- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04965740
Explorer les avantages, l'utilisation et l'intérêt médicalement perçus pour les psychédéliques et les cannabinoïdes (EMPOWER)
Étude EMPOWER : Exploration des avantages, de l'utilisation et de l'intérêt médicalement perçus pour les psychédéliques et les cannabinoïdes : étude observationnelle avec les premiers intervenants et le personnel militaire examinant l'expérience d'utilisation antérieure et l'intérêt à participer à de futures études de recherche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les membres des équipes de première intervention, y compris la police, les pompiers, les ambulanciers paramédicaux et le personnel militaire au Canada, aux États-Unis, en Océanie et en Europe, seront invités à participer. La majorité de ces équipes sont syndiquées, composées de syndicats municipaux, provinciaux et fédéraux à travers le Canada, les États-Unis, l'Océanie et l'Europe.
Dans la mesure du possible, l'équipe de recherche fournira une invitation à ses membres par l'intermédiaire des représentants syndicaux. Ces syndicats sont une source de confiance pour les premiers intervenants et le personnel militaire, car ils sont destinés à avoir à l'esprit les meilleurs intérêts de ces premiers intervenants. Les représentants syndicaux possèdent les coordonnées des premiers répondants et du personnel militaire. Les syndicats envoient régulièrement aux membres des courriels contenant des informations pertinentes pour les membres, telles que les événements à venir, les réunions importantes, les activités d'équipe pendant et en dehors des heures de travail et les opportunités de participer à la recherche.
Des e-mails avec le lien vers l'enquête seront distribués aux membres environ tous les mois pendant 3 mois, ou jusqu'à ce qu'au moins 1000 participants aient répondu. Le lien vers l'enquête peut également être partagé par le biais de relations personnelles entre les premiers intervenants et/ou de bouche à oreille.
Les participants recevront un lien pour ouvrir une enquête anonyme qu'ils pourront remplir à l'endroit et à l'heure de leur choix. Une fois qu'un participant potentiel a accédé au lien de l'enquête, des informations générales sur le projet seront fournies, y compris une déclaration de consentement éclairé. Les participants peuvent quitter l'enquête à tout moment s'ils souhaitent y mettre fin.
Le sondage sera distribué aux premiers intervenants et au personnel militaire à l'aide d'un questionnaire en ligne. Cette enquête contiendra des questions sur les données démographiques de base, les antécédents de problèmes de santé mentale, la satisfaction à l'égard de l'état de vie actuel, l'utilisation antérieure de cannabis et d'autres substances psychédéliques, ainsi que l'intérêt et les obstacles potentiels à essayer une thérapie de santé physique ou mentale assistée par la marijuana médicale ou psychédélique dans un contexte clinique ou de recherche. Le Brief Inventory of Psychosocial Functioning (13) et un sous-ensemble de questions du National Institute on Drug Abuse (NIDA) Quick Screen (14) ont été intégrés à l'enquête pour améliorer la fiabilité et la validité des résultats.
Le sondage prendra environ 15 minutes à remplir. Une fois l'enquête soumise, les participants auront la possibilité de cliquer sur un lien pour entrer leur adresse e-mail à l'aide d'un formulaire de collecte séparé, s'ils souhaitent être contactés pour de futures opportunités de recherche.
La liste des adresses e-mail ne sera pas liée aux résultats de l'enquête.
Les données seront analysées à partir de tous les sondages remplis (entièrement ou partiellement) et soumis. Chaque question contiendra une option "Préférer ne pas dire" si une réponse est obligatoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Environ 10 000 premiers intervenants et/ou militaires seront invités à participer à l'enquête.
En supposant un taux de réponse de 20 à 30 %, les enquêteurs s'attendent à environ 2 500 réponses individuelles.
La description
Critère d'intégration:
- Premiers intervenants adultes (19 ans et plus) et personnel militaire au Canada, aux États-Unis, en Océanie et en Europe -
- Non limité par limité par le sexe, le genre ou les diagnostics.
- Les répondants doivent être capables de lire et d'écrire en anglais pour participer.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ne sont pas des premiers intervenants, du personnel militaire ou une profession alignée
- Individus de moins de 19 ans
- Ceux qui ne savent pas lire et écrire en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Premiers intervenants nord-américains
Diffusez directement aux représentants syndicaux pour envoyer des e-mails et des messages aux personnes intéressées à participer à l'enquête
|
Cannabis récréatif
Autres noms:
|
|
Oceana et premiers intervenants européens
Syndicats et groupes de premiers intervenants situés à l'extérieur de l'Amérique du Nord - en particulier l'Australie, la Nouvelle-Zélande, le Royaume-Uni et d'autres pays du Commonwealth.
|
Cannabis récréatif
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Recueillir des informations auprès des premiers intervenants
Délai: 8 mois
|
L'objectif principal de cette étude est de recueillir des informations auprès des premiers intervenants et du personnel militaire sur leur besoin, leur utilisation et leur intérêt pour la marijuana à des fins médicales et/ou mentales ou les programmes de thérapie assistée par des psychédéliques.
Ces données préliminaires aideront à éclairer et à guider le développement d'une étude plus vaste axée sur le patient et la conception d'un programme clinique visant à améliorer les traitements thérapeutiques pour les premiers intervenants et le personnel militaire.
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMP-SURVEY-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .