- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04965740
Изучение воспринимаемых с медицинской точки зрения преимуществ, использования и интереса к психоделикам и каннабиноидам (EMPOWER)
Исследование EMPOWER: изучение воспринимаемых с медицинской точки зрения преимуществ, использования и интереса к психоделикам и каннабиноидам: наблюдательное исследование с участием лиц, оказывающих первую помощь, и военнослужащих, изучающих предыдущий опыт использования и заинтересованность в участии в будущих исследованиях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Членам групп быстрого реагирования, включая полицию, пожарных, парамедиков и военнослужащих в Канаде, США, Океании и Европе, будет предложено принять участие. Большинство этих команд объединены в профсоюзы, состоящие из муниципальных, провинциальных и федеральных профсоюзов по всей Канаде, США, Океании и Европе.
Когда это возможно, исследовательская группа направит своим членам приглашение через представителей профсоюза. Эти профсоюзы являются надежным источником для первых респондентов и военнослужащих, поскольку они предназначены для того, чтобы учитывать интересы этих служб быстрого реагирования. Представители профсоюза располагают контактной информацией служб экстренного реагирования и военнослужащих. Профсоюзы регулярно рассылают своим членам электронные письма, которые содержат актуальную для членов информацию, такую как предстоящие события, важные встречи, групповые мероприятия во время работы и вне ее, а также возможности участия в исследованиях.
Электронные письма со ссылкой на опрос будут рассылаться участникам примерно каждый месяц в течение 3 месяцев или до тех пор, пока не ответит не менее 1000 участников. Ссылка на опрос также может быть передана через личные связи среди первых респондентов и / или из уст в уста.
Участникам будет отправлена ссылка для открытия анонимного опроса, который они смогут заполнить в выбранном ими месте и в любое время. Как только потенциальный участник получит доступ к ссылке на опрос, ему будет предоставлена справочная информация о проекте, включая заявление об информированном согласии. Участники могут покинуть опрос в любое время, если они захотят прекратить его участие.
Опрос будет распространен среди лиц, оказывающих первую помощь, и военнослужащих с использованием онлайн-анкеты. Этот опрос будет содержать вопросы об основных демографических характеристиках, истории психических заболеваний, удовлетворенности текущим жизненным статусом, употреблении каннабиса и других психоделических веществ в прошлом, а также о заинтересованности и потенциальных барьерах в попытке лечения физического или психического здоровья с помощью психоделической или медицинской марихуаны. исследовательский или клинический контекст. Краткий перечень психосоциального функционирования (13) и подмножество вопросов из экспресс-теста Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) (14) были включены в опрос для повышения надежности и достоверности результатов.
Прохождение опроса займет около 15 минут. После того, как опрос будет отправлен, у участников будет возможность щелкнуть ссылку, чтобы ввести свой адрес электронной почты, используя отдельную форму сбора, если они хотят, чтобы с ними связались для будущих исследовательских возможностей.
Список адресов электронной почты не будет привязан к результатам опроса.
Будут проанализированы данные из всех заполненных (полностью или частично) и отправленных опросов. Каждый вопрос будет содержать опцию «Предпочитаю не говорить», если ответ является обязательным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
- Centre for Neurology Studies
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Приблизительно 10 000 сотрудников службы экстренного реагирования и/или военнослужащих примут участие в опросе.
Предполагая, что частота ответов составляет 20-30%, исследователи ожидают примерно 2500 индивидуальных ответов.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (19+) спасатели и военнослужащие в Канаде, США, Океании и Европе -
- Не ограничены ограничениями по полу, гендеру или диагнозам.
- Для участия респонденты должны уметь читать и писать по-английски.
Критерий исключения:
- Лица, которые не являются службами экстренного реагирования, военнослужащими или представителями смежных профессий.
- Лица моложе 19 лет
- Тем, кто не умеет читать и писать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Североамериканские службы экстренного реагирования
Распространяйте напрямую представителям профсоюза по электронной почте и отправляйте сообщения тем, кто заинтересован в участии в опросе.
|
Рекреационная конопля
Другие имена:
|
Oceana и европейские службы экстренного реагирования
Профсоюзы и группы быстрого реагирования, расположенные за пределами Северной Америки, особенно в Австралии, Новой Зеландии, Великобритании и других странах Содружества.
|
Рекреационная конопля
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Собирайте информацию от лиц, оказывающих первую помощь
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Основная цель этого исследования - собрать информацию от лиц, оказывающих первую помощь, и военнослужащих об их потребностях, использовании и интересе к медицинской марихуане или программам психоделической терапии для физического и / или психического здоровья.
Эти предварительные данные помогут информировать и направлять разработку более крупного исследования, ориентированного на пациентов, и разработку клинической программы, направленной на улучшение терапевтического лечения для лиц, оказывающих первую помощь, и военнослужащих.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brunello N, Davidson JR, Deahl M, Kessler RC, Mendlewicz J, Racagni G, Shalev AY, Zohar J. Posttraumatic stress disorder: diagnosis and epidemiology, comorbidity and social consequences, biology and treatment. Neuropsychobiology. 2001;43(3):150-62. doi: 10.1159/000054884.
- Marmar CR, McCaslin SE, Metzler TJ, Best S, Weiss DS, Fagan J, Liberman A, Pole N, Otte C, Yehuda R, Mohr D, Neylan T. Predictors of posttraumatic stress in police and other first responders. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:1-18. doi: 10.1196/annals.1364.001.
- Jerome L, Feduccia AA, Wang JB, Hamilton S, Yazar-Klosinski B, Emerson A, Mithoefer MC, Doblin R. Long-term follow-up outcomes of MDMA-assisted psychotherapy for treatment of PTSD: a longitudinal pooled analysis of six phase 2 trials. Psychopharmacology (Berl). 2020 Aug;237(8):2485-2497. doi: 10.1007/s00213-020-05548-2. Epub 2020 Jun 4.
- Passie T, Emrich HM, Karst M, Brandt SD, Halpern JH. Mitigation of post-traumatic stress symptoms by Cannabis resin: a review of the clinical and neurobiological evidence. Drug Test Anal. 2012 Jul-Aug;4(7-8):649-59. doi: 10.1002/dta.1377. Epub 2012 Jun 26.
- Gasser P, Holstein D, Michel Y, Doblin R, Yazar-Klosinski B, Passie T, Brenneisen R. Safety and efficacy of lysergic acid diethylamide-assisted psychotherapy for anxiety associated with life-threatening diseases. J Nerv Ment Dis. 2014 Jul;202(7):513-20. doi: 10.1097/NMD.0000000000000113.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EMP-SURVEY-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Каннабис
-
Bod AustraliaDrug Science, UKЗавершенный
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalАктивный, не рекрутирующийИспользование каннабиса | Роль медсестры | Симптомы и признаки | Употребление каннабиса, не указано | Онкология БольКанада
-
Bayliss J. Camp, PhDРекрутингВождение с нарушениями | Курение каннабисаСоединенные Штаты
-
Ospedale San RaffaeleUniversity of Padova; Niguarda Hospital; Fondazione Salvatore MaugeriЗавершенныйБолезнь двигательных нейронов | Боковой амиотрофический склероз (БАС)Италия
-
Albina Nowak, MDSwiss National Science FoundationРекрутинг
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Еще не набираютЗависимость от каннабисаСоединенные Штаты