittujen etujen, käytön ja kiinnostuksen tutkiminen psykedeeleihin ja kannabinoideihin (EMPOWER)
EMPOWER-tutkimus: Lääketieteellisesti havaittujen hyötyjen, käytön ja kiinnostuksen tutkiminen psykedeelien ja kannabinoidien kanssa: Havainnointitutkimus, jossa tutkitaan aiempaa käyttökokemusta ja kiinnostusta osallistua tuleviin tutkimustutkimuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensiapuryhmien jäseniä, mukaan lukien poliisit, palomiehet, ensihoitajat ja sotilashenkilöstö Kanadassa, Yhdysvalloissa, Oceanassa ja Euroopassa, pyydetään osallistumaan. Suurin osa näistä ryhmistä on ammattiliittoja, jotka koostuvat kunnallisista, maakunnallisista ja liittovaltion järjestäytyneistä liitoista kaikkialla Kanadassa, Yhdysvalloissa, Oceanassa ja Euroopassa.
Aina kun mahdollista, tutkimusryhmä lähettää jäsenilleen kutsun ammattiliiton edustajien kautta. Nämä ammattiliitot ovat luotettu lähde ensiapuhenkilöstölle ja sotilashenkilöstölle, koska niiden tarkoituksena on pitää näiden ensiapuhenkilöstön edut mielessä. Ammattiliiton edustajilla on ensiapuhenkilöstön ja sotilashenkilöstön yhteystiedot. Liitot jakavat rutiininomaisesti jäsenilleen sähköpostiviestejä, jotka sisältävät jäsenille tärkeitä tietoja, kuten tulevista tapahtumista, tärkeistä kokouksista, ryhmätoiminnasta virka- ja vapaa-ajan ulkopuolella sekä mahdollisuuksia osallistua tutkimukseen.
Linkin kyselyyn sisältävät sähköpostit jaetaan jäsenille noin kuukausittain 3 kuukauden ajan tai kunnes vähintään 1000 osallistujaa on vastannut. Linkki kyselyyn voidaan jakaa myös henkilökohtaisten yhteyksien kautta ensivastaajien kesken ja/tai suusta suuhun.
Osallistujille lähetetään linkki anonyymin kyselyn avaamiseksi, jonka he voivat täyttää valitsemassaan paikassa ja valitsemassaan aikaan. Kun potentiaalinen osallistuja on käyttänyt kyselylinkkiä, hankkeesta annetaan taustatietoa, joka sisältää tietoisen suostumuksen. Osallistujat voivat poistua kyselystä milloin tahansa, jos he haluavat keskeyttää sen.
Kysely jaetaan ensiapuhenkilöille ja sotilashenkilöstölle verkkokyselyn avulla. Tämä kysely sisältää kysymyksiä demografisista perustiedoista, mielenterveysongelmista, tyytyväisyydestä nykyiseen elämäntilanteeseen, kannabiksen ja muiden psykedeelisten aineiden aiemmasta käytöstä sekä kiinnostuksesta ja mahdollisista esteistä kokeilla psykedeelistä tai lääketieteellistä marihuanaavusteista fyysistä tai mielenterveyshoitoa. tutkimukseen tai kliiniseen kontekstiin. Psykososiaalisen toiminnan lyhyt luettelo (13) ja joukko kysymyksiä National Institute on Drug Abuse (NIDA) Quick Screen (14) on sisällytetty kyselyyn tulosten luotettavuuden ja pätevyyden parantamiseksi.
Kyselyyn vastaaminen vie noin 15 minuuttia. Kun kysely on lähetetty, osallistujat voivat napsauttaa linkkiä kirjoittaakseen sähköpostiosoitteensa erillisellä keräyslomakkeella, jos he haluavat, että heihin otetaan yhteyttä tulevia tutkimusmahdollisuuksia varten.
Sähköpostiosoiteluetteloa ei linkitetä kyselyn tuloksiin.
Tiedot analysoidaan kaikista valmiista (kokonaan tai osittain) ja lähetetyistä kyselyistä. Jokainen kysymys sisältää "Ei halua sanoa" -vaihtoehdon, jos vastaus on pakollinen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Noin 10 000 ensiapuhenkilöä ja/tai sotilasta pyydetään osallistumaan kyselyyn.
Olettaen, että vastausprosentti on 20-30 %, tutkijat odottavat noin 2500 yksittäistä vastausta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (19+) ensiaputyöntekijät ja sotilashenkilöstö Kanadassa, Yhdysvalloissa, Oceanassa ja Euroopassa -
- Ei rajoita sukupuolen, sukupuolen tai diagnoosien rajoituksia.
- Osallistuakseen vastaajien tulee osata lukea ja kirjoittaa englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ole ensiapuhenkilöstöä, sotilaita tai vastaavia ammatteja
- Alle 19-vuotiaat henkilöt
- Ne, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pohjois-Amerikan ensimmäiset vastaajat
Levitä suoraan ammattiliittojen edustajille sähköpostilla ja viestillä kyselyyn osallistumisesta kiinnostuneille
|
Virkistyskannabis
Muut nimet:
|
|
Oceana ja eurooppalaiset ensiapuhenkilöt
Ensiapujärjestöt ja ryhmät, jotka sijaitsevat Pohjois-Amerikan ulkopuolella - erityisesti Australiassa, Uudessa-Seelannissa, Isossa-Britanniassa ja muissa kansainyhteisön maissa.
|
Virkistyskannabis
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerää oivalluksia ensimmäisiltä vastaajilta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä ensiapuhenkilöstöltä ja sotilashenkilöstöltä näkemyksiä heidän fyysisen ja/tai mielenterveyden lääketieteellisen marihuanan tai psykedeelisten hoito-ohjelmien tarpeesta, käytöstä ja kiinnostuksesta.
Nämä alustavat tiedot auttavat informoimaan ja ohjaamaan laajemman potilaslähtöisen tutkimuksen kehittämistä ja kliinisen ohjelman suunnittelua, joka on suunnattu tehostamaan ensiapupotilaiden ja sotilashenkilöstön terapiahoitoja.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMP-SURVEY-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .